Çmimi astronomikisht i lartë i medikamenteve të reja të hepatitit C ka qenë tronditës dhe sigurisht shqetësues për ata që mund të ballafaqohen me një bashkëpagesë të lartë të xhepit, ose më keq, mohohet mbulimi. Kjo shtron pyetjen e qartë: pse këto medikamente janë aq të shtrenjta për të shpëtuar jetën? Është e rëndësishme të theksojmë që këto barna shpëtojnë jetën .
Ata parandalojnë kancerin e mëlçisë, shmangin përparimin në cirrozë dhe mund të shmangin vdekjen ose nevojën për transplantim të mëlçisë.
Le të fillojmë në fillim dhe të gjurmojmë rrugën tonë deri në këtë moment. Në vitin 2010, interferoni dhe ribavirina ishin standardi i trajtimit për hepatitin C. Për shtamin më të zakonshëm (gjenotipi 1), shkalla e suksesit ishte rreth 50 për qind dhe madje kjo erdhi me një kosto mjaft të konsiderueshme në lidhje me ngjarjet e padëshiruara, kohëzgjatjen e trajtimit (6-12 muaj) dhe çmimi ($ 50,000- $ 70,000) duke marrë parasysh monitorimin gjerësisht të testimit të gjakut dhe vizitat në zyrë të kërkuara në atë kohë.
Në vitin 2011, u miratua vala e parë e agjentëve të veprimit të drejtpërdrejtë, antiviral ( DAA s) (telaprevir dhe boceprevir), të cilat përmirësuan suksesin në 70 për qind, por gjithashtu duhej administruar në bashkëpunim me interferon dhe ribavirin. Efektet anësore shtesë të këtyre barnave e kufizuan entuziazmin, pavarësisht nga shkalla më e lartë e suksesit dhe nga kostoja më e lartë.
Pacientët kërkuan një terapi e cila ishte e lirë nga efektet anësore të interferonit, me kohëzgjatje të shkurtër dhe me një normë të lartë shërimi.
Deri në vitin 2016, agjentë të shumtë edhe më të rinj janë aprovuar nga FDA me norma suksesi që shpesh i afrohen 90 për qind shërimit ose më të lartë me disa efekte anësore. Në vitin 2013, arriti i pari i këtyre agjentëve të rinj (sofosbuvir [Sovaldi] dhe simeprevir [Olysio] ).
Etiketa e çmimit për shumë prej këtyre agjentëve ka qenë po aq mbresëlënëse, me disa që kushtojnë $ 1000- $ 1200 për pilula që nga viti 2016. Për pilulë! Një kurs 12-javor i terapisë mund të kushtojë midis $ 86,000- $ 94,000-duke mos përfshirë vizitat mjekësore ose testet laboratorike. Pak mund t'i përballonte këta agjentë pa asistencë të shkëlqyeshme sigurimi.
Pra, Kush përcakton çmimin Tag?
Përgjigjja e shkurtër është se kompania farmaceutike e cila ka zhvilluar produktin përcakton çmimin. Ky është kostoja e blerjes me shumicë (WAC). Ata nuk janë të detyruar të japin arsyetim. Megjithatë, ka disa fakte që merren parasysh në këtë drejtim. Ajo kushton, mesatarisht, 2.6 miliard dollarë dhe merr 10 vjet për një drogë për të arritur miratimin e FDA dhe vetëm rreth dy nga dhjetë drogat e tregtuara fitojnë mjaftueshëm për të mbuluar kostot e tyre të zhvillimit, sipas një studimi nga Universiteti Tufts. Menaxherët e përfitimeve të farmacisë (PBMs) dhe Çështjet e Veteranëve mund të kenë dhe kanë negociuar zbritje deri në 46 përqind ose më shumë në disa raste. Kjo ndihmon në mënyrë të qartë, por Medicare është ligjërisht e ndaluar të negociojë dhe paguan çmim të plotë. Që nga gati 70 për qind e pacientëve me hepatit C në Shtetet e Bashkuara janë "baby boomers" të lindur në mes të 1945 dhe 1965, Medicare bëhet një ofrues i madh shëndetësor.
Prandaj, në qoftë se një plan kërkon një normë bashkë-pagese të barnave prej 20 përqind, e cila mund të mos duket tepër e tepruar për ilaçe të presionit të gjakut, kjo mund të jetë gati 20,000 dollarë për një kurs 12 javë të terapisë së hepatitit C. Dhe dyfishi se nëse zgjidhet 24 javë.
A ia vlen?
Trashja e medikamenteve të reja çoi shumë në pyetjen nëse përfitimet mjekësore ishin me vlerë të kostos. Së pari, këto terapi janë të lidhura me një "kurë" të lartë mbi 90 përqind. Një shërim i një rasti të hepatitit C ka një ndikim të madh në jetëgjatësinë dhe cilësinë e jetës. Jo vetëm që ka një rënie në "vdekshmërinë e të gjitha shkaktarëve", por ka gjithashtu një reduktim të dukshëm në nevojën përfundimtare për transplantimin e mëlçisë dhe zhvillimin e kancerit të mëlçisë.
Ata që nuk kanë cirrozë në kohën e trajtimit mund të presin normalisht një jetë sa do të kishin pa hepatitin C. Në fakt, një nga justifikimet për çmimin e lartë nga industria farmaceutike është kursimi i rrjedhës së poshtme në nevojën për më pak transplantet e mëlçisë.
Si ndryshe mund të vlerësojmë vlerën? Ka në të vërtetë disa mënyra që janë studiuar. Një mënyrë e lehtë është të llogarisni koston e një kurimi me medikamentet e sotme në krahasim me standardet më të vjetra. Për shembull, nëse një terapi më e vjetër ishte më e lirë, por vetëm shëronte 50 për qind të pacientëve të trajtuar, kostoja për të kuruar 100 për qind e pacientëve mund ta bënte këtë më të kushtueshme për shoqërinë sesa një ilaç paksa më i shtrenjtë që shëronte 95 për qind. Kjo sigurisht që është provuar të jetë kështu. Trajtimet më të vjetra që përfshinin peginterferonin, ribavirin dhe telaprevirin e boceprevir (standardi i terapisë së kujdesit në 2011), mesatarisht mes 172.889 $ në 188.859 dollarë për shërim. Kjo është pothuajse dyfishi i kostos për kurimin e medikamenteve të reja, dhe ato ishin gjithashtu të lidhura me shumë më tepër toksicitet dhe efekte anësore.
Një analizë e efektivitetit të kostos është një mënyrë e ndryshme për vlerësimin e vlerës. Këto analiza marrin parasysh koston e ilaçeve dhe kujdesen sot kundrejt çdo kursimi të kostos nga parandalimi i sëmundjeve në të ardhmen. Në përgjithësi, këto lloje të analizave sugjerojnë se ndërhyrjet shumë kosto-efektive zakonisht përfshijnë ato procedura që kushtojnë më pak se $ 20,000; ato që variojnë nga $ 20,000 në $ 100,000 janë kosto-efektive mesatarisht; dhe ndërhyrjet që kushtojnë më shumë se $ 100,000 ndoshta janë me kosto efektive. Duke përdorur një shkallë në të cilën $ 50,000 për cilësinë e rregulluar vitin e jetës fituara konsiderohet të jetë një vlerë, shumica e terapive më të reja vijnë në ose rreth asaj figure. Nëse mendojmë për kostot e mundshme në drejtim të rrymës që lidhen me vizitat mjekësore dhe testimet, për të mos përmendur rreziqet më pak të zakonshme por reale të kancerit të mëlçisë, cirrozës dhe nevojës për transplantim të mëlçisë, është e lehtë të shihet se si këto mund të vlerësohen me kosto efektive.
Megjithatë, kosto-efektive nuk është e njëjtë si të përballueshme. Është vlerësuar se do të kushtojë rreth 139 miliardë dollarë për industrinë e kujdesit shëndetësor për të trajtuar të gjithë në SHBA që kanë hepatitin C. Për programet me një buxhet relativisht fiks të ilaçeve siç janë shumë plane të shtetit Medicaid, kjo do të nënkuptonte kufizimin e aksesit ose marrjen e fondeve nga një çrregullim tjetër. Shumica e planeve të shtetit Medicaid kanë krijuar një formë të racionimit në të cilin vetëm pacientët me fazat më të avancuara të sëmundjes kualifikohen për trajtim, dhe madje edhe atëherë ka pengesa të tjera që duhen kapërcyer.
> Burimet:
Chhatwal J, Kanwal F, MS Roberts, Dunn MA. Faktësia e kostos dhe ndikimi i buxhetit të trajtimit të virusit të hepatitit C me Sofosbuvir dhe L edipasvir në Shtetet e Bashkuara. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Një kurë për kosto të lartë të trajtimit të virusit të hepatitit C. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Shock Sticker dhe çmimi i terapive të reja për hepatiti C: A ia vlen? . Hepatology. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Shoqata midis reagimit virologjik të qëndrueshëm dhe vdekshmërisë gjithandej në mesin e pacientëve me hepatit C kronik dhe fibrozë të avancuar hepatike. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.