Drogat e përgjithshme janë një alternativë e sigurt dhe mund të ju kursejnë deri në 80%
Ky artikull në lidhje me barnat gjenerike bazohet në informacionin e US Food and Drug Administration.
Nëse keni mbulim të drogës me recetë apo jo, nëse përdorni barna gjenerike kur është e përshtatshme për gjendjen tuaj shëndetësore ju mund të kurseni para - shpesh më shumë se 50% më pak se emri i markës. Por, a janë barnat gjenerike të sigurta? Sipas US Food and Drug Administration (FDA), barnat gjenerike janë aq të sigurta dhe efektive sa ekuivalenti i emrit të markës.
Çfarë është një drogë me emrin e markës?
Një ilaç për markën mund të prodhohet dhe të shitet vetëm nga kompania që mban patentën për ilaçin. Drogat e emrave të markës mund të jenë të disponueshme me recetë ose mbi-counter. Për shembull:
- Valsartani, një ilaç që përdoret për të trajtuar presionin e lartë të gjakut, shitet me recetë vetëm nga Novartis Pharmaceuticals nën emrin e markës Diovan.
- Loratadine, një ilaç që përdoret për të trajtuar alergjitë, shitet mbi sportelet nga Schering-Plough HealthCare Products nën emrin e markës Claritin.
Cilat janë barnat gjenerike?
Kur skadon patentimi i një ilaçi të emrit të markës, mund të prodhohet dhe shitet një version i përgjithshëm i drogës. Një version i përgjithshëm i një droge duhet të përdorë të njëjtin përbërës aktiv (ët) si emri i markës dhe duhet të përmbushë të njëjtat standarde të cilësisë dhe sigurisë. Përveç kësaj, FDA kërkon që një ilaç i përgjithshëm të jetë i njëjtë si një drogë me emër:
- dozim
- siguri
- forcë
- mënyrën se si funksionon
- mënyrën se si është marrë
- mënyrën se si duhet të përdoret
- kushtet shëndetësore që ajo trajton
Të gjitha barnat gjenerike duhet të rishikohen dhe të aprovohen nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) para se ato të mund të përshkruhen ose të shiten mbi-counter.
A janë medikamentet e mia gjenerike si të sigurta dhe efektive si medikamentet e markës?
Sipas FDA, të gjitha barnat, duke përfshirë drogat e emrave të markës dhe medikamentet e përgjithshme, duhet të funksionojnë mirë dhe të jenë të sigurta.
Drogat e përgjithshme përdorin të njëjtat përbërës aktivë si homologët e markës së tyre dhe, për rrjedhojë, kanë të njëjtat rreziqe dhe përfitime.
Shumë njerëz janë të shqetësuar për cilësinë e barnave gjenerike. Për të garantuar cilësinë, sigurinë dhe efektivitetin, FDA vendos të gjitha barnat gjenerike përmes një procesi të plotë shqyrtimi duke përfshirë një rishikim të informacionit shkencor mbi përbërësit dhe performancën e barnave gjenerike. Për më tepër, FDA kërkon që një fabrikë gjenerike e prodhimit të drogës të përmbushë të njëjtat standarde të larta si një fabrikë për një drogë të markës. Për të siguruar pajtueshmërinë me këtë rregull, FDA kryen rreth 3.500 inspektime në vend çdo vit.
Rreth gjysma e të gjitha barnave gjenerike janë bërë nga kompanitë e emrave të markës. Ata mund të bëjnë kopje të barnave të tyre ose të drogave të një marke tjetër të kompanisë tjetër dhe pastaj t'i shesin pa emrin e markës.
Nëse droga ime gjenerike ka të njëjtën përbërës aktiv si versioni i markës, pse duket ndryshe?
Drogat e përgjithshme nuk lejohen të duken tamam si çdo droge tjetër që shitet për shkak të ligjeve të markës tregtare të SHBA. Megjithëse droga gjenerike duhet të ketë të njëjtin përbërës aktiv si emri i markës, ngjyra, aroma, përbërësit shtesë joaktive dhe forma e ilaçeve mund të jenë të ndryshme.
A ka ndonjë drogë të markës së markës një ilaç gjenerik?
Medikamente për markën zakonisht u jepet mbrojtja e patentave për rreth 17 vjet. Kjo siguron mbrojtje për kompaninë farmaceutike që pagoi shpenzimet e hulumtimit, zhvillimit dhe marketingut të drogës së re. Patenta nuk lejon asnjë kompani tjetër të prodhojë dhe të shesë drogën. Megjithatë, kur skadon patentimi, kompani të tjera farmaceutike, një herë të miratuar nga FDA, mund të fillojnë të bëjnë dhe të shesin versionin gjenerik të drogës.
Për shkak të procesit të patentës, barnat që kanë qenë në treg për më pak se 17 vjet nuk kanë një ekuivalent të përgjithshëm që shitet.
Megjithatë, doktori juaj mund të përshkruajë një ilaç të ngjashëm për të trajtuar gjendjen tuaj që ka një ekuivalent gjenerik në dispozicion. Për shembull, nëse jeni duke marrë Lipitor (Atorvastatin), e cila është ende në mbrojtje të patentës, për kolesterolin e lartë, mjeku juaj mund të kalojë tek simvastatin, versioni i përgjithshëm i Zocor.
Pse janë barnat gjenerike më pak të shtrenjtë se drogat me emër?
Sipas Kërkimeve Farmaceutike dhe Prodhuesve të Amerikës, nevojitet më shumë se shtatë vjet për të sjellë një treg të ri të drogës dhe kushton më shumë se 800 milionë dollarë. Meqenëse kompanitë e barnave gjenerike nuk kanë nevojë të zhvillojnë ilaçe nga e para, kushton shumë më pak për të sjellë drogën në treg.
Sapo të miratohet ilaçe gjenerike, disa kompani mund të prodhojnë dhe ta shesin medikamentin. Ky konkurs ndihmon çmimet më të ulëta. Përveç kësaj, shumë ilaçe gjenerike janë të vendosura mirë, medikamente të përdorura shpesh që nuk kanë nevojë të mbajnë kostot e reklamimit. Droga gjenerike shpesh kushton 30% deri në 50% më pak se barnat e markës.
Pse disa ofrues të kujdesit shëndetësor hezitojnë të rekomandojnë ose të përshkruajnë medikamente gjenerike?
Përkundër faktit se përbërësi aktiv në një medikament gjenerik është i njëjtë si në homologun e markës, dallimet e vogla mund të ndikojnë në mënyrën se si ilaçet gjenerike punojnë në trupin tuaj. Kjo mund të jetë për shkak të mënyrës se si prodhohet barna gjenerike ose llojin dhe sasinë e materialeve jo aktive të pranishme në ilaç. Për disa njerëz, këto dallime të lehta mund të shkaktojnë që droga të jetë më pak efektive ose të çojë në efekte anësore.
Një shembull i polemikave rreth ilaçeve gjenerike kundrejt markës është droga levothyroxine, e përdorur për të trajtuar njerëzit me gjendje të ulët tiroide (hipotiroidizëm). Meqë shumë njerëz me tiroide të ulëta janë të ndjeshëm ndaj ndryshimeve shumë të vogla në dozën e ilaçeve të tyre, ndërrimi midis emrit të markës dhe versioneve gjenerike të levotiroksinës mund të shkaktojë simptoma të ilaçeve shumë të vogla të tiroideve ose efekteve anësore nga shumë ilaçe.
Para se të kaloni në një ilaç të përgjithshëm, flisni me mjekun tuaj dhe sigurohuni që të dy jeni të kënaqur me ndryshimin.
Burime nga FDA
- Libri Portokalli i Ekuivalentëve të Përgjithshëm - Një burim online për informacion rreth të gjitha barnave gjenerike të disponueshme të aprovuara nga FDA
- Lista Mujore e Miratimit të Barnave të Barabarta - Një listë e barnave gjenerike të miratuara kohët e fundit, gjenerikën e parë dhe miratimet paraprake