Sa efektive është Zinbryta dhe cilat janë efektet e mundshme të saj?
Në maj të vitit 2016, Administrata e Ushqimit dhe Drogës së Shteteve të Bashkuara miratoi terapinë me modifikim të sëmundjes Zinbryta (daclizumab) për trajtimin e MS-së me relapsing- remit.
Zinbryta është një ilaç i dhënë nën lëkurë çdo 4 javë. Besohet të funksionojë duke bllokuar vendin e lidhjes në molekulat e interleukin-2 (IL-2) -a në sistemin imun që aktivizon qelizat T.
Duke bllokuar receptorin në interleukin-2, qelizat T nuk aktivizohen për të sulmuar mbështjellësin e mielenit në trurin dhe palcën kurrizore.
Zinbyta gjithashtu mund të punojë duke rritur qelizat në sistemin imunitar të quajtur qelizat e vrasjes natyrore, të cilat vrasin qelizat T të aktivizuara që janë programuar për të sulmuar mbështjelljen e mielenit.
Shkenca prapa Zinbryta
Në një studim të madh në Journal of Medicine të New England, 1841 pjesëmarrës me MS recidivante-remitues u caktuan rastësisht për të marrë ose një dozë të Zinbryta (daclizumab) çdo katër javë ose Avonex (interferon β-1a) javore për gati tre vjet.
Rezultatet zbuluan se pjesëmarrësit që morën Zinbryta kishin 45 për qind më pak MS recidivuan çdo vit se ata që morën Avonex.
Përveç kësaj, numri i dëmtimeve të reja ose zgjeruese të MS në MRI ishte 54 për qind më pak në ato që pranuan daclizumab, krahasuar me ata që u trajtuan me Avonex.
Në një studim tjetër në Lancet , pothuajse 600 pjesëmarrës me MS recidivante-remitues u randomizuan për të marrë një dozë më të ulët të Zinbryta (150mg), një dozë më të lartë të Zinbryta (300mg), ose një injeksion placebo.
Pjesëmarrësit dhe studiuesit nuk e dinin se cila injeksion ishte dhënë - kjo quhet një studim i dyfishtë i verbër dhe mbron rezultatet nga të qenit i njëanshëm. Pjesëmarrësit morën injeksione javore për rreth një vit.
Rezultatet treguan se kur krahasohet me placebo, doza më e ulët e Zinbryta (150mg) uli ritmin e rikthimit të MS me 54% dhe doza më e lartë (300mg) uli ritmin e relapsit MS me 50%.
Pra, më e ulët kundrejt dozës më të lartë dha rezultate goxha të ngjashme, prandaj doza më e ulët është përdorur për të minimizuar efektet negative.
Efektet potenciale negative të Zinbryta
Ashtu si të gjitha medikamentet, Zinbryta mbart potencialin për efekte të padëshirueshme anësore, disa madje mund të jenë kërcënuese për jetën. Këto janë të shënuara si një paralajmërim në kutinë dhe përfshijnë:
- lëndime të rënda të mëlçisë që mund të jenë fatale
- inflamacion i zorrës së trashë
- reagimet e lëkurës
- nyjet limfatike zgjerohen
Paralajmërime të tjera të drogës përfshijnë potencialin për një reaksion serioz alergjik dhe një rrezik në rritje të zhvillimit të infeksioneve dhe depresionit, duke përfshirë edhe të menduarit vetëvrasës.
Në kushtet e efekteve të kundërta të zakonshme, ato të raportuara në studim që krahasojnë Zinbryta me Avonex përfshijnë:
- simptoma të ftohta
- infeksionit të traktit të sipërm respirator ose bronkit
- ekzemë, skuqje ose reagime të tjera të lëkurës
- grip
- dhimbje te fytit
- zgjeruar nyjet limfatike
Efektet e tjera negative të raportuara zakonisht përfshijnë një rritje të enzimës së mëlçisë dhe depresionit.
Për shkak të potencialit për këto efekte anësore, Zinbryta rekomandohet vetëm për njerëzit me MS që nuk kanë reaguar ndaj dy ose më shumë terapive të tjera të MS.
Përveç kësaj, ajo mund të përshkruhet vetëm sipas programit të quajtur Strategjia e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut (REMS). Kjo do të thotë që neurologi juaj duhet të jetë i certifikuar për t'ju trajtuar me Zinbryta.
Qëllimi i programit është të siguroheni që neurologi juaj ju monitoron për efektet e mundshme të dëmshme, si kontrollimi i testeve periodike të funksionit të mëlçisë në gjak.
Një Fjalë Nga
Është gjallërues kur një terapi e re për modifikimin e sëmundjes MS është miratuar nga FDA dhe lajmi i mirë është se ka më shumë në tubacion. Duke thënë këtë, ky mjekim mund ose mund të mos jetë i drejtë për ju.
Ka shumë për t'u marrë parasysh kur zgjedhni një terapi MS si kushtet e tjera mjekësore, nëse mund të mbeteni shtatzënë në të ardhmen e afërt, dhe shqetësimet dhe efektet e padëshiruara që lidhen me të.
Gjithashtu, Zinbryta mund të mos jetë "më i mirë" sesa terapia juaj aktuale e modifikimit të sëmundjes MS. Kishte vetëm një studim që e krahasonte atë me Avonex. Pra, ndërsa Zinbryta redukton numrin e relapseve në krahasim me Avonex, ne nuk mund ta përgjithësojmë këtë tek terapitë e tjera të MS.
burimet:
Gold R et al. Procesi me rendiment të lartë të Daclizumab në sklerozë multipla recidivante-remituese (SELECT): një gjyq i randomizuar, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar me placebo. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP kundrejt Interferon Beta-1a Skleroza multiplezuese. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Efikasiteti dhe siguria e daclizumabit dhe rolit të saj potencial në trajtimin e sklerozës së shumëfishtë. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Administrata amerikane e Ushqimit dhe Drogës përshkruan informacionin. (2016). Zinbryta.