Në vitin 2011, kur Administrata e Ushqimit dhe Barnave të Shteteve të Bashkuara (FDA) miratoi Benlysta (belimumab), kjo ishte një punë e madhe! Benlysta ishte droga e parë e miratuar për lupus në më shumë se 50 vjet. Para kësaj, drogat e vetme të miratuara nga FDA për të trajtuar lupus ishin Plaquenil (hidroksiklorokina), prednisone (1955) dhe aspirina (1948). Por Plaquenil nuk u krijua dhe nuk përdoret vetëm për lupus. Është quajtur një ilaç antimalarial sepse përdoret për të parandaluar malarien, dhe përdoret gjithashtu për trajtimin e artritit reumatoid.
Kur dëgjon për Benlysta, shpesh dëgjon fjalën biologjike . Ndryshe nga barnat e krijuara nga proceset kimike, biologjia është një ilaç që zhvillohet nga burime natyrore si kafsha, njeriu apo mikroorganizmi. Benlysta është unike sepse biologët e tjerë kanë ardhur para saj dhe dështuan si trajtime lupus.
Përveç kësaj, Benlysta është trajtimi i parë në shënjestër për lupusin. Droga të tjera që zakonisht përdoren për trajtimin e hidroksiklorokineve, lupusit, kortikosteroideve, metotreksatit, azatitiprines, ciklofosfamidit dhe mykofenolat mofetil-ose janë projektuar për qëllime të tjera për të shtypur sistemin imunitar më gjerësisht. Por për shkak se Benlysta është një biolog, i përbërë nga proteina njerëzore, hulumtuesit kanë qenë në gjendje të zhvillojnë një ilaç që mund të synojë një pjesë specifike të sistemit imunitar që luan një rol në nxitjen e simptomave të lupusit.
Si trajtimi i parë i lupusit biologjik, Benlysta ofron jo vetëm një mundësi tjetër trajtimi, por ka inkurajuar më shumë kërkime të reja dhe inovative të lupusit. Për këto arsye, miratimi i FDA nga droga është një moment i rëndësishëm në historinë e kërkimit lupus!
Natyrisht, dikush që mëson për Benlysta për herë të parë do të ishte kurioz për të mësuar më shumë për drogën. Më poshtë janë përgjigjet për pyetjet e zakonshme rreth Benlysta.
Si funksionon Benlysta?
Sipas Aleancës Kërkimore të Lupus, Benlysta "punon duke qetësuar sistemin imunitar hiperaktiv të lupusit duke frenuar një proteinë të quajtur" B stimulues limfocitesh (BLYS) "që besohet të rrisë reagimet inflamatore që sulmojnë dhe dëmtojnë indet e shëndosha të trupit".
Me fjalë të tjera, BLyS është pjesë e sistemit imunitar që synon droga. Benlysta synon të parandalojë BLyS nga aktivizimi i inflamacionit që shkakton sistemin imunitar për të sulmuar trupin e një personi.
Benlysta zakonisht përdoret në kombinim me ilaçe të tjera lupus (terapi standarde). Kombinimi ka treguar të jetë më efektiv në uljen e simptomave të lupus sesa vetëm terapia standarde. Simptomat e reduktuara kanë tendencë të jenë të lidhura me lëkurën, gojën, nyjet dhe muskujt, dhe sistemin imunitar.
Një përfitim tjetër i mundshëm i drogës është ulja e përdorimit të kortikosteroidit. Kjo është e rëndësishme sepse si një trajtim afatgjatë, kortikosteroidët janë të njohur për të shkaktuar efekte anësore si humbja e kockave dhe dëmtimi i organeve.
Si administrohet Benylsta?
Ndryshe nga shumica e trajtimeve të tjera të lupus, Benlysta nuk është një pilulë. Ajo administrohet nga infuzion intravenoz (IV) ose nëpërmjet vetë-injektimit.
Infuzion IV
Kjo metodë lejon që droga të shkojë direkt në gjak dhe të anashkalojë stomakun. Nëse do të gllabëroheshin në formë pilule, do të shkonte në stomak dhe proteina të rëndësishme që përbëjnë drogën do të shkatërroheshin.
Kur administrohet me infuzion IV, nuk mund ta administrojë atë në shtëpi dhe duhet të shkojë diku për infuzion, si në zyrën e mjekut tuaj, në një spital ose në një qendër infuzioni. Infuzion mund të zgjasë rreth një orë, por më shumë nëse është e nevojshme përgatitja dhe / ose koha e vëzhgimit.
Për tre infuzionet e para, është tipike që ato të ndodhin një herë në dy javë, dhe pastaj një herë në katër javë pas kësaj.
Benlysta është menduar si një mjekim afatgjatë dhe nëse ju dhe mjeku juaj pranoni se po punoni mirë për ju, mos ndaloni infuzionet kur filloni të ndjeheni më mirë. Ju duhet të vazhdoni trajtimin edhe pasi të ndiheni më mirë si një mënyrë për të ruajtur përfitimet e saj pozitive.
Vetë-Injection
Kishte përpjekje për të ofruar një opsion të vetë-injektimit, që do të thotë se do të kishit mundësi të administroni Benlysta vetë, në shtëpi. FDA aprovoi opsionin e parë të vetë-injektimit në vitin 2017, veçanërisht për lupus erythematosus sistemik, forma më e zakonshme e lupus. Opsioni i trajtimit kërkon pak trajnim nga mjeku juaj dhe mund të jetë më i lehtë se IV për shumë.
Kam dëgjuar se nuk punon për afrikano-amerikanët
Studimet origjinale që çuan në miratimin e Benlysta nuk përfshinin mjaft pjesëmarrës afrikano-amerikanë. Kjo nuk do të thotë se droga nuk do të funksionojë për ju nëse jeni afrikano-amerikan. Përkundrazi, mund të funksionojë mirë pasi të gjithë me lupus janë unike.
Ekzistojnë aktualisht gjykime klinike që na ndihmojnë të mësojmë më shumë se sa efektiv Benlysta është për afrikano-amerikanët. Këto sprova janë veçanërisht të rëndësishme pasi që gratë afrikano-amerikane janë rreth tre herë më shumë gjasa të zhvillojnë lupus se sa gratë e bardha.
Bisedoni me mjekun tuaj nëse jeni i interesuar të provoni Benlysta ose të merrni pjesë në një spital klinik Benlysta.
Çfarë ndodh nëse kam Përfshirje të Organeve?
Kur Benlysta u miratua së pari nga FDA, ishte e paqartë nëse droga do të përfitonte njerëzit me përfshirjen e organeve, si lupus nephritis ose lupus CNS (central nervor system). Megjithatë, në një analizë kërkimore, u konstatua se gjatë pesë viteve të para të trajtimit me Benlysta, droga nuk shkaktoi ose dëmton organin më keq dhe ndoshta mund të ngadalësojë përparimin e sëmundjeve që lidhen me dëmtimin e organeve. Meqë kjo ishte një informacion i bazuar në një analizë të vetme kërkimore që kombinonte dy studime, më shumë kërkime do të ishin të dobishme. Hulumtimi është premtues, kështu që nëse keni përfshirje të organeve dhe jeni të interesuar të provoni Benlysta, flisni me reumatologun tuaj për të parë nëse ata mendojnë se ky është një opsion i mirë për ju.
Cilat janë efektet anësore dhe rreziqet?
Ashtu si të gjitha medikamentet, Benlysta mund të shkaktojë efekte anësore dhe vjen me rreziqe. Kompania e drogës duhet të paralajmërojë për të gjitha efektet anësore të mundshme të njohura, por kjo nuk do të thotë që ju do t'i përjetoni ato. Nëse jeni i shqetësuar për efektet anësore, është e rëndësishme të flisni me reumatologët tuaj rreth shqetësimeve tuaja. Në rastet kur njerëzit përjetojnë efekte anësore, ata mund të vendosin të vazhdojnë trajtimin nëse efektet anësore nuk janë të rënda ose nëse ata dhe mjeku i tyre mendojnë se përfitimet e drogës i tejkalojnë efektet anësore.
Për shkak të rreziqeve që lidhen me Benlysta, para fillimit të drogës, tregoni reumatologun nëse:
- kanë shenja ose janë diagnostikuar me një infeksion, sëmundje të zemrës ose sëmundje mendore
- kanë nevojë ose kanë marrë vetëm një vaksinim, veçanërisht një vaksinë të gjallë
- kanë alergji të ilaçeve
- po marrin një ilaç tjetër biologjik, antitrupa monoklonalë ose infuzion IV të ciklofosfamidit (Cytoxan®)
- janë në çdo lloj tjetër ilaçi, shtojce bimore, ose vitaminë
- kanë ose kanë pasur ndonjëherë ndonjë lloj kanceri
- kanë kushte të tjera mjekësore
- janë shtatzënë ose planifikojnë të mbeten shtatzënë, ose nëse jeni duke ushqyer me gji
Ky informacion do të ndihmojë mjekun tuaj të përcaktojë nëse Benlysta është trajtimi i duhur për ju dhe koha më e mirë për të filluar trajtimin. Për shembull, nëse keni një infeksion, ata do të duhet të shtyjnë trajtimin pasi që droga rrit rrezikun e infeksionit.
Nëse ndonjë nga këto rrethana ndodh gjatë kohës që jeni tashmë në drogë, duhet t'i tregoni edhe reumatologut tuaj.
Gjatë sprovave klinike, njerëzit përjetojnë efekte anësore, por nuk është gjithmonë e qartë nëse efektet anësore janë të shkaktuara direkt nga droga. Megjithatë, studiuesit - dhe në këtë rast GlaxoSmithKiline (GSK), krijuesit e drogës - duhet të tregojnë çdo simptomë negative që njerëzit përjetojnë gjatë sprovave klinike.
Efektet më të zakonshme Benlysta janë
- të përzier
- diarre
- ethe
- hunda e mbytur ose e lëngshme
- dhimbje të fytit
- kollë (bronkit)
- probleme me gjumin
- dhimbje këmbës ose krahut
- depresion
- dhimbje koke (migrenë)
- infeksion të traktit urinar
- ulje e numrit të qelizave të bardha të gjakut (leukopenia)
- të vjella
- dhimbje stomaku
Nëse keni këto ose më shumë efekte të rënda anësore, është e rëndësishme t'i tregoni reumatologut tuaj menjëherë. Nëse përjetoni efekte anësore të kërcënimit të jetës, si një reaksion alergjik që kufizon frymëmarrjen tuaj, menjëherë telefononi 9-1-1.
Ka efekte anësore të tjera të mundshme, më pak të zakonshme. Ata janë të listuara në faqen e internetit të GSK, por është gjithashtu e rëndësishme të flisni me reumatologun tuaj rreth efekteve anësore dhe rreziqeve Benlysta, në përgjithësi.
Ju gjithashtu mund të raportojnë efektet anësore negative të çdo ilaçi me recetë, jo vetëm Benlysta, tek FDA. Vizitoni www.fda.gov/medwatch, ose telefononi 1-800-FDA-1088.
A do të jem në gjendje të përballoj Benlysta?
Megjithëse Benlysta është një opsion i shtrenjtë për trajtim, GSK siguron mbështetje financiare. Reumatologu juaj mund të punojë me sigurimin tuaj dhe GSK për të marrë ndihmën financiare që ju nevojitet.
A punon Benlysta për fëmijët me lupus?
Nuk dihet ende nëse Benlysta është i sigurt dhe efektiv për fëmijët me lupus. Ekziston një studim i vazhdueshëm lupus pediatrik që vlerëson efektivitetin dhe sigurinë e Benlysta për fëmijët me lupus në mes moshave 5-17 vjeç. Nëse fëmija juaj ka lupus, mund të flisni me mjekun tuaj nëse është e përshtatshme t'i regjistroni ato në këtë studim.
A ka akoma gjykime klinike për Benlysta?
Po. Nëse dëshironi më shumë informacion rreth gjykimeve klinike Benlysta, ju mund të flisni me reumatologun tuaj ose kontaktoni direkt GSK. Ju gjithashtu mund të vizitoni clinicaltrials.gov dhe shkruani Benlysta në kutinë e kërkimit.
A është e sigurt për të marrë Benlysta për një kohë të gjatë?
Hulumtuesit kanë studiuar efektet e Benlysta në njerëz që kanë marrë drogën për pesë vjet dhe kanë gjetur se, deri më tani, droga është e sigurt për të marrë për këtë kohë. Ata nuk gjetën një rritje në efektet anësore të njohura.
Çka nëse unë jam shtatzënë ose dëshiroj të ushqehem me gji?
Ndërsa ka pasur femra që kanë lindur me sukses tek foshnjat e shëndetshme gjatë marrjes së Benlysta, hulumtuesit janë ende duke studiuar nëse është e sigurtë që të merrni Benlysta ndërsa është shtatzënë - a merrni drogën në fetus dhe nëse po, cili është ndikimi? Hulumtuesit kanë mbledhur dhe analizuar disa të dhëna, por më shumë të dhëna janë të nevojshme.
Nëse jeni shtatzënë gjatë marrjes së Benlysta ose brenda katër muajve pas ndalimit të drogës, tregoni menjëherë reumatologun tuaj dhe gjithashtu kërkoni nga ata për Regjistrimin e Shtatzënisë Belimumab (Benlysta ™).
Nëpërmjet vëzhgimeve dhe grumbullimit të të dhënave, regjistri është i dizajnuar për të ndihmuar studiuesit të kuptojnë më mirë ndikimin e Benlysta në shtatzëni. Ju dhe fëmija juaj gjithashtu do të monitorohen nga afër nëse vendosni të qëndroni në drogë.
Në disa raste, njerëzit mund të vendosin të qëndrojnë në Benlysta gjatë shtatzënisë nëse përfitimet e qëndrimit në drogë janë më të mëdha se ndikimi negativ që mund të ketë tek foshnja.
Përndryshe, rekomandohet përdorimi i kontracepsionit për të parandaluar shtatzëninë gjatë marrjes së Benlysta, ose deri në katër muaj pas ndalimit të drogës.
Në mënyrë të ngjashme, nuk dihet nëse droga kalon nga prindërit tek foshnja nëpërmjet ushqyerjes me gji. Një prind do të duhej të zgjidhte ndërmjet ushqyerjes me gji ose marrjes së Benlysta. Nëse jeni duke marrë parasysh ushqyerjen me gji, ju lutemi flisni me reumatologun tuaj, i cili do t'ju ndihmojë të kuptoni mundësinë tuaj më të mirë.
Si mund ta gjej lajmet aktuale rreth Benlysta?
Për të gjetur ndonjë hulumtim ose lajme të kohëve të fundit në lidhje me Benlysta, ju mund të flisni me mjekun tuaj. Ju gjithashtu mund të bëni një kërkim në internet, duke u siguruar që të gjeni burime të besueshme .
Në motorin e kërkimit tuaj të preferuar, mund të futni një term kërkimi si Benlysta research 2016 (përdorni vitin aktual).
Rezultatet e para të kërkimit ndoshta do të përfshijnë lidhje me Aleancën Kërkimore të Lupus, ose me organizata të tjera me reputacion të lupus. Shembuj të faqeve të besueshme të lajmeve për lupus janë MedPage Today dhe Lupus News Today. Këto mund të dalin edhe në kërkimin tuaj. (Mësoni më shumë se si të gjeni informacione të besueshme shëndetësore në internet.)
Mund të hasni në artikuj të botuar nga GSK. Është gjithmonë e dobishme të shkosh drejtpërdrejt në kompaninë farmaceutike dhe të shohësh se çfarë njoftime për shtyp kanë botuar kohët e fundit për një trajtim të veçantë.
Nëse dëshironi të shkoni drejtpërdrejt në kërkime, PubMed është një website i qeverisë së Shteteve të Bashkuara që siguron qasje të lirë në bazën e të dhënave të Bibliotekës Kombëtare të Mjekësisë të quajtur Medline. Ndonjëherë ajo ofron artikuj të plotë. Herë të tjera ajo ofron abstracts. Një abstrakt është një përmbledhje e artikullit.
Nëse bëni një kërkim në PubMeb për Benlysta, do të merrni shumë rezultate. Ju mund të kufizoni rezultatet duke shtuar në termin e kërkimit tuaj. Në vend që të kërkoni për Benlysta , kërkoni për shembull për efektet anësore Benlysta .
A është Benlysta në dispozicion jashtë SHBA?
Përveç që është në dispozicion në Shtetet e Bashkuara, Benlysta është në dispozicion në gjashtë kontinente - Amerika Veriore dhe Jugore, Afrikë, Azi, Evropë dhe Australi. Për të gjetur nëse Benlysta është në dispozicion në vendin tuaj të veçantë, flisni me reumatologun tuaj. Ju gjithashtu mund të telefononi GSK. Për t'i kontaktuar ata nëse jetoni jashtë Shteteve të Bashkuara, vizitoni seksionin e Internetit në Internet dhe kërkoni sipas rajonit.
Do Benlysta të punojë për mua?
Gjithkush me lupus është një individ unik, prandaj nuk ka përgjigje të thjeshtë për këtë pyetje.
Bisedoni me reumatologun tuaj për të kuptuar nëse ata mendojnë se jeni një kandidat i mirë për këtë trajtim.
Nëse ju dhe reumatologu juaj mendoni se është një mundësi e mirë trajtimi, duhet të provoni ilaçin për të parë se si funksionon për ju. Mbani në mend se nuk funksionon menjëherë si një trajtim si kortikosteroidet. Mund të duhen javë ose muaj për të filluar të shohin rezultate.
Duke pasur parasysh Benlysta? Bisedoni me reumatologun tuaj
Nëse po e konsideroni Benlysta, hapi tjetër është të flisni me reumatologun tuaj. Ju do të keni shumë pyetje gjatë bisedës tuaj fillestare rreth trajtimit, si dhe në çdo moment pas kësaj, duke përfshirë ndërsa jeni duke marrë drogën. Shkruani pyetjet tuaja si ato lindin, dhe të sjellë listën tuaj të pyetjeve në emërimin tuaj të ardhshëm. Ju gjithashtu mund ta telefononi GSK-në drejtpërsëdrejti përmes BENLYSTA Gateway në 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) nga e hëna deri të premten, ora 8 deri në orën 8 të orës lindore. Kur është fjala për shëndetin tuaj, keni të drejtën të jeni aq të informuar sa të jetë e mundur.
> Burimet:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Dëmi afatgjatë i dëmtimit të organeve dhe siguria në pacientët me SLE të trajtuar me belimumab plus standardin e kujdesit. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Trajtimi i Parë i Trajtuar Biologjik për Lupus Erythematosus Sistematik. Gazeta e Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Tetor-dhjetor; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Regjistri i Shtatzënësisë: Studimi i ardhshëm i Kohëzgjatjes së Rezultateve të Shtatzënisë. Obstetrikë dhe gjinekologji. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Doza Kumulative Kortikosteroide Mbi Pesëdhjetë Dy Javë në Pacientët me Lupus Erythematosus Sistematik: Analizat Pooled Nga Faza III Gjykimet Belimumab. Arthritis & Reumatologji. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.