Viagra (sildenafil citrate) dhe disa ilaçe të tjera për mosfunksionim ngrerë (ED) janë dyshuar për disa kohë si një shkak i mundshëm i humbjes së dëgjimit, megjithëse lidhja është ende në studim dhe nuk dihet me siguri.
Në kohën kur Viagra u miratua, në vitin 1998, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) kishte gjetur se pesë persona nga një total prej 25,000 duke përdorur Viagra në sprovat klinike kanë zhvilluar humbjen e dëgjimit .
Ky është një numër relativisht i vogël, prandaj paralajmërimi për humbjen e dëgjimit nuk ishte aq i shquar në kohën e miratimit.
Megjithatë, deri në fund të vitit 2007 FDA filloi të vinte në dukje më shumë raste të humbjes së dëgjimit tek njerëzit që merrnin Viagra dhe medikamente të tjera ED që janë pjesë e klasës inhibitore të fosfodiesterazës Lloji 5 (PDE5). Medikamente të tjera të PDE5 përfshijnë Levitra (vardenafil) dhe Cialis (tadalafil).
Duke kërkuar sistemin e raportimit të ngjarjeve të pafavorshme, FDA zbuloi 29 raste të humbjes së papritur të dëgjimit brenda tri ditëve nga doza e fundit e pacientëve të një inhibitori PDE5. Lloji i humbjes së dëgjimit të raportuar ka qenë zakonisht njëanshme humbja e dëgjimit sensorineural me humbjen e pjesshme ose të plotë të dëgjimit. Ndonjëherë tringëllimë dhe marramendje ishin të përfshira.
Pesëmbëdhjetë nga 29 ngjarjet negative të raportuara ishin të lidhura me Viagra në mënyrë specifike. Në pesë raste, humbja e papritur e dëgjimit ndodhi pas dozës së parë të Viagra. Nëntë vetë kishin humbjen e njëanshme të dëgjimit dhe një person kishte humbje dëgjimore dypalëshe.
Tetë nga 15 njerëzit kishin humbje dëgjimi "të vazhdueshme" dhe katër persona humbën dëgjimin e përkohshëm.
Këto raste të raportuara nuk mund të lidhen direkt me frenuesit PDE5 për shkak të prezencës së mundshme të faktorëve të tjerë, të tilla si mosha e pacientit dhe përdorimi i barnave të tjera. Megjithatë, FDA u duk mjaft e interesuar për të kërkuar ndryshime në etiketimin e barnave për të tërhequr më shumë vëmendje ndaj potencialit për humbjen e dëgjimit.
Ju mund ta shkarkoni këtë informacion nga faqja e internetit të FDA.
FDA paralajmëron se nëse filloni të përjetoni humbje të dëgjimit ndërsa jeni në Viagra ose një droge të ngjashme, menjëherë duhet ta ndërpresni atë dhe të kontaktoni mjekun tuaj. Në mënyrë të ngjashme, mjekët të cilët bëhen të vetëdijshëm se pacientët e tyre përjetojnë humbje të dëgjimit, ndërsa këto barna duhet t'i këshillojnë ata që të mos i marrin ato.
Studimet e laboratorit
A mund të provohet se Viagra definitivisht shkakton humbjen e dëgjimit tek njerëzit? Disa studiues po përpiqen të gjejnë. Hulumtuesit në Korenë e Jugut bënë një studim të minjve meshkuj që ishin shtatë javë më parë. Për 105 ditë disa nga minjtë janë dhënë doza të larta të Viagra. Minjve të tjerë nuk iu dha ndonjë Viagra dhe shërbeu si një grup kontrolli për krahasim. Të dy grupet kishin teste dëgjimi para studimit dhe përsëri në ditët e 5, 10, 15, 25, 35, 105 dhe 135 të studimit.
Dëgjimi i tyre u testua në mënyra të shumta, duke përfshirë përgjigjet auditive të trurit dhe emetimet otoakustike. Një përgjigje audituese e trurit të mjeteve mat mënyrën se si truri reagon ndaj zërit. Emetimet otoakustike janë jehona e dobët e prodhuar nga veshi pasi dëgjon një tingull. Rezultatet treguan se doza të larta të Viagra rritën zhvendosjen e pragut të dëgjimit të përgjigjeve auditive të trurit.
Kjo është, zëri duhet të jetë më i zhurmshëm për të ndjell një përgjigje. Përveç kësaj, emetimet otoakustik ishin të ndryshme në mes të minjve me dozë të lartë dhe minjve të kontrollit kur trajtimi ishte dhënë për një kohë të gjatë.
Studiuesit zbuluan se trajtimi i lartë dhe trajtimi afatgjatë mund të shkaktojë humbje të dëgjimit në minj. A mund të ndodhin rezultate të ngjashme tek njerëzit? Hulumtuesit përmendën një shembull të një njeriu 44-vjeçar i cili zhvilloi humbje të thella të dëgjimit pas marrjes së Viagra me 50 miligramë në ditë për 15 ditë.
Megjithëse nuk është vërtetuar se Viagra dhe medikamentet e tjera të PDE5 shkaktojnë humbje të dëgjimit tek njerëzit, dëshmitë e një shoqate vazhdojnë të vijnë.
Kjo shoqatë mbështetet nga studimet e kafshëve siç është ajo e mësipërme. Deri më tani, provat në dispozicion sugjerojnë se incidenca është e ulët, por shkencëtarët vazhdojnë të kërkojnë më shumë kërkime.
burimet:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim dhe Tong Ho Kang, "Dozimi i lartë Sildenafil shkakton dëmtimin e dëgjimit në minj", Biol. Pharm. Bull., Vëll. 31, 1981-1984 (2008).
Drogat e mosfunksionimit të ngrerë dhe humbja e menjëhershme e dëgjimit (NJOFTIM Njoftimet e rëndësishme të FDA për audiologët) Audiologjia Sot. Nov-Dhjetor 2007 v19 i6 p53 (1).
Informacioni i etiketës për Viagra. E qasur përmes: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informacionin e sigurisë së drogës postare për pacientët dhe ofruesit. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm