Gjykimet klinike janë jashtëzakonisht të rëndësishme - ato janë e vetmja mënyrë që medikamentet e reja dhe procedurat për trajtimin e kancerit të bëhen të disponueshme. Përkundër kësaj, vetëm rreth 5 për qind e pacientëve të kancerit janë përfshirë në një provat klinike si pjesë e trajtimit të tyre. Pse? Mitet për sprovat klinike, të tilla si të qenit një derr gini, janë qarkulluar dhe ilustruar edhe në komikë.
Cilat janë këto mite dhe cilat janë faktet rreth studimeve mjekësore për kancerin?
Miti # 1 - Ju jeni një Derr Guinea
Në kontrast me reputacionin e tyre në kohë, ju nuk jeni një derr gini nëse merrni pjesë në një gjyq klinik. Por ndihmon që të jeni të vetëdijshëm për fazën e një gjyqi klinik që ju ofrohet dhe qëllimin e asaj faze të veçantë.
Pjesa më e madhe e kohës një studim klinik përfshin përdorimin e një trajtimi që është përdorur për shumë njerëz tashmë dhe mund të funksionojë më mirë se trajtimet standarde. Një gjykim i fazës 3 - faza e sprovave që zakonisht kanë numrin më të madh të njerëzve të regjistruar - bëhet me qëllim të përgjigjes në pyetjen "a funksionon kjo trajtim më mirë se trajtimi standard ose ka më pak efekte anësore sesa trajtimi standard ? "Faza 3 është hapi i fundit para se një mjekim të aprovohet për përdorim nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) nëpërmjet procesit të miratimit të FDA.
Para se të hyjnë në një fazë të fazës së tretë, zhvillohen gjykimet e fazës 2. Një gjykim klinik i fazës 2 është bërë për t'iu përgjigjur pyetjes, "A funksionon ky trajtim?"
Një pjesë e kohës një studim klinik është bërë për herë të parë në njerëz pas testimit të një mjekimi ose trajtimi në kafshë. Këto gjykime, gjykimet e fazës 1 , zakonisht bëhen vetëm me një numër të vogël njerëzish dhe janë të dizajnuara për t'iu përgjigjur pyetjes, "a është ky trajtim i sigurt?"
Para se të vendosni të hyni në një spital klinik, hulumtuesit do të diskutojnë me ju fazën e gjykimit klinik që po shikoni, atë që mund të prisni dhe ndërlikimet e mundshme. Në përgjithësi, shumica e njerëzve me kancer - 97 për qind - që marrin pjesë në një gjykim klinik pohojnë se ishte një përvojë pozitive.
Miti # 2 - Ju duhet vetëm të merrni pjesë në një gjyq klinik nëse asgjë tjetër nuk është duke punuar
Kuptimi i fazave të përshkruara më sipër mund të ndihmojë për t'iu përgjigjur kësaj pyetjeje. Në disa raste, përgjigjja mund të jetë po - nëse asgjë tjetër nuk po kryen një fazë të parë gjyqi mund të ju ndihmojë të hulumtoni më tej për të tjerët me sëmundjen tuaj (dhe ka një shans të vogël për të bërë një ndryshim për ju gjithashtu.) Por zakonisht, njerëzit marrin pjesë në provat klinike për arsye të tjera. Kanceri klinik i kancerit është në dispozicion për njerëzit në të gjitha fazat e sëmundjes së tyre. Me hulumtime të reja mbi gjenetikën e kancerit dhe zhvillimin e mëvonshëm të terapive të synuara (terapitë që synojnë anomalitë specifike në qelizat e kancerit dhe shpesh e bëjnë këtë me më pak efekte anësore sesa kimioterapia tradicionale), është e mundshme që për disa njerëz një gjykim klinik të rekomandohet trajtimi i parë pas diagnozës.
Miti # 3 - Një gjyq klinik është bërë për të parë nëse njerëzit mund të jetojnë më gjatë
Kjo nuk është me të vërtetë një mit.
Ndonjëherë bëhen studime klinike për të parë nëse njerëzit do të mbijetojnë më gjatë me një trajtim të ri. Por disa studime vlerësojnë gjëra të tjera përveç mbijetesës, siç është cilësia e jetës. Për shembull, një medikament mund të testohet në një spital klinik për të parë nëse zvogëlon përzierjen nga kimioterapia më mirë se trajtimet aktuale në dispozicion. Ka shumë lloje të tjera të sprovave klinike. Disa metoda studimi për të parandaluar kancerin. Të tjerët shohin mënyrat për të shikuar ose diagnostikuar kancerin.
Miti # 4 - Pasi të jeni në një gjyq klinik, nuk mund ta ndryshoni mendjen tuaj
Nëse jeni i përfshirë në një spital klinik ju mund ta lini të marrë pjesë në studim në çdo kohë që dëshironi të ndaloni.
Ju kurrë nuk do të detyroheni të vazhdoni nëse gjeni efektet anësore të patolerueshme ose nëse keni arsye të tjera që dëshironi të ndaloni.
Miti # 5 - Ju nuk do ta dini nëse po merrni një ilaç të ri ose një drogë të vjetër ose një Placebo
Disa studime klinike kanë një grup placebo, por kjo nuk do të thotë që ju jeni në rrezik të merrni ndonjë trajtim kur një trajtim që mund t'ju ndihmojë është në dispozicion. Placebos përdoret rrallë në sprovat klinike për të studiuar trajtimet e kancerit dhe nëse ekziston mundësia që ju të merrni një placebo, do të informoheni qartë. Një grup placebo mund të përdoret nëse një mjekim ose procedurë është duke u testuar për të parë nëse është më efektive se sa të mos bëjë asgjë. Dhe nëse droga hetuese / eksperimentale ose procedura është qartësisht më e mirë se një placebo, një gjykim klinik do të ndalet për t'i lejuar atyre që marrin një placebo për të marrë trajtimin efektiv të treguar.
Është e vërtetë që shumë studime janë "të verbuar dy herë". Kjo do të thotë që as ju dhe as mjekët nuk e dini nëse po merrni trajtimin standard ose trajtimin që vlerësohet në studim. Por përsëri, në qoftë se një trajtim është gjetur përpara se studimi të jetë i plotë që të jetë qartë superior - nëse është trajtimi i studimit ose trajtimi standard - studimi do të ndërpritet për të lejuar ata që kanë marrë atë që atëherë duket të jetë një trajtim inferior marrin trajtim superior. Mësoni më shumë për të kuptuar terminologjinë e provës klinike .
Miti # 6 - Një gjyq klinik do të thotë që mund të humbasësh trajtime të tjera
Kur vlerësoheni për një gjykim klinik dhe nëse është në dispozicion një trajtim më i mirë, do t'ju thuhet kjo para se të merrni pjesë në një sprovë. Është e vërtetë që nganjëherë marrja e një trajtimi - nëse trajtimi standard ose trajtimi i studimeve klinike - do të thotë që ju mund të jeni të papërshtatshëm për një gjykim tjetër klinik në të ardhmen. Është e rëndësishme të flisni me kujdes me onkologun tuaj dhe kërkuesit për studimin për të mësuar nëse do të ketë ndonjë kufizim në të ardhmen nëse merrni pjesë në gjykimin.
Miti # 7 - Trajtimi që do të merrni është më i mirë se trajtimi standard
Në një studim klinik, nuk ka asnjë garanci se trajtimi që do të merrni është më i mirë se trajtimi standard në dispozicion. Ky është qëllimi i gjykimit klinik. Në disa raste, për shembull, pacientët e kancerit të mushkërive me diçka të quajtur kanceri ALK-pozitiv i mushkërive , përpara se një trajtim efektiv të ishte aprovuar nga FDA, hulumtuesit mund të jenë mjaft të sigurtë se kjo pjesë e njerëzve me kancer të mushkërive do të bënte më mirë në mjekimin e provave klinike sesa me trajtim standard.
Miti # 8 - Askush tjetër mund të marrë një trajtim të gjetur të jetë superior deri në përfundimin e gjykimit
Ndonjëherë, një trajtim është gjetur të jetë qartësisht superior ndaj trajtimit standard përpara se të përfundojë një gjyq klinik. Disa njerëz që janë të sëmurë rëndë lejohen të përdorin ilaçin jashtë një gjykimi klinik përmes një procesi të quajtur "përdorimi i dhembshur" ose aksesi i zgjeruar .
Miti # 9 - Familja ime dhe miqtë dëshirojnë që unë të jem në gjykim Pra duhet të marr pjesë
Pjesëmarrja në një gjykim klinik është një vendim personal. Ndërsa ju mund të mirëpritur komentet nga të dashurit tuaj dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor, vetëm ju mund të vendosni nëse ajo është e përshtatshme për ju.
Miti # 10 - Oncologu juaj do të ju tregojë nëse jeni kandidat për një gjyq klinik
Shpesh kjo është e vërtetë. Por është e rëndësishme të mbani mend se onkologët janë njerëzorë. Askush nuk mund të jetë i vetëdijshëm për çdo gjykim klinik të kancerit në progres kudo në botë, dhe kërkesat dhe kufizimet e sakta për pacientët që duhet të regjistrohen. Është gjithashtu e rëndësishme të theksohet se gjykimet klinike nuk kryhen domosdoshmërisht në çdo qendër kanceri.
Mjeku juaj mund të rekomandojë një gjykim klinik në qendrën tuaj të kancerit ose mund të rekomandojë që të udhëtoni në një qendër tjetër të kancerit për të marrë pjesë në një sprovë. Por është gjithashtu e mundur të kontrolloni në sprovat klinike për kancerin tuaj të veçantë në internet. Meqenëse kjo mund të jetë konfuze, ekzistojnë edhe shërbime falas të përputhjes në të cilat një lundrues infermiere do të flasë me ju dhe pastaj do të përpiqet të përshtatet me situatën tuaj të veçantë me gjykimet klinike aktualisht në dispozicion.
> Burimet:
> Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. Mësoni rreth aksesit të zgjeruar dhe opsioneve të tjera të trajtimit. Përditësuar më 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm