Fillimi i trajtimit të hershëm për kancerin e prostatës metastatike

Në vitin 2010, FDA aprovoi Provenge për kancerin e prostatës të fortë hormon-refraktar. Provenge është një trajtim që funksionon duke rritur sistemin imunitar. Disa kritikë e kanë quajtur efektivitetin e Provenge, sepse efektiviteti i shumicës së trajtimeve të kancerit pasqyrohet në një rënie të PSA pas trajtimit. Megjithatë, me nivelet e PSA të terapisë së Provenge zakonisht nuk bien.

Duke mbikëqyrur personalisht disa qindra burra të trajtuar nga Provenge, kam vërejtur raste të jashtëzakonshme në të cilat Provenge ul PSA. Megjithatë, një rënie në PSA sigurisht nuk është rregull i përgjithshëm pasi shumica e kohës PSA vazhdon të rritet pas Provenge.

Nëse PSA nuk po rrëzohet, si mund të vazhdojë Procesi i mbijetesës? Shumë veta harrojnë se edhe pse trajtimi Provenge është i përfunduar gjatë një periudhe gjashtë javore, sapo të aktivizohet sistemi imunitar, efektet e tij vazhdojnë. Prandaj, edhe në qoftë se Provenge vetëm pengon rritjen e sëmundjes në një shkallë të vogël, efekti i vazhdueshëm frenues në rritjen e kancerit ka një impakt kumulativ me kalimin e kohës. Gjatë një periudhe vjetësh, madje edhe një efekt i butë frenues mund të shtojë deri në një përfitim substancial të mbijetesës.

Hulumtimi

Nëse hipoteza që provokon nxitjen e një efekti të butë dhe afatgjatë anticancer është i saktë, atëherë burrat që marrin trajtim me Provenge në një fazë më të hershme (të cilët kanë një mbijetesë më të gjatë të parashikuar) duhet të marrin një përfitim më të madh mbijetesor sesa meshkujt e trajtuar në një fazë të mëvonshme .

Për të testuar këtë premisat, Dendreon, prodhuesi i Provenge analizoi të dhënat nga studimet origjinale që çuan në miratimin e FDA. Ju lutem vini re, studiuesit nuk krahasuan mbijetesën e burrave të trajtuar më parë kundrejt mbijetesës së meshkujve të trajtuar më vonë. Natyrisht, burrat që trajtohen në një fazë më të hershme jetojnë më gjatë.

Përkundrazi, ata krahasuan mbijetesën e burrave të trajtuar me Provenge me sëmundjen e fazës së mëparshme me burra të trajtuar me placebo të ngjashme . Ata bënë të njëjtën analizë (meshkujt e trajtuar me Provenge kundrejt njerëzve të trajtuar me placebo) tek meshkujt me faza të ndryshme të sëmundjes që ndryshojnë nga faza e hershme në fund. Në fakt, i ndanë burrat në katër kategori: Faza e hershme, faza e ulët e ndërmjetme, faza e lartë e ndërmjetme dhe faza e vonë. Fazat e ndryshme u përcaktuan nga sa nivele të larta të PSA ishin në kohën kur filloi Provenge. Për shembull, faza e hershme ishte një PSA me më pak se 22; niveli i ulët i ndërmjetëm ishte një PSA midis 22-50; niveli i lartë i ndërmjetëm ishte një PSA midis 50-134; dhe shkalla e lartë ishte një PSA më e madhe se 134.

Tabela më poshtë përmbledh rezultatet e analizës së tyre.

Siç mund të shihet nga tabela, të gjitha grupet që u trajtuan me Provenge, treguan një avantazh të mbijetesës në krahasim me burrat e njëjtë të trajtuar me placebo. Megjithatë, kur Provenge u dha në një fazë më të hershme, përparësitë e mbijetesës ishin më të mëdha. Burrat me fazën më të hershme (PSA <22) kanë jetuar 13 muaj më gjatë se burrat e fazës së njëjtë të cilët u trajtuan me placebo.

Meshkujt me fazë të avancuar jetonin vetëm dy muaj më shumë se sa njerëzit me trajtim të placebo.

Ky model i mbijetesës së përmirësuar me sëmundjen e fazës së mëparshme duket se i përshtatet hipotezës se efekti frenues imun i Provenge rezulton në një efekt mbizotërimi gradualisht më të madh, kur lejohet të grumbullohet gjatë një jetëgjatësi më të gjatë. Një tjetër hipotezë për të shpjeguar këto të dhëna është se sasi të vogla të kancerit kanë më pak klone dhe prandaj janë më të përgjegjshëm ndaj terapisë. Nëse kjo është një arsyetim ose tjetri, ose të dyja të marra së bashku, dëshmia që administrimi i mëhershëm i terapisë përmirëson rezultatet vazhdon të vërtetohet sa herë që testohet hipoteza.

Sigurisht, bazuar në këto të dhëna, mund të konkludojmë logjikisht se Provenge nxit përfitimet më të mëdha kur administrohet në fazën më të hershme të mundshme.