Nëse merrni drogën e zëvendësimit të hormoneve tiroide Synthroid, ju mund të dëgjoni për një padi në klasë që është ngritur kundër prodhuesit të drogës, Knoll Pharmaceuticals, dhe kompanisë mëmë BASF, në fund të viteve 1990. Kjo padi është zgjidhur, por është e rëndësishme të dini rreth saj, si pjesë e historisë së këtij droge të markës së lartë levotiroksina.
Disa histori
Në vitet 1990, Synthroid u prodhua nga Knoll Pharmaceuticals. Synthroid kishte raportuar 85 për qind të tregut të levotiroksinës që nga 1997. Synthroid kishte çmime të vazhdueshme edhe më shumë se konkurentët e saj, ndërsa përfaqësuesit e shitjeve të drogës dhe literatura e marketingut pohuan se çmimi më i lartë ishte i përshtatshëm pasi që droga ishte më e mirë se konkurrentët e saj. Kompania filloi të provojë këtë me kërkime dhe dha një studim për të treguar se Synthroid ishte në të vërtetë klinikisht më mirë se emri i markës tjetër dhe ilaçet e zakonshme të levotiroxinës.
Studimi, i kryer nga Betty Dong, MD, zbuloi se Synthroid ishte ekuivalente, por jo më e lartë, me ilaçet konkurruese të levothyroxine. Në atë pikë, Knoll nxorri studimin dhe pengoi botimin e rezultateve në revistat mjekësore. Për kundërshtimet e Knoll, Dr Dong përfundimisht e kishte publikuar studimin.
Pas publikimit të hulumtimit të Dr. Dong, paditë për klasë u paraqitën në emër të konsumatorëve që besonin se ishin mashtruar për të paguar më shumë për Synthroid.
Veprimi i klasës u zgjidh në vitin 2000 dhe pagesat përfundimtare për konsumatorët u bënë në vitin 2003. (Shënim: Konsumatorët që nuk kanë depozituar në atë kohë nuk mund të rimarrin para.)
Baza e Padisë për Veprim në Klasa
Padia ishte rezultat i një hetimi, i cili filloi në vitin 1996, që pretendonte se Knoll Pharmaceuticals dhe kompania mëmë BASF po shkelin ligjet e mbrojtjes së konsumatorit duke u përpjekur të parandalojnë publikimin e rezultateve të studimit kërkimor të Dr. Dong, i cili demonstroi qartë se emri i markës gjenerike dhe konkurruese medikamentet e Levothyroxine ishin ekuivalente me markën Synthroid në aspektin e efektivitetit dhe sigurisë për pacientët tiroide.
Dr Dong u tha Journal of the American Medical Association se studimi ishte shtypur për gjashtë vjet nga kompania e drogës. Knoll kishte konsideruar gjithashtu paditur botimin për të ndaluar botimin e studimit.
Padia pretendonte se të pandehurit fshehnin ose shtypnin informacionin për emrin e markës bioekvivalente më të lirë dhe ilaçet gjenerike të levotiroksinës, duke përfaqësuar në mënyrë të gabuar se nuk kishte ekuivalente me Synthroid dhe për këtë arsye akuzonin konsumatorët më shumë se ata do të duhej të shpenzonin nëse dinin se ato ishin më pak të shtrenjta alternativa.
Zgjidhja e padisë për veprim të klasës Synthroid
Kostume fillestare kundër Knoll ishin për vlerë deri në 8.5 miliardë dollarë. Në atë kohë në vitin 2000, tregu për levotiroksin u vlerësua në 600 milionë dollarë në vit. Zgjidhja, megjithatë, është bërë për shumë më pak se sa kërkohet nga palët ndërgjyqëse.
Të martën, më 8 gusht 2000, kompania farmaceutike Knoll njoftoi se gjyqtari Elaine Bucklo i Gjykatës së Qarkut të SHBA-së për Qarkun e Veriut të Illinois dha miratimin përfundimtar të një zgjidhjeje të padisë për veprim në klasën Synthroid.
Të ardhurat nga një llogari ruajtëse, e cila më 30 qershor 2000, përmbante rreth 91 milionë dollarë plus interesa (më pak avokatë dhe kosto) ishin caktuar të paguhen për konsumatorët që kishin paraqitur si pjesë të padisë dhe ranë dakord të lëshonin të gjitha pretendimet kundër Knoll.
Një shumë totale prej afro 46 milionë dollarë plus interesi (më pak avokatë dhe shpenzime) duhej t'u paguhej anëtarëve të klasës paguese të palës së tretë.
Në atë kohë, Knoll vlerësoi se 778.000 konsumatorë do të merrnin pagesa prej rreth 111 dollarë secila nëse ata filluan të marrin Synthroid para datës 1 janar 1995 dhe rreth 74 dollarë secila nëse ata filluan të marrin Synthroid pas 1 Janarit 1995. Pagesat duhej të dërgoheshin para fundi i vitit 2000 nëse nuk janë paraqitur ankesa. Megjithatë, janë parashtruar ankesa dhe vendbanimet janë vonuar më tej.
Në fund, kontrollet u dërguan më në fund të pacientëve në vjeshtën e vitit 2003. Në atë kohë, faqja e internetit e dedikuar për dhënien e informacionit në lidhje me padinë dhe vendbanimin u dekurajua dhe u mor jashtë linjës.
Një Fjalë nga
Padia kundër prodhuesit të Synthroid, Knoll Pharmaceuticals dhe kompanisë mëmë BASF, nuk ka qenë kurrë në lidhje me sigurinë apo efikasitetin e Synthroid. Droga konsiderohej gjithmonë e sigurt dhe efektive. Padia kundërshtoi pretendimet e marketingut se Levothyroxine markë Synthroid ishte klinikisht superior ndaj markave të tjera të levothyroxine dhe faktin që kompania kishte ngarkuar më shumë për Synthroid bazuar në atë premisa të rreme.