Kur janë studimet klinike të fazës 1 të kryera për kancer?
Nëse po shqyrton një test klinik të fazës 1, çfarë saktësisht do të thotë kjo? Si ndryshon kjo nga fazat e tjera të sprovave klinike? Me përparimet e fundit në trajtimin e kancerit, roli i testeve klinike të fazës 1 po bëhet gjithnjë e më i rëndësishëm. Derisa në një kohë këto sprova mund të jenë menduar si përpjekje e "hendekut të fundit", tani ka shumë njerëz që mbijetojnë kancerin për shkak të ekzistencës së këtyre gjykimeve.
Le të hedhim një vështrim në provat klinike të fazës 1 brenda fushës së kërkimit modern dhe të diskutojmë pse një fazë klinike e fazës 1 mund të mos jetë aq e rrezikshme sa në të kaluarën.
Mbani në mend se qëllimi i studimeve klinike është të gjejë terapi që ose punojnë më mirë ose kanë më pak efekte anësore sesa medikamentet që aktualisht kemi në dispozicion. Të gjitha barnat e përdorura për trajtimin e kancerit u testuan një herë si pjesë e një sprove klinike. Dhe gjatë asaj kohe, njerëzit e vetëm që ishin në gjendje të korrin përfitimet nga këto trajtime ishin ata që ishin në grupin e studimit të provave klinike.
Përkufizimi dhe Qëllimi i Fazës 1 Gjykimet Klinike
Studimet klinike të fazës 1 janë bërë për të parë nëse një drogë ose trajtim eksperimental është i sigurt. Pasi një trajtim është testuar në laborator ose në kafshë, ajo hyn në një fazë klinike që bëhet me njerëz. Këto sprova zakonisht përfshijnë vetëm një numër të vogël njerëzish për të përcaktuar nëse një drogë ose trajtim është i sigurt dhe për të përcaktuar dozën më të mirë të një droge dhe se si duhet dhënë (qoftë me gojë ose me venë).
Megjithëse qëllimi kryesor i këtyre sprovave është vlerësimi i sigurisë, ata gjithashtu mund të përcaktojnë nëse një trajtim duket se punon për një kancer.
Fazat e tjera
Ekzistojnë tri faza të studimeve klinike që duhet të përfundojnë para se një drogë të jetë aprovuar nga FDA. Nëse një trajtim duket i sigurt në fund të fazës 1 të studimit klinik, atëherë mund të hyjë në një proçes klinik të fazës 2, një studim i bërë për të parë nëse një trajtim është efektiv.
Nëse një drogë ose trajtim konsiderohet i sigurt në një fazë të parë dhe efektive në një fazë të dytë, ai do të hyjë në një fazë klinike 3 provë. Proceset klinike të fazës 3 janë shumë më të mëdha dhe janë bërë për të parë nëse një trajtim nuk është vetëm i sigurt dhe efektiv por funksionon më mirë ose ka më pak efekte anësore sesa trajtimet aktualisht në dispozicion.
Faza 1 Kundërshtimet klinike kanë ndryshuar në dekadën e fundit
Gjasat e fazës 1 dhe çfarë mund të prisni nëse jeni regjistruar në një, kanë ndryshuar ndjeshëm vetëm në vitet e fundit. Shumë prej ilaçeve të reja që testohen në vitin 2018 janë projektuar me kujdes për të vepruar në një rrugë të saktë në rritjen e kancerit. Jo vetëm që droga të tilla si këto shpesh kanë më pak gjasa të kenë efekte të mëdha anësore sesa droga tradicionale të kimioterapisë (edhe pse munden), por në bazë të dizajnit ekziston një shans më i arsyeshëm se ata do të bëjnë një ndryshim për kancerin tuaj . Në fund të fundit, nëse mund të pengoni një hap specifik që një kancer duhet të kalojë për të ndarë (dhe kështu të rritet dhe përhapet), ka një shans të arsyeshëm që një kancer që është treguar i varur nga ai hap do të përgjigjet.
Në raste të tilla mund të jetë që opsionet e vetme për trajtimin e kancerit do të jenë medikamentet konvencionale të kimioterapisë. Droga të tilla si droga të synuara shpesh kanë më shumë gjasa të mbajnë një kancer në kontroll për disa kohë dhe droga immunotherapy, për një përqindje të vogël të njerëzve të paktën, mund të rezultojë në një përgjigje të qëndrueshme (përgjigje afatgjate).
Me përparimet në mjekësinë e saktësisë, është e mundshme që gjykimet klinike të fazës 1 do të vazhdojnë të ofrojnë më shumë premtime për individët sesa thjesht të kryhen sprovat për të parë nëse një ilaç është i sigurt.
Mendime Kur Konsideroni një Faze 1 Klinike
Ka disa arsye që dikush mund ta konsiderojë pjesëmarrjen në një fazë klinike të fazës 1. Njëra është shpresa për avancimin e hulumtimeve që mund të ndihmojnë të tjerët me sëmundjen tuaj në të ardhmen. Një tjetër është shpresa që një ilaç i ri apo një procedurë që ende nuk është testuar mbi njerëzit, do të ofrojë një shans për të mbijetuar kur trajtimet e tjera kanë dështuar. E vetmja mënyrë që përparimet në trajtimin e kancerit, dhe mbijetesa pasuese, janë bërë, është nëpërmjet pjesëmarrjes së pacientit në provat klinike.
Kjo tha, gjykimet klinike nuk janë për të gjithë.
Rreziqet dhe Përfitimet
Është e rëndësishme të shqyrtoni të gjitha rreziqet dhe përfitimet e sprovave klinike nëse jeni duke marrë parasysh një nga këto studime. Shpesh është e dobishme që të shkruani pro dhe kundrat e studimit në një fletë letre në mënyrë që të mund të peshoni dukshëm mundësitë tuaja. Nuk ka zgjedhje të drejtë apo të gabuar, vetëm zgjedhja që është e drejtë apo e gabuar për ty.
Mundësi të tjera për Marrjen e Drogave Eksperimentale
Për pjesën më të madhe, mënyra e vetme që ju mund të përdorni një ilaç eksperimental (hetues) është që të merrni pjesë në një gjykim klinik. Kjo nuk është gjithmonë rasti, dhe disa njerëz mund të kualifikohen për përdorim të mëshirshëm ose qasje të zgjeruar ndaj drogave që ende nuk janë aprovuar nga FDA. Nëse nuk kualifikoheni për një gjykim klinik, por një drogë hetuese duket premtuese për kancerin tuaj të veçantë, merrni një moment për të mësuar rreth përdorimit të dhembshur të drogës .
Linja e Poshtme
Fazat 1 studimet klinike janë studimet e para mjekësore në të cilat një drogë ose procedurë është testuar në njerëz. Ndërsa tradicionalisht kjo ka qenë nxitje ankthi dhe ka çuar në shaka për të qenë një derr gini, këto studime të para mund të shikohen në mënyra të ndryshme. Nga njëra anë ato mund të jenë më të rrezikshme. Në fund të fundit, qëllimi primar i këtyre sprovave është të përcaktojë nëse një ilaç është i sigurt për njerëzit (dhe gjithashtu për të marrë një ide rreth dozës më të mirë për t'u përdorur).
Megjithatë, nga një kënd tjetër, një fazë klinike e fazës 1 mund të ketë më shumë për të ofruar. Shumë studime klinike të fazës 3 krahasojnë barnat që tashmë janë shikuar. Shpresa mund të jetë se një ilaç do të përmirësojë mbijetesën vetëm për disa muaj. Megjithatë, me një test klinik të fazës 1, një drogë e re (dhe ndoshta një kategori e re e barnave) po shikohet, gjë që mund ose nuk mund të ndihmojë, por mund të ndihmojë më shumë se çdo gjë që është aktualisht në dispozicion. Shembuj të kësaj kanë qenë të shpeshta në vitet e fundit. Meqenëse ankthi mbetet për t'u përfshirë në sprovat klinike, merrni një moment për të mësuar rreth miteve për sprovat klinike dhe çfarë është fakti dhe fiction.
> Burimet:
> Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. Procesi i shqyrtimit të drogës nga FDA: Sigurimi i Drogave janë të sigurta dhe efektive.