Kur vjen puna te ilaçet, a "Merrni atë që paguani"?
Është pyetja më e vështirë që ke hasur në dyqan që nga hera e parë që u kërkua "letër ose plastike?" Ju jeni në farmaci që plotësoni recetën tuaj dhe farmacisti ju kthen për të pyetur, "A është versioni i përgjithshëm në rregull?" Ju çmendurisht peshoni mundësitë tuaja: barnat gjenerike kushtojnë më pak, por a janë vërtet të njëjta me versionin e markës ?
Duhet të merrni gjenerikën dhe të kurseni disa dollarë?
Përgjigjja është një "ndoshta". Në shumicën e rasteve, barnat gjenerike konsiderohen të sigurta për shkak të procesit të testimit të përdorur nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).
Patenta për Droga
Kompanitë farmaceutike investojnë sasi të konsiderueshme parash në zhvillimin e barnave të tyre. Në mënyrë që të mbulohen këto kosto, të cilat mund të jenë në qindra miliona dollarë, qeveria amerikane lëshon një patentë ose ekskluzivitet mbi drogën.
Një patentë përkufizohet si "e drejta për t'i përjashtuar të tjerët nga bërja, përdorimi, ofrimi për shitje ose shitja". Me fjalë të tjera, asnjë kompani tjetër e drogës nuk mund të krijojë të njëjtin drogë në laboratorët e saj dhe ta shesë atë. Patentat mund të zgjasin deri në 20 vjet, por secila patentë specifike është e ndryshme. Një patentë mund të lëshohet në çdo kohë gjatë procesit të miratimit të drogës. Prandaj, një ilaç mund të patentohet, por ende nuk është aprovuar nga FDA për përdorim në pacientë.
Ekskluziviteti i drogës
Një e drejtë e ngjashme e quajtur ekskluziviteti mund t'i jepet gjithashtu kompanisë farmaceutike për drogën e re. Ekskluziviteti është definuar si "të drejtat ekskluzive të marketingut të dhëna nga FDA me miratimin e një droge". Krijuar për të arritur një ekuilibër mes krijimit të një droge të re dhe marketingut gjenerik, ekskluziviteti mund ose nuk mund të përputhet me një patentë.
Gjatësia e ekskluzivitetit varet nga lloji i drogës për të cilën është dhënë, dhe mund të jetë diku nga 3 deri në 7 vjet. Kur patentat dhe ekskluziviteti kanë skaduar, kompani të tjera farmaceutike mund të krijojnë ilaçin dhe ta tregojnë atë vetë nën një emër tjetër. Kjo hap tregun për konkurrencë dhe çon në uljen e kostos së gjenerikëve.
Drogat gjenerike dhe Bioekvivalenca
Drogat e përgjithshme duhet të kenë të njëjtat përbërës aktivë si emri i markës, por përbërësit joaktive mund të jenë të ndryshëm. Përbërësit joaktive mund të përfshijnë ngjyra, ruajtës ose mbushës të tjerë. Megjithatë, vetëm për shkak se një gjenerik ka të njëjtat përbërës joaktive nuk konsiderohet automatikisht një ekuivalent i përgjithshëm.
Një kompani farmaceutike që dëshiron të tregut të drogës së tyre gjenerike duhet të ofrojë prova të bioekvivalencës ndaj FDA. Për të qenë bioekvivalent, përbërësit aktivë në një ilaç gjenerik duhet të absorbohen në një shkallë të ngjashme dhe në një sasi të ngjashme me atë të markës. Gjenerali nuk duhet të veprojë saktësisht si i drogës së markës, por duhet të përfshihet në disa udhëzime të caktuara nga FDA. Këto udhëzime mund të ndryshojnë nga droga në drogë.
Për të qenë të sigurt se barnat gjenerike që ju ofrohen janë krijuar si bioekvivalente me emrin e markës, kontrolloni me farmacistin tuaj.
Farmacisti juaj ka qasje në informacione rreth barnave gjenerike nga Libri Orange i FDA-së. Libri Portokalli përmban listat e barnave dhe statusin e tyre bioekvivalent. Versioni elektronik mund të kërkohet nga përbërësi aktiv dhe emri i pronarit (markës).
Si dhe kur të zgjedhni të përgjithshme
Nëse mjeku juaj ka shkruar një recetë për një ilaç me emrin e markës për atë ilaç, farmacisti duhet ta plotësojë atë me atë ilaç të veçantë. Farmacisti mund të telefonojë mjekun tuaj dhe të flasë për zëvendësimin e një forme gjenerike të drogës. Ose, mund të bisedoni me mjekun tuaj rreth barnave gjenerike kundrejt recetës kur të shkruhet receta.
Nëse jeni të befasuar në sportelin e drogës me pyetjen rreth emrit të markës ose të përgjithshme, telefononi zyrën e mjekut tuaj. Mjeku që ka përshkruar ilaçin për ju do të dijë nëse mund t'i merrni rezultatet e dëshiruara me gjenerikën.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. "Cilat janë droga të përgjithshme?" FDA.gov 16 tetor 2008.
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. "Pyetjet e bëra shpesh mbi patentat dhe ekskluzivitetin." FDA.gov 28 prill 2006.