Paralajmërimi i kutisë së zezë mbi Elidel dhe Protopic
Cilat janë Elidel dhe Protopic?
Elidel (pimecrolimus) dhe Protopic (tacrolimus) janë medikamente aktuale të përdorura për trajtimin e dermatit atopik (ekzemë). Këto medikamente, të quajtura inhibitorë të kalcineurionit të ditës (TCIs), ishin medikamentet e para jo steroide të zhvilluara për të trajtuar ekzemën.
Ndryshe nga steroidet aktuale, TCIs nuk shkaktojnë hedhjen e lëkurës, ndryshimet e pigmentit, formimin e enëve të gjakut, formimin e striae, ose humbjen e përgjigjes me përdorim të zgjatur.
TCIs gjithashtu nuk absorbohen në trup në ndonjë shkallë të konsiderueshme, ndryshe nga steroidet aktuale. Përveç kësaj, TCIs mund të përdoren në çdo lëkurë, duke përfshirë fytyrën dhe qepallat.
Elidel dhe Protopic janë versione aktuale të inhibitorëve të kalcineuritëve, të cilat janë ilaçe të përdorura për të shtypur sistemin imun në njerëz që marrin transplantim të organeve, si dhe për njerëzit me sëmundje autoimune . Këto medikamente, të tilla si ciklosporina, mund të kenë efekte të rënda anësore, duke përfshirë edhe shkaktimin e formave të ndryshme të kancerit.
Ndërsa Elidel dhe Protopic u miratuan vetëm për përdorim në njerëz dy vjet e më shumë, shumë mjekë përdorën këto ilaçe për foshnjat dhe fëmijët e vegjël. Këto barna u bënë shumë të popullarizuara për shkak të mungesës së efekteve anësore krahasuar me steroidet aktuale.
Mësoni bazat e pezmatimeve atopike .
Cilat rreziqe lidhen me Elidel dhe Protopic?
Aktualisht, Elidel dhe Protopic kanë një paralajmërim "kuti të zezë", e cila është një deklaratë parandaluese që u jepet ilaçeve nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave.
Ky paralajmërim erdhi si rezultat i raporteve të fëmijëve dhe të rriturve që kanë zhvilluar kancer (si kanceret e lëkurës dhe limfomat) gjatë përdorimit të këtyre barnave.
Vendimi i FDA për t'i dhënë këtyre barnave një paralajmërim "kuti të zezë" ishte mjaft i diskutueshëm dhe shkoi kundër rekomandimeve nga shoqëritë profesionale të alergjistëve dhe dermatologëve.
Arsyeja për këtë ishte sepse të dhënat në dispozicion nuk mbështetën që IKT-të shkaktuan ndonjë rritje në rrezikun e ndonjë forme të kancerit. Shkalla e zhvillimit të kancerit në njerëzit që përdorin Elidel dhe Protopic ishte aktualisht nën nivelin e pritur në popullatën e përgjithshme dhe llojet e kancerit të parë nuk ishin llojet e njerëzve që përdorin ciklosporinë.
Përveç kësaj, edhe kur TCI-të përdoren në zona të mëdha të trupit, ilaçet nuk mund të zbulohen në gjak. Nuk ka gjithashtu asnjë provë se TCIs shtypin sistemin imunitar të trupit, çka ndoshta është arsyeja kryesore pse format gojore të këtyre barnave shkaktojnë kancer.
Pavarësisht nga ndonjë bazë e vërtetë shkencore për paralajmërimin e " kutisë së zezë " të FDA, megjithatë Elidel dhe Protopic ishin duke u përdorur nga mjekët për qëllime për të cilat ata kurrë nuk kishin për qëllim. Këto ilaçe ndoshta ishin të parashkruara për vetëm për ndonjë skuqje të kruar në fëmijë dhe të rritur, gjë që është e papërshtatshme. TCI-të janë ende medikamente shumë të dobishme dhe shpesh i përshkruaj këto ilaçe në praktikën time.
Kur duhet të përdoret Elidel dhe Protopic?
Elidel dhe Protopic tregohen si tretmane me zgjedhje të dyta (steroidet topike janë zgjedhja e parë) për dermatit atopik në të rriturit dhe fëmijët dy vjeç e lart.
Këto medikamente duhet të përdoren vetëm për tufë të shkurtër të ekzemës dhe nuk duhet të zëvendësojnë përdorimin liberal të moisturizers për të mbajtur hydration të mirë të lëkurës.
Unë priren të përdorin Elidel dhe Protopic më shpesh për lëkurën që është e prirur për efektet anësore nga steroidet aktuale , sidomos në lëkurën e hollë në fytyrë dhe në qepallat dhe në palosjet e trupit siç janë sqetullat dhe ijët. Për shkak se TCIs janë më të shtrenjtë (dhe nuk ka formë gjenerike), unë priren të përdorin steroid më të lirë për zona të tjera në trup me lëkurë më të trashë, siç janë krahët, këmbët, duart, këmbët, qafën dhe trungun.
Unë gjithashtu diskutoj rreziqet e mësipërme me çdo pacient dhe prindërit e fëmijëve për të cilët unë e përshkruaj Elidel dhe Protopic.
Ndërsa në përgjithësi, unë nuk kam shqetësime serioze lidhur me sigurinë e këtyre barnave (shih më lart për arsyetimin tim), është e drejta e pacientëve të mi për të ditur atë që di. Unë gjithashtu dua që pacientët e mi të dëgjojnë rreziqet e këtyre medikamenteve nga unë, sesa nga interneti, ku mund të gjejnë informacione të rreme.
Shih letrat paralajmëruese të FDA mbi Elidel dhe Protopic .
Dëshironi të mbani të mësuarit? Zbuloni më shumë rreth trajtimeve për dermatit atopik .
burimet:
> Aaronson DW. Paralajmërimi dhe Drogat e Alergjisë "Black Box". J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Raport i Task Forcës Inhibitor të Kalcineurinit të ACAAI dhe AAAAI. Jaci. 2005; 115: 1249-1253.