1 -
Të gjithë Hail, Harvoni!Ata thonë se ju nuk mund të vendosni një çmim për shëndetin tuaj. Në më shumë se $ 1000 një pilulë, droga e re për çudi, Harvoni , ndoshta e provon këtë aforizëm.
Më 10 tetor 2014, FDA miratoi Harvonin me shpejtësi, një drogë të re që synonte virusin e fshehtë të hepatitit C. Në 2014, Harvoni ishte droga e tretë e miratuar nga FDA për trajtimin e hepatitit C dhe i dukshëm për efikasitetin e saj të shquar dhe një herë në ditë, administrimin oral.
2 -
Çfarë është Hepatiti C?Hepatiti C është një virus ARN që shkakton hepatit ose inflamacion të mëlçisë. Aktualisht, hepatiti C është shkaku kryesor infektiv i sëmundjes kronike të mëlçisë në Shtetet e Bashkuara dhe ndikon në 3 për qind të popullsisë së botës. Hepatiti C përhapet nga gjaku ose produktet e gjakut dhe para shfaqjes së kontrollit adekuat për virusin, shumë njerëz u infektuan pas transfuzioneve të gjakut. Aktualisht, shumica e njerëzve zhvillojnë hepatiti C pas ndarjes së gjilpërave gjatë përdorimit të drogave të paligjshme.
Hepatiti C është një patogjen i fshehtë që rrallë shkakton një sëmundje akute klinikisht të dukshme. Në vend të kësaj, shumë njerëz diagnostikohen pas paraqitjes me sëmundje kronike - mesatarisht 10-18 vjet pas infektimit me virusin. Përveç kësaj, infeksioni me virusin e hepatitit C çon në sëmundje kronike në më shumë se 85 përqind të atyre të infektuar.
Hepatiti C ka një prirje të theksuar për hepatocitet ose qelizat e mëlçisë. Për më tepër, virusi ndryshon shpejt dhe kështu bën një punë të mirë duke shmangur sistemin imunitar të trupit. Inflamacion afatgjatë ose kronik përfundimisht çon në nekrozë të përhapur ose në vdekjen e qelizave të mëlçisë dhe të cirrozës. Cirroza shfaqet si ind i mbresë i përzier me nodula rigjeneruese që i japin mëlçisë një pamje klasike "të ngrirë". Përfundimisht, hepatiti C çon në zvogëlimin e funksionit të mëlçisë dhe dështimin e mëlçisë. Së fundi, infeksioni kronik me hepatitin C rrit rrezikun e kancerit hepatocelular ose kancerit të mëlçisë. E vini re, alkooli, pirja e duhanit, trashje dhe bashkë-infeksion me sëmundje të tjera si HIV (ose edhe virusi i hepatitit B) e bëjnë infeksionin e hepatitit C shumë më keq.
3 -
Trajtimi para ardhjes së drogës si HarvoniKëtë vit, FDA ka qenë në një lot dhe ka miratuar 3 barna të ndryshëm për trajtimin e hepatitit C: Harvoni dhe kushërinjtë e tij kimikë Olysio (simeprevir) dhe Sovaldi. Njëherë e një kohë, megjithatë, trajtimi i vetëm i drogës në shënjestër të virusit të hepatitit C ishte interferoni i pegiluar i kombinuar me Ribavirin. Ky opsion, edhe pse efektiv, është më pak efektiv në nxjerrjen e një përgjigje të qëndrueshme virologjike ("kurë") sesa Harvoni dhe kushërinjtë e saj. Për më tepër, interferoni dhe ribavirini janë më të vështirë për t'u administruar, kanë më shumë kohë për të administruar dhe kanë më shumë efekte negative sesa droga si Harvoni.
4 -
Pra, çfarë është Harvoni?Harvoni i përket një klase të barnave të njohura si antivirale të veprimit të drejtpërdrejtë. Këto barna janë më precize dhe efektive për të synuar replikimin viral se interferon pegiluar dhe Ribavirin. Sidoqoftë, Harvoni ka provuar shumë efektiv në njerëzit që janë klasikisht rezistentë ndaj trajtimit të hepatitit C. Për më tepër, Harvoni administrohet si pilulë orale dhe është e para në klasën e saj që administrohet pa interferon të pegiluar dhe ribavirinë. Në sprovat klinike, më shumë se 90 për qind e pjesëmarrësve, si me dhe pa cirrozë, të cilët kanë marrë Harvonin, kanë arritur përgjigje të qëndrueshme virologjike ("kurë") pas vetëm 12 javëve të terapisë.
5 -
Çfarë do të thotë Harvoni për Ju?Nëse ju ose dikush që keni njohur ka hepatit C, Harvoni është një trajtim shumë premtues. Së pari, studimet tregojnë se trajtimi antiviral që synon çrrënjosjen e virusit të hepatitit C mund të përmirësojë histologjinë e mëlçisë dhe të parandalojë përkeqësimin e mëtejshëm të mëlçisë. Së dyti, Harvoni, i cili vjen në një formë pilule kombinimi, është më efektive dhe më e lehtë për t'u marrë se regjimet të përqëndruara në interferon pegiluar dhe ribavirinë. Së treti, Harvoni ka provuar shumë efektiv në njerëzit që janë klasikisht rezistent ndaj trajtimit të hepatitit C (pacientë me cirrozë ose gjenotip 1).
Në një shënim përfundimtar, drogat si Harvoni kanë marrë shumë presion për të qenë me të vërtetë të shtrenjta. Një regjim 12-javor mund të kushtojë 94.500 dollarë ose më shumë se 1.000 dollarë pilula! Për më tepër, shumë programe shtetërore Medicaid kanë vështirësi të mbulojnë koston e një trajtimi të tillë dhe kërkojnë që pacientët të përmbushin një grup të rreptë kriteresh klinike për të përmbushur kërkesat e tyre. të marrë autorizimin paraprak.
6 -
Në një shënim përfundimtar ...Drogat si Harvoni kanë qenë duke u bërë një bum rap për të qenë kaq të shtrenjta. Sigurisht që ata kushtojnë shumë para, por kostot e shëndetit publik dhe cilësinë e jetës së alternativës - pa trajtim efektiv për ata me hepatit C kronik - janë shumë më të mëdha se kostoja gati njëqind e madhe e trajtimit. Zhvillimi i drogave si Harvoni është një zbulim i vërtetë mjekësor (dhe unë nuk e përdor këtë term lehtësisht). Ky medikament premton të ndihmojë njerëzit me sëmundjen më të vështirë që të shmangin një jetë kronike, dhe, natyrisht, numri që kronika e tillë merr për familjen, miqtë dhe të dashurit.
Burimet e zgjedhura
Dienstag JL. Kapitulli 304. Hepatiti viral viral. Në: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. eds. Parimet e Harrisonit të Mjekësisë së Brendshme, 18e. Nju Jork, NY: McGraw-Hill; 2012. Qasja në 14 tetor 2014.
Dienstag JL. Kapitulli 306. Hepatit kronik. Në: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. eds. Parimet e Harrisonit të Mjekësisë së Brendshme, 18e. Nju Jork, NY: McGraw-Hill; 2012. Qasja në 14 tetor 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Qasja në 10/14/2014.
"Simeprevir për trajtimin e infeksionit të virusit të hepatitit C" nga Laure Izquierdo et al nga Farmakogenetika dhe Mjekësia e Personalizuar e publikuar më 14 gusht 2014. Qasja në 10/14/2014
"Therapies Emerging for Hepatitis C" nga Do Young Kim et al nga Gut Liver, botuar në Shtator 2014. Qasja në 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Kapitulli 13. Viruset e hepatitit. Në: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Nju Jork, NY: McGraw-Hill; 2010. Qasja në 14 tetor 2014.