A janë produkte të reja të astmës OTC Safe?
Administrata e ushqimit dhe drogës (FDA) ka ngritur kohët e fundit shqetësimet e sigurisë së Asthmanefrinit për produktin e kundërt që përdoret për lehtësimin e përkohshëm të simptomave të butë të astmës. Në një letër dërguar kompanisë, FDA thotë se kompania duhet t'i përgjigjet shqetësimeve dhe të ofrojë një plan se si planifikon t'i adresojë shqetësimet.
Kjo krijon një tension të vërtetë për mjekët, pacientët dhe FDA.
Shumë pacientë nuk kanë sigurim shëndetësor që u lejon atyre qasje të rregullt në kujdesin mjekësor dhe të shikojnë tek barnat OTC për të përmbushur një numër nevojash shëndetësore. Duke pasur parasysh se sa e zakonshme është astma, një pjesë e madhe e paiguruar ose nën pacientët e siguruar do të kenë astmë. FDA ka për detyrë që të sigurohet që barnat të shfaqen në mënyrë adekuate për sigurinë dhe efektivitetin. Mjekët pastaj vendosen shpesh në mes që kanë për të trajtuar kujdesin e individëve.
Përveç shqetësimeve të sigurisë, ka edhe shqetësime nëse produktet e OTC janë po aq efektive sa opsionet e recetave.
Cilat janë shqetësimet e sigurisë së astmësfrinës?
Asthmanefrin u lirua në shtator të vitit 2012 pas një periudhe kur nuk kishte produkte të disponueshme mbi produktet kundër astmës për shkak të shqetësimeve mjedisore për shkak të CFC-ve në inhalatorët e vjetër. Në deklaratën e tyre, FDA përmendi disa ngjarje të padëshirueshme që kur Asthmanefrin është liruar duke përfshirë:
- përzierje (ndjenja e sëmurë në stomakun tuaj)
- të vjella
- presionin e lartë të gjakut
- norma e zemrës në rritje
- hemoptysis (kollitja e gjakut të ngjyrosur me pështymë të kuqe)
Përveç kësaj, ka qenë kohët e fundit një rikthim për shkak të një rreziku mbytje të lidhur me EZ Breathe Atomizers. Ekziston shqetësimi se një rondele mund të bëhet e shkëputur gjatë përdorimit.
Shqetësimet e sigurisë nuk janë të reja për produktet kundër astmës. Klinikët dhe grupet e interesuara kanë vënë në dukje se ilaçet mbi-kundër nuk shiten për hipertension, sëmundje të zemrës apo probleme kolesteroli, kështu që pse duhet të ekzistojnë për astmë?
Hulumtimet e mëparshme kanë treguar se produktet e astmës OTC janë relativisht të sigurta, por se të paktën një në pesë persona që përdorin ilaçet e otc nuk duhet të jenë. Përveç kësaj, produktet si Asthmanefrin kanë qenë të lidhur me nën shfrytëzimin e shërbimeve mjekësore, si dhe droga si steroid inhaled që mund të përmirësojë kontrollin e astmës . Në përgjithësi, nëse keni nevojë për ndonjë lloj kontraksioni për lehtësimin e astmës si simptoma, atëherë ju duhet të shihni një mjek ose një profesionist shëndetësor për të vlerësuar këto simptoma.
Çfarë është Asthmanefrin Dhe EZ Breathe Atomizer?
Asthmanefrine është epinephrine racepinephrine lëngshme ose racemike e cila, kur përdoret me EZ Breathe Atomizer, është kthyer në një avull të vazhdueshëm që hidhet në mushkëri.
Letra Paralajmëruese e FDA për Nephron Pharmaceuticals Corporation
Letra paralajmëruese për krijuesit e Asthmanefrinit fokusohet në disa fusha. Së pari, në letër paralajmëruese thuhet se Astmmanefrini është në thelb një "drogë e re" e paprovuar që nuk është vlerësuar nga FDA për sigurinë dhe efikasitetin në procesin e aplikimit të ri të drogës.
FDA gjithashtu deklaron se kompania po e marketingon atomizuesin e saj për përdorime "të ndryshme nga përdorimi i synuar i një pajisjeje të tregtuar ligjërisht në llojin e përgjithshëm të pajisjes. "FDA gjithashtu deklaron se kompania farmaceutike po bën pretendime të papërshtatshme në reklamat e tyre të tilla si pretendimi se Astmmanefrin është një alternativë e Primatene Mist CFC Inhaler. FDA deklaron se kompania nuk ka ndonjë të dhënë për të mbështetur që 2 barnat janë të krahasueshme. Përveç kësaj, FDA është e shqetësuar se keqësimi mund të çojë në përdorim të papërshtatshëm nga pacientët me astmë.
FDA gjithashtu shpreh disa nga shqetësimet e tyre të sigurisë përfshirë një sulm vdekjeprurës të astmës në një letër për kompaninë.
Çështjet e shqetësimeve me sasinë e produktit aktiv mund të dërgohen me besueshmëri tek pacientët që përdorin inhalatorin dhe rezultatet e dukshme që mund të çojnë në këtë. Në mënyrë të ngjashme, nëse pacienti merr ilaçe shumë, ka shqetësime rreth efekteve anësore të mundshme kardiovaskulare. >
Cfare duhet te bej
Nëse keni nevojë të përdorni një produkt të kundërt si Asthmanefrin ju duhet të shihni një mjek për simptomat tuaja. Astma është një gjendje ku mund të keqësoheni më shpejt. Unë jam i shqetësuar se një pacient që përdor një produkt otm të astmës do të shmangë një zyrë të mjekëve dhe do të zhvillojë simptoma më serioze.
Nëse keni nevojë të përdorni rregullisht një aparat për thithjen e ajrit dhe jeni duke përdorur produkte OTC për shkak të shqetësimeve financiare, një program i asistencës së pacientëve të sponsorizuar nga shumë kompani të drogës mund t'ju ndihmojë të merrni medikamentet tuaja të astmës falas ose me një kosto të reduktuar ndjeshëm. Kualifikimi bazohet zakonisht në nevojën finaciare duke lënë disa nga pacientët e mi që ndihen në nevojë, siç janë lënë jashtë në të ftohtë kur nuk kualifikohen. Programet mund të jenë të vështira për t'u menaxhuar dhe për të lundruar kështu që ju mund të dëshironi të kërkoni ndihmë nga një punonjës social ose menaxhues i rasteve.
burimet
Paralajmërimi i FDA ndaj Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Hyrë më 16 prill 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC dhe Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator Përdorimi i ilaçeve në astmë. Gjoks 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD dhe Champion HC. Siguria e Inhalatorëve mbi-Counter për Astma. Gjoks 2000; 118; 522-526.