Efektet anësore, paralajmërimet dhe informacione të tjera të rëndësishme
Simponi (golimumab) është një lloj droge i njohur si një TNF-alfa ( alfa faktor tumor nekrozë ). Është zbuluar se TNF luan një rol në zhvillimin e sëmundjes inflamatore të zorrëve (IBD). TNF gjendet në sasi më të larta në kolonat e njerëzve me kolit ulcerative dhe sëmundjen e Crohn se sa në njerëzit që nuk kanë ndonjë formë të IBD.
Simponi, ashtu si dhe medikamentet e tjera të imunitetit të modulatorëve që përdoren për të trajtuar IBD, lidhet me TNF-alfa dhe parandalon përdorimin e tij nga trupi. Ky medikament prodhohet nga Janssen Biotech.
Hulumtuesit mendojnë se TNF-alfa ka një rol në IBD dhe në sistemin gastrointestinal. IBD është një gjendje inflamatore, dhe TNF-alfa është një lajmëtar kimik i njohur si një citokinë . Citokinet jo vetëm që japin "mesazhe" midis qelizave në trup, por gjithashtu luajnë një rol në nxitjen e procesit inflamator.
Si është marrë Simponi?
Simponi është dhënë si një injeksion nën lëkurë. Pas trajnimit nga një profesionist i kujdesit shëndetësor, pacientët mund t'i japin vetes injektimin Simponi në shtëpi. Injeksione do të vijnë me udhëzime të detajuara mbi përdorimin e tyre dhe mjeku i recetave do të ofrojë çdo udhëzim tjetër të veçantë që duhet të ndjekin pacientët. Për të filluar Simponin, ka 2 injeksione për fillimin. Më pas, 1 injektim jepet 2 javë më vonë.
Dhe pastaj, për mirëmbajtje, një injeksion Simponi jepet çdo 4 javë.
përdorimet
Simponi është aprovuar për trajtimin e kolit ulçeror mesatar deri në të rënda në rastet që nuk kanë reaguar ndaj barnave më konvencionale (nuk përdoret si linjë e parë e trajtimit për gjendjen). Simponi miratohet gjithashtu për trajtimin e artritit reumatoid , artritit psoriatik dhe spondilitit ankilozues.
Simponi punon për të parandaluar inflamacionin duke u lidhur me TNF-alfa. Kur TNF-alfa nuk është më në dispozicion për të shkaktuar inflamacion, IBD mund të hyjë në një periudhë faljeje (kur aktiviteti dhe simptomat e sëmundjes janë të buta).
Kush nuk duhet të marrë Simponin?
Tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke u trajtuar për një infeksion, nëse jeni bartës i virusit të hepatitit B, keni marrë kohët e fundit një vaksinë të gjallë ose keni pasur ndonjëherë reaksion alergjik ndaj Simponit.
Efektet anësore
Efektet anësore të zakonshme të Simponi përfshijnë infeksionin e traktit të sipërm të frymëmarrjes, reaksionin në vend të injektimit (si skuqje ose ënjtje) dhe infeksione virale të tilla si gripi dhe plagët e ftohta . Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë efekti anësor është i mërzitshëm ose nuk largohet. Këto efekte anësore duhet të raportohen menjëherë te mjeku juaj.
Shënime të tjera mbi efektet e kundërt
Simponi dhe medikamente të tjera të TNF-blocker kanë qenë të lidhur me lloje të caktuara të infeksionit, përfshirë tuberkulozin. Çdo ekspozim ndaj një personi që ka tuberkuloz duhet t'i raportohet mjekut të përshkruar. Pacientët që janë duke u trajtuar me Simponi duhet të testohen për tuberkuloz (duke përfshirë formën e fjetur të sëmundjes), dhe t'u nënshtrohen trajtimit nëse është e nevojshme. Gjatë marrjes së këtij droga, pacientët gjithashtu duhet të monitorohen për shenjat ose simptomat e tuberkulozit, si:
- Dhimbje gjoksi
- kollë
- ethe
- Humbja e oreksit
- Djersitje natën
- Humbje peshe
Llojet e tjera të infeksioneve janë gjithashtu të mundshme, pasi ky mjekim ul rezistencën e trupit ndaj agjentëve infektivë. Pacientët që kanë udhëtuar në një zonë me një incidencë të lartë të infeksioneve kërpudhore ose që kanë ndonjë infeksion të tanishëm duhet t'i raportojnë këto kushte tek mjeku që përshkruan Simponin.
Bllokuesit e TNF janë shoqëruar me zhvillimin e llojeve të caktuara të kancerit. Limfoma është raportuar tek njerëzit që marrin bllokues të TNF. Në mënyrë të veçantë, rreziku i zhvillimit të limfomës së hepatosplenic T-qelizave është rritur, veçanërisht në meshkujt e rinj.
Simponi është shoqëruar me zhvillimin e kancerit të lëkurës . Njerëzit që marrin Simponi duhet të jenë të vetëdijshëm për çdo ndryshim në lëkurën e tyre, të tilla si rritjet e reja ose moles që ndryshojnë në ngjyrë ose formë.
Njerëzit që janë bartës të virusit të hepatitit B janë në rrezik për riaktivizimin e virusit kur marrin medikamente anti-TNF. Pacientët që marrin Simponi duhet të testohen për hepatitin B dhe gjithashtu duhet të jenë vigjilentë për shenjat dhe simptomat e hepatitit B si:
- të dridhura
- Lëvizjet e zorrëve me ngjyrë të bardhë
- Errësirë e urinës
- Lodhje ekstreme
- fevers
- Mungesa e oreksit
- Dhimbjet e muskujve
- Skuqjet e lëkurës
- Siklet stomaku
- të vjella
- Lëkura e verdhë ose sytë
Një numër i ulët i gjakut është vërejtur në disa pacientë që marrin ilaçe anti-TNF. Ky është një shqetësim i veçantë për njerëzit me IBD, të cilët tashmë janë në rrezik për nivele të ulëta të qelizave të kuqe të gjakut. Mjeku juaj do të monitorojë gjakun tuaj në intervale të rregullta për të kërkuar anemi .
Probleme të tjera që mund të ndodhin gjatë trajtimit të terapisë anti-TNF përfshijnë dështimin e zemrës, sklerozën e shumëfishtë, sindromën Guillain-Barré, sëmundjen e mëlçisë, psoriasis dhe simptoma të ngjashme me lupusin.
Ndërveprimet e ushqimit dhe drogës
Simponi është marrë shpesh në lidhje me barnat e tjera të përdorura për të trajtuar IBD si kortikosteroidet. Medikamentet që mund të ndërveprojnë me Simponin përfshijnë:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vaksinat e gjalla
Nuk ka ndërveprime të njohura ushqimore.
Siguria gjatë shtatëzanisë
FDA e ka cilësuar Simponin si një drogë të tipit B. Efekti që Simponi ka mbi një fëmijë të palindur nuk është studiuar gjerësisht. Simponi duhet të përdoret vetëm gjatë shtatzënisë nëse nevojitet qartë. Njoftojeni mjekun që përshkruan nëse jeni shtatzënë gjatë marrjes së Simponit. Nuk dihet nëse Simponi kalon në qumështin e gjirit, megjithatë substanca të tjera të ngjashme kanë treguar të kalojnë në qumështin e nënës. Potenciali për efektet anësore serioze në një fëmijë duhet të peshohet kundër dobisë së ilaçeve tek nëna. Një tjetër mundësi është ndërprerja e ushqyerjes me gji para se të administrohet Simponi.
burimet:
Janssen Biotech, Inc. "Udhëzues për Simponi Medication". Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Faqja Simponi." Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Nivelet e indit të alfa-faktorit të nekrozës së tumorit korrespondojnë me shkallën e inflamacionit në kolit ulcerozë të patrajtuar." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Qelizat, citokinat dhe sëmundjet inflamatore të zorrëve: një perspektivë klinike". Eksperti Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dhjetor; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.