Gjetjet e Kërkimeve kundrejt Etiketimit të FDA
Shumë gra mund të zgjedhin të përdorin planin B një hap (format e tij gjenerike, rrugën time , ndërmarrjen e veprimeve dhe zgjedhjen e ardhshme me një dozë ) ose versionin gjenerik të planit B ( zgjedhja tjetër ), si kontraceptiv emergjent për të parandaluar shtatzëninë pas dështimit të kontrollit të lindjes ose marrëdhënie të pambrojtur. Megjithëse kontracepsioni i emergjencës është i sigurt dhe efektiv, përdorimi i Planit B vazhdon të gjenerojë kundërshti . Pjesa më e madhe e këtij debati rrjedh nga mënyra se si funksionon Plani B - veçanërisht në lidhje me nëse plani B parandalon vezët e fekonduara nga implantimi. Duket gjithashtu se një faktor i rëndësishëm që kontribuon në konfuzionin rreth asaj se si funksionon plani B është se etiketimi i FDA për këtë produkt thotë një gjë, megjithatë kërkimet dhe të dhënat nuk konfirmojnë etiketat e FDA.
Çfarë thotë FDA Etiketimi
Sipas etiketave të produktit, Plani B punon kryesisht duke parandaluar / vonuar ovulimin ose duke shmangur fekondimin (duke ndryshuar lëvizjen e spermës dhe / ose vezës). Debati lind nga pjesa tjetër e etiketës e cila, nën "mekanizmin e veprimit", thotë:
"Përveç kësaj, ajo [Plani B] mund të pengojë implantimin (duke ndryshuar endometrin)."
Komuniteti mjekësor përcakton që shtatzënia të krijohet sapo një vezë e fekonduar të ketë futur në mitër. Megjithatë, ata që mbajnë pikëpamjet personale që shtatzënia fillon me fekondimin, besojnë se Plani B është i ngjashëm me abortin, pasi përdorimi i tij mund të parandalojë implantimin e vezës së fekonduar. Kjo u tha, hulumtimi nuk e mbështet këtë teori për mënyrën se si funksionon Plani B. Në fakt, studimet tregojnë se kur merret pas ovulacionit, plani B nuk ul nivelin e shtatzënisë.
Çfarë Hulumtime Tregon
- Të dhënat nga studimet e fundit vazhdojnë të japin dëshmi të forta se Plani B nuk parandalon implantimin (kjo gjithashtu duket të jetë e vërtetë për Ella-n , një tjetër mundësi kontraceptive emergjente). Shumica e hulumtimeve pretendojnë se mënyra primare që punon Plani B është duke parandaluar ose vonuar ovulimin - nëse Plani B është marrë para se të ndodhë ovulimi. Duke mos lejuar që veza të lirohet, nuk ka asgjë në dispozicion për spermën që të fekondohet, duke parandaluar kështu që të ndodhë një shtatzëni.
- Hulumtimi sugjeron gjithashtu se progestin (levonorgestrel) në Planin B mund të ndihmojë në shmangien e shtatzënisë duke ndryshuar lëvizjen e spermës. Disa studime raportojnë se ky progestin mund të shkaktojë trashje të qafës së mitrës, duke e bërë më të vështirë për spermatozoidin të arrijë një vezë. Të dhëna shtesë raportojnë se prania e këtij progestina mund të shkaktojë që spermatozoidi të bëhet hiperaktive ose "konfuze", duke ndikuar kështu në drejtimin në të cilin ata notojnë.
- Në disa studime kërkimore, femrave iu dha Plani B pas përcaktimit (përmes testeve të hormoneve) të cilat gratë i kishin ovuluar dhe të cilat nuk kishin. Të gjitha rezultatet treguan se asnjëra nga gratë që morën Planin B përpara ovulimit nuk u shtuan (këto rezultate me të vërtetë ndihmojnë në theksimin e mënyrës së funksionimit të Planit B duke vonuar ovulimin). Shqetësimet kanë ndodhur vetëm tek gratë që morën Planin B në ose pas ditës së ovulacionit dhe këto gra u shtuan me të njëjtin ritëm si gratë që nuk kanë marrë Planin B. Këto rezultate nxitën studiuesit Noé, Croxatto, Salvatierra dhe Reyes (2011) për të përfunduar se Plani B
"Nuk parandalon implantimin e embrionit dhe për këtë arsye nuk mund të etiketohet si abortifacient".
- Në vitin 2007, studimet treguan prova se Plani B nuk e pengoi lidhjen e embrioneve njerëzore në muret e mitrës. Hulumtuesit morën vezë të pllenuara të hedhura nga klinikat e fertilitetit. Pas ekspozimit të këtyre vezëve në progestin (të gjetur në Planin B) në një mjedis të simuluar, rezultatet treguan se prania e progestinit nuk i pengonte vezët të lidheshin me qelizat që linin mitrën.
Pra, shumica e hulumtimeve zbulojnë se përdorimi i Planit B nuk shkakton ndonjë ndryshim në rreshtin e mitrës (endometrium). Për shkak se Plani B nuk ka ndonjë efekt në endometrium, hulumtuesit kanë arritur në përfundimin se ky kontraceptiv emergjent nuk mund të parandalojë implantimin e një veze të fekonduar. Shumë studiues kanë shpjeguar më tej nocionin se Plani B nuk e ndalon implantimin nga ndodhja ndoshta është arsyeja që nuk është 100% efektive në parandalimin e një shtatzanie të padëshiruar - si dhe pse Plani B është më pak efektiv sa më gjatë që prisni ta përdorni atë.
Pse Implanti i përfshirë në FDA në Planin B Etiketa:
Që nga fillimi i procesit të miratimit të Planit B, prodhuesi i tij kërkoi që FDA të mos përfshinte implantimin si një nga mënyrat që Plani B punon në etiketën e tij. Duket, megjithatë, se gjatë procesit të miratimit, shumica e hulumtimit në Planin B studiuan nëse përbërësi i tij aktiv, levonorgestrel progestin, mund të parandalojë në mënyrë të sigurtë dhe efektive shtatzëninë. Këto studime nuk kanë hulumtuar se si funksionon plani B. Pra, FDA mund të ketë vendosur të përfshijë implantimin në etiketimin e Planit B sepse ky mekanizëm duket të jetë një nga mënyrat që punojnë pilulat e kontrollit të lindjes (ato që përmbajnë levonorgestrel si dhe markat që përdorin një progestin të ndryshëm) - duke ndryshuar rreshtimin e mitrës. Pra, FDA mund të ketë vendosur se për shkak se pilula mund ta bëjë këtë, ashtu mund të planifikojë Planin B.
Por ka dy gjëra për t'u mbajtur në mend. Një , edhe nëse pilula e ndryshon endometrin, ndryshimet që shkakton nuk janë provuar të pengojnë implantimin e një veze të fekonduar. Megjithatë, më e rëndësishmja , me pilulat e kontrollit të lindjes, po krijoni doza progestin sepse ju merrni këto pilula çdo ditë. Hulumtimet tregojnë se dozë e vetme e levonorgestrelit në Planin B nuk ka forcën dhe kohën për të shkaktuar ndonjë ndryshim në rreshtimin e mitrës.
Megjithatë, ata që janë të përfshirë në procesin e miratimit të Planit B raportojnë se FDA vendosi të përfshijë në etiketën e produktit mundësinë që Plani B të punojë "teorikisht ... duke ndërhyrë në një numër procesesh fiziologjike". FDA më pas u zgjerua mbi këtë deklaratë duke përfshirë një listë të të gjitha mënyrave të mundshme që Plani B punon. Edhe pse nuk kishte asnjë provë shkencore që Plani B punon duke parandaluar vezët e implantimit, ky mekanizëm veprimi ishte ende i përfshirë në etiketën e drogës.
Si funksionon Plani B - Përfundim
Edhe pse është e panjohur nëse FDA po shqyrton nëse do të lejojë apo jo të rishikojë etiketën, Erica Jefferson, një zëdhënëse e FDA, pranoi: "Të dhënat e daljes në Planin B sugjerojnë se kjo nuk pengon implantimin". Hulumtimi bën të qartë se Plani B nuk do të ndërpresë një shtatzëni ekzistuese, dhe punon kryesisht duke parandaluar ovulimin. Për shkak se hulumtimi në masë të madhe tregon se Plani B nuk pengon implantimin e vezës së fekonduar, komuniteti hulumtues (dhe shumë në bashkësinë mjekësore) mendojnë se një gjuhë e tillë rreth implantimit duhet të hiqet nga etiketimi i Planit B.
burimet:
Durand M, Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Për Mekanizmat e Veprimit të Administrimit Levonorgestrel Afatshkurtër në Kontracepcion Emergjent. Kontracepcioni 2001; 64 (4): 227-234. E qasur përmes abonimit privat.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Kontracepcioni emergjent me Mifepristone dhe Levonorgestrel: Mekanizmi i Veprimit. Obstetrikë dhe Gjinekologji 2002; 100 (1): 65-71. E qasur përmes abonimit privat.
Meng CX, Marions L, Bystrom B dhe Gemzell-Danielsson K. Efektet e Administrimit Oral dhe Vaginal të Kontracepcionit Emergjent të Levonorgestrelit mbi Markuesit e Receptivës së Endometriumit. Riprodhimi njerëzor 2010; 25 (4): 874-883. E qasur përmes abonimit privat.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Efikasiteti kontraceptiv i emergjencës me levonorgestrel dhënë para ose pas ovulacionit. Kontracepcioni 2011; 84 (5): 486-492. E qasur përmes abonimit privat.
Prine L. Kontracepcioni emergjent: Mitet dhe faktet. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. E qasur përmes abonimit privat.