Xolair (Omalizumab): Trajtimi për Astma Alergjike

Siguria, efektet anësore dhe të tjera

Xolair (omalizumab) është një ilaç i injektuar që përdoret për të trajtuar astmë alergjike të moderuar dhe të ashpër. Ajo mund të përdoret tek njerëzit e moshës 12 vjeç e më shumë të cilët ende kanë astmë të pakontrolluar përkundër ilaçeve tipike të astmës , siç janë steroidet e thithura .

Injeksione jepen në zyrën e mjekut çdo dy deri në katër javë në varësi të peshës së personit dhe nivelit të antitrupave alergjikë (IgE).

(Kontrolloni nëse astma juaj kontrollohet duke marrë testin e kontrollit të astmës.)

Çfarë Eshtë Xolair?

Xolair është një antitrup monoklonal anti-IgE i cili lidhet me IgE në qarkullimin e gjakut, duke i lejuar trupit t'i heqë ato. Droga prodhohet në minj dhe për këtë arsye përmban rreth 5 për qind proteina të miut (nuk duket se një alergji tek proteina e miut shkakton probleme për njerëzit që marrin Xolair).

Kjo parandalon që IgE të bashkëngjitet në qelizat e baltës dhe të lidhet me alergenet, gjë që përfundimisht rezulton në çlirimin e histamines dhe kimikateve të tjera. Këto janë kimikatet që shkaktojnë përkeqësimin e astmës dhe simptomave të alergjive të tjera.

Droga është treguar të ulë sulmet ndaj astmës, të përmirësojë cilësinë e përgjithshme të jetës për njerëzit me astmë dhe të ulë kortikosteroidet e nevojshme. Në përgjithësi, mund të duhen disa muaj injeksione për Xolair që të fillojë të punojë. Mjekimi mund të jetë shumë i shtrenjtë.

Xolair nuk është shërim për simptomat e astmës pritet të përkeqësohet disa muaj pasi terapia Xolair është ndalur.

Është duke marrë Xolair rrezikshme?

Xolair aktualisht ka një paralajmërim "kuti të zezë", e cila është një deklaratë parandaluese që u jepet ilaçeve nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ky paralajmërim ka ardhur si rezultat i raporteve të njerëzve që përjetojnë anafilaksi (reaksion alergjik) pas marrjes së Xolair.

Ndërsa nuk ka raportime për anafilakinë fatale si rezultat i Xolair, disa raste kanë qenë serioze dhe potencialisht kërcënuese për jetën. Për këtë arsye, FDA kërkon që njerëzit që marrin Xolair të monitorohen në zyrën e mjekut të tyre për një periudhë kohe pas injektimit të tyre. (Shuma aktuale e kohës përcaktohet nga mjeku.)

Njerëzit që marrin Xolair duhet të kenë kujdes për simptomat e mëposhtme të anafilaksiës, të cilat mund të ndodhin deri në 24 orë (ose më gjatë) pas injektimit:

Nëse ndodh ndonjë nga këto simptoma, është e rëndësishme të njoftoni menjëherë mjekun tuaj. Shumë mjekë i përshkruajnë pacientët me epinefrinë injectable për t'u përdorur në rastin e anafilaksi 24 orë pas injektimit të tyre Xolair.

Rrit rrezikun e kancerit

Gjatë zhvillimit klinik, normat e kancerit ishin pak më të larta në njerëzit që marrin Xolair në krahasim me njerëzit që marrin injeksione placebo.

Llojet e kancerit të parë tek njerëzit që marrin Xolair përfshijnë kancerin e gjirit, kancerin e lëkurës dhe kancerin e prostatës. Ende nuk dihet se cilat mund të kenë efektet afatgjata të përdorimit të Xolair tek njerëzit që janë të prirur për të marrë kancer, siç janë të moshuarit.

Ndërsa duket se Xolair ka efekte anësore potencialisht të rënda, duhet të mbahet mend se anafilaksi dhe formimi i kancerit ndodhën vetëm në një numër shumë të vogël pacientësh. Ende nuk dihet pse ndodhin këto efekte anësore, edhe pse studimet janë në vazhdim për të përcaktuar arsyen.

Është gjithashtu e rëndësishme të kuptohet se astma e pakontrolluar mund të çojë në komplikime të rënda, përfshirë vdekjen.

Dhe barnat që përdoren për trajtimin e sulmeve të astmës, të tilla si kortikosteroidet me gojë dhe injektuar, kanë një listë të gjatë të efekteve anësore me përdorim afatgjatë. Prandaj, është e rëndësishme të diskutoni me mjekun tuaj rreziqet dhe përfitimet e marrjes së Xolair për astmë që nuk është e kontrolluar në medikamentet tipike të astmës.

Xolair për kushtet e tjera shëndetësore

Një numër i studimeve të ndryshme shqyrtuan përfitimin e Xolair për trajtimin e urtikarisë kronike idiopatike (koshere), ose CIU. Studimi më i fundit ka ekzaminuar mbi 300 pacientë me CIU të cilët ende kishin simptoma pavarësisht marrjes së dozave të zakonshme të antihistaminës.

Subjekteve u administruan Xolair në dozime të ndryshme çdo katër javë. Dyzet e katër përqind e njerëzve që marrin dozë të lartë Xolair dhe 22 përqind e njerëzve që marrin Xolair me dozë të mesme, kishin zgjidhje të plotë të koshereve brenda një ose dy javëve të trajtimit. Simptomet u përkeqësua ngadalë pasi Xolair u ndal, kështu që nuk kishte asnjë shenjë të përfitimit afatgjatë. Në mars 2014, FDA miratoi përdorimin e Xolair për CIU.