Lëngjet dhe vajrat e bëra me porosi përbëjnë barnat më të komplikuara
Përzierja joterile e medikamenteve është praktika e vjetër mijëvjeçare e përgatitjes së dozave specifike të medikamenteve për pacientët për të pirë, gëlltitur, futur ose aplikuar në lëkurë. Është lloji më i zakonshëm i përbërjes së drogës të bërë nga farmacistët dhe teknikët e farmacisë në barnatore të komunitetit dhe spitaleve. Dhe përkundër përcaktimit të saj "jo-steril", duke bërë dozimet e përshtatur sipas standardeve ligjore dhe profesionale kërkon respektimin e rregullave strikte për sigurimin dhe ruajtjen e pastërtisë dhe fuqisë së përbërësit aktiv farmaceutik; sigurimi i saktësisë së përzierjes; sigurimin e paketimit, ruajtjes dhe etiketimit të duhur; dhe mbajtjen e të gjitha sipërfaqeve dhe pajisjeve të punës sa më të pastër që është e mundur.
Dallimi më i madh ndërmjet përzjerjes jo-steril dhe përbërjes sterile ka të bëjë me mënyrën se si administrohen medikamentet. Medikamentet e destinuara për injeksion, infuzion ose aplikim në sy duhet të përzjerë sipas rregullave dhe standardeve për përbërjen sterile, sepse bakteret ose kërpudhat e pranishme në intervalin pjesë-per-trilion mund të rrezikojnë jetën e pacientëve. Parandalimi i kontaminimit është i rëndësishëm kur bën komponimin jo-steril, por përbërësit nuk duhet të punojnë në mjedise krejtësisht sterile, si dhomat e pastrimit.
Çfarë bëhet me përbërje jostrile?
Një përkufizim standard i përbërjes jo-steril të ofruar nga Quizlet në internet përshkruan praktikën si "prodhimi i zgjidhjeve, pezullimeve, vajrave, kremrave, pluhurave, supozitorëve, kapsulave dhe tabletave". Një përkufizim më i plotë do të shpjegonte komplikimin jo-steril në kategori të thjeshta, të moderuara dhe komplekse.
Kategorizimi varet nga sa e vështirë është përgatitja e një forme dozimi të caktuar, rreziqet që një produkt paraqet për pacientin dhe përbërësin dhe si duhet të administrohet dhe ruhet forma e përfunduar.
Përzierja e thjeshtë jo-sterile përfshin përzierjen e medikamenteve sipas formulave të krijuara, ose "recetave", dhe krijimin e versioneve të lëngshme të barnave që zakonisht shiten vetëm si tableta ose kapsula.
Pediatrit dhe veterinarët shpesh kërkojnë këto produkte për foshnjat dhe kafshët të cilët nuk mund të gëlltisin pilula ose kanë nevojë për doza më të vogla se ato në prodhimet e prodhuara në tregti.
Formula zyrtare e farmakopesë amerikane ekziston për 125 komponime të thjeshta jo-sterile. Recetat specifikojnë se cilat API dhe përbërës jofarmaceutikë për t'u përdorur, si dhe si të masë dhe përzier përbërësit, të emërtoni produktin e drogës së përfunduar dhe të përcaktojë një datë të skadimit, e cila, në gjuhën e farmacisë, është "përtej datës së përdorimit". Dy barna të thjeshta jo sterile të USP janë suspensioni oral të alprazolamit (p.sh., tableta Xanax nga Pfizer) dhe suppositorje të sulfatit të morfins standarde të çlirimit të standardit.
Përzierja e moderuar jo-steril përfshin marrjen e dozave që përmbajnë barna potencialisht të dëmshme ose preparate që kërkojnë trajtim të veçantë. Fentanyl troches, të cilat janë më mirë të njohur si gjel sheqeri, dhe pompa që mund të përdoren vetëm me dorë me doreza, bien në këtë kategori. Dentistët, onkologët dhe dermatologët kanë tendencë për të urdhëruar medikamente që kërkojnë përzierje të moderuar jo-steril. Të dhëna të forta për formulimet më të mira dhe datat e skadimit nuk janë publikuar për shumë prej tyre.
Pak barnatore kryejnë kompleksin kompleks jo-steril, i cili kërkon trajnim të avancuar dhe pajisje të posaçme për të bërë produkte si kapsula me lëshim të zgjatur dhe arna transdermale.
Cilat Rregulla Ekzistojnë për Përbërjen Nonsterile?
USP 795 "Përgatitje Farmaceutike ---- Përgatitjet Jo të Sterilizuara" kodifikon rregullat farmacistë dhe teknikët e farmacisë duhet të ndjekin kur përgatitjen e formave të dozimit të përshtatur që duhen marrë me gojë, të futur rektalisht ose të aplikuara në mënyrë topike. Ky kapitull u përditësua, u zgjerua dhe u ripublikua në maj 2011 për të theksuar rëndësinë e dokumentimit të të gjitha procedurave të përzjerënies, etiketimin e barnave me komponime të sakta me API dhe përtej datave të përdorimit dhe përdorimin e ujit të pastruar për të gjitha përzierjet dhe pastrimet që lidhen me përzjerjen jo-sterile.
Lidhjet në këtë paragraf ofrojnë detaje më të hollësishme mbi atë që kërkon USP 795, por dy fakte mbajnë theksim.
Së pari, si anëtar i Komitetit të Ekspertëve të USP-së, Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, tha për Pharmacy Purchasing & Products , "Edhe proceset e thjeshta, të tilla si rindërtimi i një pezullimi antibiotik, nënkuptojnë përzjerjen dhe kështu, janë të mbuluara nga ky kapitull".
Së dyti, USP 795 mbart fuqinë e ligjit. Dispozitat e tij mund të jenë dhe zbatohen nga agjentët amerikanë të ushqimit dhe drogës dhe zyrtarë të shtetit të farmacisë. Të gjitha shtetet kanë miratuar USP 795 si bazë për përbërjen e sigurt dhe juridik jo-steril, dhe disa kanë zhvilluar rregulla të tjera për komplikuesit. Shkurtimisht, respektimi i standardeve të USP 795 vë farmacistë dhe teknikë në anët e drejta të praktikës së kujdesit shëndetësor dhe ligjit.