Pajisja e re trajton migrenat pasi ato fillojnë
Migrenat janë të vështira për t'u trajtuar. Trajtimet kundër migrenës kanë efekte të padëshirueshme dhe shpesh nuk janë mjaft efikase. Për më tepër, kur merren rregullisht, medikamentet kundër migrenës mund të rezultojnë në një "kronizim" të dhimbjes së kokës, ose një përkeqësim dhimbje koke. Rrjedhimisht, ka patur një interes të madh në zhvillimin e trajtimeve jofarmacologjike për një migrenë, duke përfshirë neurostimulimin (p.sh. stimulimin nervor).
Pajisja Cefaly është një stimulues i jashtëm i trigeminës (e-TNS) që dërgon rryma nëpërmjet një elektrodë të vendosur në ballë. Ajo punon duke stimuluar nervin oftalmik, i cili është një degë e nervit trigeminal. Pajisja Cefaly u miratua më parë nga FDA për parandalimin e migrenës. Në dhjetor 2017, ai u lirua për trajtimin e migrenave akute dhe mund të përdoret pas fillimit të migrenës.
Cila është pajisja Cefaly?
Pajisja Cefaly është një shirit që gjeneron një rrymë konstante duke përdorur dy bateri AAA. Rryma aplikohet në të gjithë lëkurën e ballit, duke përdorur një elektrodë vetë-ngjitëse. Cefaly stimulon degët supratrochlear dhe supraorbital të nervit oftalmik, i cili është një degë e nervit trigeminal. Nervi trigeminal luan një rol të madh në dhimbje koke të migrenës.
Cefaly vjen në tre modele: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, dhe Cefaly Dual. Cefaly Acute trajton sulme akute të migrenës.
Cefaly Prevent është përdorur për të parandaluar migrenat. Dhe Cefaly Dual ka cilësime për të dyja.
Sëmundja Cefaly ofron një sesion stimulimi me intensitet të lartë, 60-minutësh. Cefaly Prevent është frekuencë e ulët dhe mund të përdoret çdo ditë.
Sipas prodhuesve të saj, pajisja Cefaly gradualisht rritet me intensitet gjatë 14 minutash të para të përdorimit.
Gjatë kësaj periudhe, nëse rryma bëhet shumë intensive, mund të shtypni një buton për të stabilizuar intensitetin dhe për të ndaluar ndonjë rritje të mëtejshme të intensitetit.
Prodhuesi bën listën kundërindikacioneve në faqen e saj të internetit, e cila vlen për njerëzit me:
- një pajisje metalike ose elektronike të ngulitur në kokë
- që vuajnë nga dhimbja e prejardhjes së panjohur
- një stimulues kardiak kardiak ose defibrilator i futur ose i veshur, që mund të shkaktojë ndërhyrje në pacing, goditje elektrike ose vdekje
Mënyra e veprimit me të cilën punon e-TNS është e paqartë. Fillimisht, ekspertët supozonin se neurostimulation bllokon impulseve në rritje në rrugën e dhimbjes. Megjithatë, kjo hipotezë nuk u mbështet nga gjetjet e hulumtimit. Anasjelltas, është sugjeruar që e-TNS të ndryshojë kontrollin e dhimbjes në një mënyrë të lartë-poshtë.
Aprovimi i FDA për Cefaly si një trajtim profilaktik u bazua në rezultatet e dy gjyqeve evropiane: gjyqi PREMICE dhe Studimi Europian i Mbikqyrjes Post-Marketing.
Gjykimi i PREMICE
Gjykimi PREMICE ishte një gjyq i rastësishëm i kontrolluar i Cefaly, i cili u zhvillua në mes 2009 dhe 2011 nga Shoqata Belge e Dhimbjes Dhëndore. Ky studim ishte një studim i ardhshëm ose afatgjatë, që përfshinte 67 pacientë me të paktën dy sulme migrenore çdo muaj.
Në këtë gjyq, ka pasur një periudhë bazë mujore para se pjesëmarrësit të ishin caktuar për stimulim të vërtetë ose sham (dmth., Të rreme). Periudha e trajtimit zgjati tre muaj.
Këtu janë rezultatet e studimit:
- Ata që pranojnë trajtimin Cefaly përjetuan një rënie të ndjeshme si në një ditë migrenë dhe dhimbje koke nga muaji i tretë i trajtimit.
- Pacientët që morën trajtim Cefaly përjetuan 29.7 për qind më pak ditë migrenë dhe 32.3 për qind më pak ditë dhimbje koke.
- Në kontrollin ose grupimin, grupi, reduktimet në ditët e migrenës dhe ditët e dhimbjes së kokës ishin përkatësisht 4.9 dhe 3.4 përqind.
- Në grupin eksperimental, ose ata që pranonin trajtimin Cefaly, 38.2 për qind e pacientëve përjetuan të paktën një reduktim prej 50 për qind në ditët e migrenës mujore.
- Në grupin e kontrollit, 12.1 për qind e pjesëmarrësve përjetuan të paktën një reduktim prej 50 për qind në ditët e migrenës mujore.
- Në përgjithësi, ka pasur një reduktim statistikisht të rëndësishëm në ditët e migrenës në grupin eksperimental.
- Megjithëse nuk janë statistikisht të rëndësishme, ata që marrin trajtimin e Cefazit kanë raportuar një zvogëlim të ashpërsisë së migrenave.
- Ata pjesëmarrës që përdorin Cefalinë kishin nevojë për medikamente 36.7 për qind për të trajtuar dhimbje koke të migrenës.
- Në ata që kanë trajtim me sham, ka pasur një rritje prej 0.4 për qind në marrjen e medikamenteve kundër migrenës.
- Nuk kishte efekte anësore negative në ato që përdorin Cefalinë.
- Cefali mund të jetë më i dobishëm për njerëzit me migrainë më të shpeshtë, ose më shumë se katër në muaj (p.sh., shtatë ditë migrenë). Me sa duket, po bëhen më shumë kërkime për të shqyrtuar këtë popullsi të veçantë pacientësh.
Studimi Evropian i Mbikqyrjes Post-Marketing
U krijua një regjistër për të gjithë pacientët që morën pajisjen Cefaly në mes të shtatorit 2009 dhe qershorit 2012. Shumica e këtyre konsumatorëve jetonin në Francë dhe Belgjikë. Pas përdorimit të pajisjes ndërmjet 40 dhe 80 ditëve, këtyre pacientëve iu kërkua të marrin pjesë në një anketë që vlerëson kënaqësinë dhe shqetësimet rreth efekteve anësore negative.
Rezultatet e këtij studimi pas-marketing treguan se rreth 53 përqind e pacientëve ishin të kënaqur me trajtimin dhe donin të vazhdonin përdorimin e pajisjes. Rreth 4 për qind e pacientëve ishin të pakënaqur me pajisjen. Asnjëra prej këtyre ankesave nuk ka pasur efekte serioze negative. Në mënyrë të veçantë, këta konsumatorë u ankuan për ndjesinë e shkaktuar nga pajisja (p.sh. "ndjesi shpimi"), përgjumje gjatë seancës dhe dhimbje koke pas seancës.
Cefaly për një sulm të migrenës
Bazuar në rezultatet e një gjyqi randomized kontrollit të quajtur ACME (Trajtimi akute i migrenës me stimuj nervor trigeminal të jashtëm), në dhjetor 2017, FDA më tej aprovoi Cefaly për trajtimin e sulmeve të migrenës si ato ndodhin. Me këto rritje të treguesve klinikë, numri i njerëzve me migrainë që do të përfitonin nga Cefali është rritur 10 herë. Në këtë studim, ka pasur një reduktim prej 65 për qind në intensitetin e dhimbjes së migrenës, dhe 32 për qind e pjesëmarrësve ishin pa dhimbje brenda një ore.
Rezultatet nga një studim me etiketë të hapur që shqyrtonin sigurinë dhe efikasitetin e Cefaly për trajtimin e një migrene akute u botuan në revistën Neuromodulation në tetor 2017. Në këtë studim, Chou dhe kolegët shqyrtuan përdorimin e Cefaly në 30 pacientë të cilët ishin duke përjetuar migraines me ose pa aure. Për t'u përfshirë në studim, këta pacientë duhet të kenë pasur një sulm të migrenës që zgjat të paktën tre orë. Për më tepër, këta njerëz nuk duhet të kenë marrë ilaçe për sulmin e migrenës.
Trajtimi me Cefalinë është dhënë për një orë. Në të dyja dhe dy orë pas fillimit të trajtimit, pjesëmarrësve iu kërkua të vlerësonin dhimbjen e tyre duke përdorur peshore dhimbjeje.
Sipas Chou dhe bashkëautore, këtu janë rezultatet e studimit të tyre Cefaly:
Sa i përket efikasitetit, intensiteti i dhimbjes mesatare u zvogëlua ndjeshëm me 57.0 për qind pas trajtimit njëorësh dhe me 52.8 për qind në dy orë. Shkalla e ngjashme në dy pikat kohore tregon se reduktimi i dhimbjes mbrohet mirë për të paktën një orë pas përfundimit të neurostimulimit. Përqindja e pacientëve që nuk përdorin mjekim shpëtimi ishte 100 për qind pas dy orë dhe 65.4 për qind pas 24 orësh. Përqindja e pacientëve që nuk marrin medikamente shpëtuese brenda 24 orëve në grupet placebo për sprovat farmakologjike të trajtimit të migrenës akute zakonisht raportohet të jetë rreth 32 për qind.
Vini re, "ilaçet e shpëtimit" i referohen medikamenteve të marra kur një mjekim i linjës së parë nuk ndihmon. Në këtë studim, nëse sesioni i Cefalisë dështoi, atëherë pjesëmarrësit do të merrnin ilaçe shpëtimi. Marrja e ilaçeve të shpëtimit u regjistrua në dy orë e 24 orë.
Përveç trajtimit efektiv të sulmeve të migrenës, Chou dhe kolegët nuk vunë re asnjë ngjarje negative, dhe asnjë nga pjesëmarrësit nuk u ankua për trajtimin.
Është e vështirë për të krahasuar efikasitetin e Cefaly me medikamente të përdorura për të trajtuar një migrenë për shkak të dallimeve në harton gjyq në mes të studimeve. Megjithatë, duke përdorur të njëjtën shkallë dhimbjeje, një studim i veçantë zbuloi se një orë pas marrjes së NSAID diklofenak (Voltaren), pacientët raportuan një ulje prej 26.8 për qind në rezultatet e dhimbjes krahasuar me një ulje prej 17.1 për dhimbje të migrenës për ata që merrin sumatriptanin dhe një 52.7 ulje në përqindje në ata që marrin një sesion të Cefalisë.
Në lidhje me marrjen e medikamenteve të shpëtimit, hulumtime të tjera sugjerojnë se midis 20 dhe 34 përqind e njerëzve duhet të marrin medikamentet e shpëtimit ndërmjet dy dhe 24 orëve pas marrjes së një triptani. Për më tepër, mesatarisht, 37 për qind e njerëzve që marrin një NSAID duhet të marrin ilaçe shpëtimi. Ndërkaq, 34.6 për qind e pacientëve që marrin një sesion të Cefalisë duhet të marrin ilaçe të shpëtimit.
Në fund të fundit, duket se Cefaly punon, si dhe trajtime të tjera për dhimbje koke migrenë, duke përfshirë triptans dhe NSAIDs. Ndryshe nga këto medikamente të tjera, megjithatë, Cefali nuk ka ndonjë efekt serioz negativ. Për më tepër, studiuesit sugjerojnë se pajisja Cefaly mund të jetë edhe më efektive nëse përdoret më herët se tre orë në një sulm.
Më shumë informacion rreth migreneve
Rreth 12 për qind e amerikanëve zhvillojnë migrainë. Migrenat janë tri herë më të zakonshme tek femrat. Sipas Studimit të barrës globale të sëmundjes 2013, migrenat janë sëmundja e gjashtë më e paaftë në mbarë botën dhe rezultojnë në dëmtime substanciale të cilësisë së jetës.
Migrenat ndodhin në sulme të dhimbjeve të moderuara e të ashpra. Cilësia e dhimbjes është pulsuese ose ngacmuese - zakonisht ndikon vetëm në një anë të kokës. Gjatë një sulmi të migrenës, njerëzit përjetojnë ndjeshmëri të shtuar ndaj dritës dhe zërit. Pacientët e migrenës gjithashtu mund të përjetojnë të përzier dhe të vjella.
Disa njerëz përjetojnë shqetësime shqisore para ose gjatë një sulmi të migrenës. Ky shqetësim shqisor quhet një atmosferë. Këto shqetësime mund të jenë vizuale, të tilla si ndezja e dritave ose pika të verdha. Ata gjithashtu mund të shfaqen si ndjesi shpimi gjilpërash në duart ose fytyrën.
Shkaktarët e migrenës përfshijnë:
- stres
- ankth
- Mungesa e gjumit
- Ekspozimi ndaj dritës
- Ndryshimet hormonale
Menaxhimi i migrenave mund të jetë akut ose parandalues. Trajtimet akute përdoren për të ndaluar një sulm të migrenës dhe për të rikthyer funksionimin normal. Menaxhimi parandalues synon të modifikojë frekuencën dhe ashpërsinë e sulmit.
Droga e përdorur për trajtime akute për një migrenë përfshin:
- NSAIDs
- analgjezik
- triptans
Këtu janë trajtimet parandaluese për një migrenë:
- Beta-blockers (p.sh. metoprolol, propranolol, bisoprolol dhe kandesartan)
- Bllokuesit e kanalit të kalciumit (p.sh., flunarizina dhe verapamili)
- Antikonvulzantë (p.sh., topiramat dhe valproat)
Nutraceuticals, duke përfshirë riboflavin, coenzyme Q10, dhe magnez, kanë efikasitet më të ulët në parandalimin e sulmeve të migrenës.
Shkrimi në Cephalalgia , Dodik dhe Martin komenton mbi efektet negative të triptans:
Ndërsa në dukje një grup homogjen i barnave, rezultatet nga një meta-analiza zbulojnë dallime të rëndësishme në efikasitetin dhe tolerancën midis triptansve me gojë. Incidenca e efekteve anësore të sistemit nervor qendror (CNS) të lidhura me drogën me disa triptane është aq i lartë sa 15 për qind dhe mund të shoqërohet me dëmtime funksionale dhe produktivitet të reduktuar. Shfaqja e ngjarjeve të padëshiruara që lidhen me triptans në përgjithësi, dhe efektet anësore të CNS në veçanti, mund të çojë në një vonesë në fillimin ose madje shmangien e një trajtimi ndryshe efektiv.
> Burimet:
> Faqja e internetit Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Stimulimi i jashtëm nervor Trigeminal për trajtimin akut të migrenës: Prova e Hapur Label për Sigurinë dhe Efikasitetin. 2017; 20: 678-683.
> Kërkesa e klasifikimit De Novo për pajisjen Cefaly . FDA.
> Një migrenë. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Stimulimi nervor supraorbital transcutaneous (t-SNS) me pajisjen Cefaly [1] për parandalimin e migrenës: Një përmbledhje e të dhënave në dispozicion. Dhimbje dhe terapi. 2015; 4: 135-137.