Për njerëzit me sëmundje të rëndë të valvulës aortale, zëvendësimi i valvulave kirurgjike është shpesh trajtimi i vetëm që ofron lehtësim substancial. Megjithatë, kirurgjia aortale e valvulave përfshin rreziqe të mëdha. Implanti i valvulës aortale të Transcatheter (TAVI) u zhvillua si një përpjekje për të hartuar një qasje më pak invazive për zëvendësimin e valvulave aortale të sëmura.
Në TAVI, një valvul artificial aortal është implantuar me anë të një procedure të sofistikuar të kateterizimit.
Ndërsa TAVI konsiderohet ende një procedurë e re, ajo miratohet në Shtetet e Bashkuara dhe Bashkimin Evropian për trajtimin e disa pacientëve me rrezik të lartë me stenozë aortale të rëndë. Në Evropë, është miratuar edhe për trajtimin e disa njerëzve me regurgitim të rëndë aortal.
Rreth sëmundjes së valvulës së aortës
Në stenozën aortale, valvula aortale bëhet pjesërisht e penguar, gjë që e detyron zemrën të punojë shumë më shumë për të pompuar gjakun në trup. Në regurgitimin aortal , valvula aortale nuk arrin të mbyllet plotësisht, duke lejuar që gjaku të rrjedhë përsëri në zemër kur valvula është dashur të mbyllet. Përfundimisht, ose këto kushte të valvulës aortale mund të përparojnë në dështimin e zemrës , duke shkaktuar edemë (ënjtje), dispnea dhe (shpesh) vdekje.
Ndërsa simptomat e sëmundjes së valvulës aortale mund të menaxhohen për një kohë duke përdorur terapi mjekësore për dështimin e zemrës , asnjë ilaç nuk mund të lehtësojë një problem mekanik me valvulën aortale.
E vetmja trajtim me të vërtetë efektiv është zëvendësimi kirurgjik i valvulës aortale të sëmurë me një valvul artificial.
Për fat të keq, metoda standarde e zëvendësimit të valvulës aortale kërkon një procedurë kirurgjikale me zemër të hapur dhe, veçanërisht në pacientët e moshuar që zakonisht zhvillojnë stenozë aortale, është një procedurë që mbart rrezik të konsiderueshëm.
Procedura TAVI është zhvilluar si një qasje potencialisht më e ulët për të zëvendësuar valvulën aortale.
Si janë futur pajisjet TAVI?
Dy pajisje TAVI janë aprovuar nga FDA në Shtetet e Bashkuara - valvula Edwards SAPIEN, dhe Medtronic CoreValve. Disa pajisje të tjera TAVI miratohen në Evropë. Të gjitha këto pajisje punojnë në mënyrë të ngjashme: Valvula artificiale është e bashkangjitur në një kornizë tela të shembur, e cila është e bashkangjitur në një kateter. Kateteri futet në një enë gjaku (zakonisht, arteria femore afër ijëit), dhe përparohet në zonën e valvulës aortale. Kur është në pozitë, korniza tela zgjerohet duke hedhur në erë një tullumbace. Kjo lejon që valvula artificiale të hapet dhe të fillojë funksionimin.
Cilat janë rezultatet me TAVI?
Studimet e hershme me TAVI ishin të kufizuara për pacientët me stenozë aortale të rëndë, të cilët konsideroheshin shumë të sëmurë për të pasur një operacion të hapur në zemër të nevojshme për zëvendësimin e valvulës "standarde" të aortës. Në këto pacientë shumë të sëmurë, ata që u randomizuan për të marrë TAVI kishin një reduktim të ndjeshëm të vdekshmërisë dhe përmirësuan ndjeshëm simptomat pas një viti, krahasuar me ata që morën vetëm terapinë mjekësore.
Sidoqoftë, pacientët e randomizuar në TAVI kishin një incident 5% të goditjes së madhe, krahasuar me vetëm 1% në pacientët e trajtuar mjekësor.
Goditje të lidhura me TAVI janë goditje embolike .
Një studim i mëvonshëm krahasoi TAVI me zëvendësimin e valvulave standarde të aortës në 690 pacientë me stenozë aortale të rëndë. Shkalla e vdekshmërisë, shkalla e goditjes dhe përmirësimi i simptomave ishin të ngjashme në një vit në të dy grupet.
Ata që u trajtuan me TAVI kishin komplikime më të mëdha në enët e gjakut dhe ata që u trajtuan me kirurgji të hapura të zemrës kishin më shumë ndërlikime gjakderdhjeje dhe më shumë fibrilim atrial të pas operacionit.
komplikimet
Ndërsa TAVI është shumë më pak invazive sesa operacioni i hapur i zemrës, ajo ende mban rreziqe të mëdha. Dy rreziqet më të shpeshta dhe serioze janë dëme serioze për enët e mëdha të gjakut dhe goditjet.
Të dyja këto komplikime janë për shkak të traumës shpesh të pashmangshme të shkaktuar nga futja e mekanizmit të madh dhe relativisht të ngurtë të valvulave në arteriet shpesh të sëmura. Si rezultat i këtyre komplikimeve, rreziku i vdekjes me TAVI është rreth 6% brenda 30 ditëve nga procedura.
Dëshmitë e fundit sugjerojnë se ka një "kurbë mësimi" të pjerrët që lidhet me kryerjen e procedurës TAVI. Në veçanti, rreziku i komplikimeve serioze duket të jetë më i lartë gjatë 30 procedurave të para TAVI që kryen një mjek.
Kompanitë që po zhvillojnë pajisje TAVI vazhdojnë të punojnë në përmirësimin e teknologjisë, në një përpjekje për të zvogëluar rreziqet që lidhen me përdorimin e tyre. Për momentin, megjithatë rreziqet mbeten të konsiderueshme.
Gjendja aktuale e TAVI-t
Aktualisht në SHBA, TAVI është aprovuar nga FDA vetëm për pacientët me stenozë aortale të rëndë, të cilët konsiderohen të jenë në rrezik jashtëzakonisht të lartë për zëvendësimin e valvulës aortale standarde të hapur.
Nëse TAVI rekomandohet për ju ose për të dashurin, duhet të siguroheni që procedura do të kryhet nga një mjek i cili ka pasur përvojë të konsiderueshme me këtë teknikë.
Në të ardhmen, ka të ngjarë që TAVI të bëhet një alternativë e aprovuar për kirurgjinë e hapur të zemrës për të paktën disa pacientë me stenozë aortale të rëndësishme të cilët ende nuk janë "shumë të sëmurë" për operacionin standard të zemrës. Por duke pasur parasysh ndërlikimet që, deri më tani, janë të lidhura me TAVI, ne nuk jemi ende atje.
> Burimet:
> Zajarias A, Cribier AG. Rezultatet dhe Siguria e Zëvendësimit të Valutës Perkutane Aortale. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M, et al. Implantacioni i valvulës aortale të Transcatheter për stenozën aortale në pacientët të cilët nuk mund të nënshtrohen kirurgjisë. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al. Zëvendësimi i Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve në Pacientët me Rrezik të Lartë. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 Udhëzues për AHA / ACC për Menaxhimin e Pacientëve me Sëmundje të Zemrës Valvulare: Një Raport i Kolegjit Amerikan të Kardiologjisë / Task Forca e Shoqatës Amerikane të Zemrës mbi Udhëzimet e Praktikës. J Am Coll Cardiol 2014; 63: e57.