Rreth 33 milionë amerikanë jetojnë me fshikëza tepër aktivë ose "të rrjedhshëm": një gjendje e parehatshme dhe potencialisht e turpshme që është e vështirë për tu trajtuar. Për më shumë se tre dekada, nuk ka pasur barna të reja për të trajtuar këtë gjendje. Megjithatë, në vitin 2012, FDA miratoi Myrbetriq (mirabegron) për të trajtuar fshikëzën tepër aktiv.
Ftohja tepër aktive ose mosmbajtja e urgjencave i referohet mbiaktivitetit të muskujve detrusor.
Muskujt e detrusorit janë pjesë e murit të fshikëzës, dhe kur është tepër aktiv, ajo lidh shumë dhe rrjedh urinën.
Fshikëza tepër aktiv është forma më e zakonshme e mosmbajtjes së urinës. Gratë me këtë gjendje ndjejnë një kërkesë intensive për të urinuar pasuar nga rrjedhja e pakontrollueshme. Meshkujt përjetojnë simptoma të ngjashme, por rrjedhja mund të kompromentohet nga hypertrofia e mirë prostatike ose pengesa uretrale.
Mundësitë e mëparshme të trajtimit
Para futjes së Myrbetriq, fshikëza e tepërt është trajtuar duke përdorur stërvitje të legenit (Kegel) dhe biofeedback; modifikimin e jetesës, të tilla si humbja e peshës ose shmangia e kafeinës; onabotulinumtoxinA ose injeksion Botox në muskujt detrusor; dhe ilaçe antimuskarinike si Detrol (tolterodine), Urotrol (oxybutynin), dhe solifenacin.
Drogat antimuskarinike kanë efekte të shumta të padëshirueshme që i bëjnë ata të patolerueshëm për shumë njerëz që i marrin ato. Këto efekte të padëshiruara përfshijnë gojën e thatë, kapsllëkun, vizionin e paqartë dhe shqetësimin njohës.
(Kjo toksidrom shpesh shoqërohet me thënien, "Blind si një shkop, i çmendur si një hatter, i kuq si një panxhar, i nxehtë si Hades, i thatë si një kockë, zorrët dhe fshikëzat e humbasin tonin e tyre, dhe zemra shkon vetëm". )
Përfitimet e Myrbetriq
Myrbetriq është shumë më specifike në veprimet e tij sesa ilaçet antimuskarinike që zakonisht përdoren për të trajtuar fshikëzën tepër aktiv.
Myrbetriq gjithashtu nuk i kundërvihet sistemit nervor simpatik aq përhapur sa droga antimuskarinike. Në mënyrë të veçantë, mirabegroni është një agonist beta - 3 adrenergik i cili në mënyrë specifike synon receptorët në muskulën detrusore (97 përqind e beta -3 mRNA prodhuar nga trupi prodhohet në muskul detrusor).
Ndryshe nga barnat antimuskarinike, mirabegron nuk ndërhyn me receptorët beta-1 dhe beta-2 në pjesë të tjera të trupit. Me fjalë të tjera, ndërsa barnat antimuskarinike kanë qëllimin e dobët dhe ndikojnë në sisteme të ndryshme të organeve, mirabegron është më preciz dhe ndikon më së shumti në fshikëz.
Rezultatet e Trialit Klinik dhe Efektet anësore
Gjatë fazave të fazës II dhe fazës III, Myrbetriq u testua në më shumë se 10,500 pjesëmarrës. Në këto studime, pjesëmarrësit treguan një rënie në vëllimin e urinës së anuluar, numrin e episode të urgjencës, numrin e episodeve të mosmbajtjes dhe numrin e episode të nokturisë (inkontinenca e natës)
Megjithëse Myrbetriq ka provuar shumë më tepër tolerancë sesa ilaçet antimuskarinike, gjatë sprovave klinike, disa njerëz kanë përjetuar ende efekte negative, duke përfshirë:
- rritjen e presionit të gjakut
- infeksion të traktit urinar
- dhimbje barku
- shkalla e ngritur e zemrës
- presionin e lartë të gjakut
- simptoma të ftohta
Edhe pse rritja e shkallës së zemrës dhe presionit të gjakut të mesëm në përdorimin e Myrbetricit janë modeste, disa ekspertë shqetësohen për efektet kardiake të Myrbetriq.
Në mënyrë të veçantë deri më sot, ka pasur pak kërkime mbi përdorimin e Myrbetriq në të rriturit më të vjetër se 70 vjeç; pra, disa mjekë nuk e përshkruajnë këtë ilaç tek pacientët më të vjetër me probleme zemre dhe veshkash. Për më tepër, është ende e paqartë nëse Myrbetriq është efektiv kur përdoret me barna antimuskarinike.
Në gusht 2015, FDA lëshoi udhëzime që rezultojnë nga përvojat postmarketing me Myrbetriq. Pas lëshimit të drogës në publik, disa njerëz përjetuan këto:
- të përzier
- angioedema (ënjtje) e fytyrës, gjuhës ose laringut
- itchiness (pruritis)
Rastet e angioedemës të mesme në përdorimin e Myrbetricit mund të jenë kërcënuese për jetën, nëse ajri i sipërm është i mbyllur.
Nëse përjetoni angioedemë ose simptoma të tjera në lidhje me këtë mjekim, menjëherë thirrni shërbimet e urgjencës ose kërkoni një mjek që mund të ndihmojë.
Përveç të qënit më tolerues se ilaçet antimuskarinike në sprovat klinike, Myrbetriq ka provuar gjithashtu të përmirësojë cilësinë e jetës në mesin e njerëzve me fshikëza tepër aktiv. Në përgjithësi, Myrbetriq duket të jetë një mënyrë e re premtuese për të trajtuar fshikëzën tepër aktiv, sidomos tek njerëzit që nuk mund të tolerojnë medikamentet antimuskarinike. Megjithatë, duhet bërë më shumë kërkime para se të kuptojmë saktësisht nuancat e tij të trajtimit me Myrbetriq.
burimet:
Chapple, CR. Mirabegron në fshikëzën hiperaktive: Një vështrim i efikasitetit, sigurisë dhe tolerancës. Neurourologji dhe Urodinamika. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Çrregullimet Geriatric. Në: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Diagnoza dhe trajtimi mjekësor aktual 2015 . Nju Jork, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Rezultatet e raportuara nga pacientët me agonistin b3-Adrenoceptor Mirabegron në një gjyq të fazës III në pacientët me fshikëza mjeksore. Neurourologji dhe Urodinamika. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Pllakat e zgjatur. www.fda.gov.