Stelara është një antitrup monoklonal që përdoret për të moderuar në Crohn të rënda
Përmbledhje
Stelara (ustekinumab) është një terapi biologjike që synon interleukin (IL) -12 dhe IL-23 citokineve. Më shumë teknikisht është një antitrupa imunoglobulinë monoklonalë plotësisht humanë që synon nën-njësinë P40 të ndara të IL-12 dhe IL-23. Stelara u miratua për herë të parë në vitin 2008 për të trajtuar psoriasis pllakatë dhe është miratuar tani për të trajtuar sëmundjen e moderuar të rëndë të Crohn.
Fakte të rëndësishme për të dini
- Stelara nuk është shërim për sëmundjen e Crohn
- Stelara është dhënë së pari nga infuzion dhe pastaj nga injeksione që mund të bëhen në shtëpi
- Njerëzit me një infeksion aktual nuk duhet të marrin Stelara
- Ka një rrezik në rritje të infeksionit dhe çdo shenjë e infeksionit duhet të diskutohet menjëherë me një mjek
- Stelara nuk është studiuar gjerësisht gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji dhe një mjek duhet të konsultohet menjëherë në rast të një shtatëzanie
- Pacientët duhet të testohen për tuberkuloz (TB) para fillimit të Stelara
administratë
Stelara është dhënë në një proces me dy faza. Trajtimi i parë me Stelarën bëhet me infuzion. Drogës i jepet intravenoz në një qendër infuzioni ose në zyrën e mjekut. Shuma e Stelara e përdorur është individualizuar dhe llogaritet në bazë të peshës së pacientit. Pas kësaj, Stelara është dhënë me injeksione nën lëkurë (një injeksion që jepet nën lëkurë) çdo 8 javë, gjë që mund të bëhet në shtëpi.
Pacientët trajnohen nga infermiere ose profesionistë të tjerë shëndetësorë se si të japin injeksione. Droga vjen në një injektues të posaçëm, të cilin pacienti ose i jep vetë ose i ka dhënë një mik ose një anëtari të familjes. Pacientët mund të injektojnë Stelara në kofshë, bark, mollaqe ose krahun e sipërm.
Indikacionet
Stelara mund të përshkruhet për të trajtuar sëmundjen e moderuar të rëndë të Crohn-it tek njerëzit mbi moshën 18 vjeç. Janssen Biotech, Inc, prodhuesi i Stelara, thotë se ky ilaç është aprovuar për pacientët me sëmundjen e Crohn që "ishin të padurueshëm ndaj trajtimit me immunomodulators ose kortikosteroide por asnjëherë nuk arriti trajtimin me një faktor të tumorit të nekrozës (TNF) , ose që dështoi ose nuk ishte intolerant ndaj trajtimit me një ose më shumë bllokues TNF. " Kjo do të thotë se është për përdorim në pacientët të cilët janë trajtuar me një lloj tjetër mjekimi dhe nuk janë përmirësuar. Kjo mund të përfshijë medikamentet imunomodulator (që shtypin sistemin imunitar), steroidet si prednisone , ose një bllokues TNF (ndonjëherë i quajtur biologji).
Sëmundje të tjera të imunitetit të ndërmjetëm për të cilat Stelara është aprovuar në Shtetet e Bashkuara përfshijnë psoriasis dhe artrit psoriatik. Stelara aktualisht nuk është aprovuar nga FDA për trajtimin e kolit ulceroz. Stelara nuk miratohet për përdorim në fëmijët ose adoleshentët nën moshën 18 vjeç.
Si punon
Stelara është përdorur për të trajtuar kushtet e imunitetit të ndërmjetësuar, me sëmundjen e Crohn që është sëmundja e fundit për të cilën është gjetur efektive. Stelara blen interleuken (IL) -12 dhe IL-23, të cilat gjenden në trup natyrisht, por mendohet të kontribuojnë në inflamacion në sëmundjen e Crohn.
Stelara nuk është shërim për sëmundjen e Crohn.
Kush nuk duhet ta marrë atë
Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjë nga kushtet e mëposhtme:
- Një reagim i mëparshëm alergjik ndaj Stelara
- Një alergji latex, sepse shiringa e para-mbushur mund të përmbajë latex
- Keni një vaksinim të kohëve të fundit me një vaksinë të gjallë, ose një anëtar i familjes suaj ka pasur një vaksinë të gjallë
- Keni marrë vaksinë Bacillus Calmette-Guerin (BCG) sepse nuk duhet të jepet brenda një viti nga marrja e Stelara (para ose pas)
- Çdo rashes i lëkurës
- Janë duke u hedhur të shtëna për alergji, veçanërisht për reaksione serioze alergjike
- Kanë qenë ndonjëherë trajtuar me fototerapinë (terapi drite)
- Shtatzënë ose ushqyer me gji, ose mund të mbeteni shtatzënë ose planifikoni të merrni gji gjatë marrjes së Stelara
- Keni një histori të infeksioneve ose një infeksioni aktual
Paralajmërim alergji
Arsyeja pse një mjek do të duhet të dijë për të shtëna alergji dhe alergji të rënda është sepse Stelara mund të ndryshojë mënyrën se si trupi reagon ndaj atyre të shtëna. Stelara mund të bëjë një shtënë alergji më pak efektive ose të rrisë rrezikun e të pasurit një reaksion alergjik pas marrjes së shtënë. Është jetësore që të punoni ngushtë me një allergist dhe një gastroenterolog për të zvogëluar rrezikun për të pasur reaksione alergjike. Reaksione të rënda alergjike ndaj Stelara janë të rralla.
Infeksionet e shoqëruara
Stelara mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të një infeksioni, sepse mund të ndikojë në sistemin imunitar . Pacientët duhet të jenë vigjilentë për monitorimin e ndonjë shenja ose simptome të një infeksioni dhe t'i raportojnë menjëherë tek një mjek. Kjo perfshin:
- Dhimbje barku
- kollë
- Kollitja e gjakut
- diarre
- lodhje
- fevers
- Dhimbje të muskujve
- Dhimbje ose djegie gjatë urinimit
- Shkurtesa e frymëmarrjes
- Skuqjet e lëkurës
- djersitje
- Humbje e pashpjegueshme e peshës
siguri
Gjatë shtatzënisë
Shtatzënitë ndërsa nëna po merrte Stelara nuk janë studiuar gjerësisht. Ka pasur disa shtatëzania aksidentale në gratë me psoriasis që po merrnin Stelara. Këto janë të gjitha raportet e rasteve, që do të thotë se është një ngjarje e vetme që po studiohet. Nuk ka pasur ndonjë studim në shkallë të gjerë që të shikojë se si Stelara ndikon foshnjat e palindura. Së paku një rezultoi në një abort, por nuk ka pasur hulumtime të mjaftueshme për të ditur për disa nëse Stelara do të dëmtonte një fetus.
Kategoria e shtatzënësisë FDA për Stelara është tipi B. Kjo do të thotë se efekti Stelara për një fëmijë të palindur nuk është studiuar gjerësisht. Momentalisht rekomandohet që Stelara të përdoret vetëm gjatë shtatzënisë nëse nevojitet qartë. Mjeku që përshkruan Stelara duhet të kontaktohet menjëherë nëse ndodh shtatzënia.
Për shkak se ka aq pak informacion rreth shtatzënisë dhe Stelara, kushdo që bëhet shtatzënë kërkohet të marrë pjesë në regjistrin e shtatzënisë duke telefonuar 1-877-311-8972. Kjo mund të ndihmojë shkencëtarët të mësojnë më shumë se si Stelara prek nënat dhe bebet për të përmirësuar kujdesin për pacientët e tjerë në të ardhmen.
Gjatë ushqyerjes me gji
Mendohet se Stelara mund të kalojë në gji dhe prandaj të merret nga foshnja. Infermierja e një fëmije gjatë marrjes së Stelara duhet të diskutohet me anëtarët e një ekipi shëndetësor dhe duhet të bëhet në baza individuale.
Një Fjalë Nga
Stelara është përdorur që nga viti 2008 për të trajtuar kushtet e imunizuar. Gjendja e fundit për të cilën është miratuar Stelara është sëmundja e Crohn. Ndërsa Stelara nuk është një kurë, ajo ka treguar të jetë efektive për trajtimin e sëmundjes së Crohn në disa pacientë.
> Burimet:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab në sëmundjen e Crohn: prova deri më sot dhe vendin në terapi". Ther Adv Diskrete kronike . 2016 Korrik 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Informacioni i Sigurisë së Stelara." 24 Shtator 2016.
> Levy RA, Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Rishikimi kritik i rekomandimeve aktuale për trajtimin e sëmundjeve reumatike inflamatore sistemike gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit". Autoimmun Rev. 2016 tetor; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 në sëmundjen e Crohn: stol dhe krevat". Curr Targetet e drogës . 2013 nëntor; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Shtatzënia gjatë trajtimit të Ustekinumab për psoriasis të rëndë". Dermatologji . 2015; 231: 103-104.