Drogat eksperimentale ose hetuese janë medikamente që përdoren në një mënyrë eksperimentale ose hetuese. Kjo thjesht do të thotë se ata janë duke u studiuar dhe testuar për të parë se sa mirë funksionojnë dhe cilat efekte anësore mund të shkaktojnë. Por çfarë duhet të dini nëse po konsideroni një ilaç eksperimental? Kush mund të trajtohet me këto medikamente dhe cilat janë pro dhe kundrat e këtyre terapive?
Përmbledhje
Një droge eksperimentale është ilaç që ka kaluar testimin fillestar në laborator (dhe zakonisht në kafshë) në mënyrë që të mund t'u jepet njerëzve, por ende nuk ka marrë miratimin nga FDA (Food and Drug Administration).
Këto barna njihen gjithashtu si një "droga hetuese". Meqenëse nuk janë miratuar ende nga FDA, ato ende nuk mund të tregtohen dhe të shiten në mënyrë të ligjshme. Me disa përjashtime, të tilla si aksesi i zgjeruar dhe përjashtime të veçanta (përdorimi i dhembshurisë ), metoda më e zakonshme e përdorimit të një droge eksperimentale është që të marrë pjesë në një gjykim klinik duke përdorur medikamentet.
Mund të jetë e frikshme në fillim nëse mjeku juaj rekomandon një droge të klasifikuar si "eksperimentale", por të kuptuarit se çfarë do të thotë kjo dhe të kesh një listë pyetjesh për të kërkuar është shumë e dobishme. Gjithashtu mund të zvogëlojë frikën tuaj për të kuptuar se ka shumë mite për sprovat klinike, por çdo ilaç që kemi miratuar është studiuar dikur si një ilaç eksperimental.
Fazat e ndryshme të drogave eksperimentale
Jo të gjitha barnat eksperimentale janë studiuar në të njëjtën shkallë. Disa po fillojnë të përdoren në njerëz, dhe disa prej tyre janë përdorur për një kohë të konsiderueshme dhe janë pranë miratimit nga FDA. Fazat e ndryshme të studimeve klinike kanë qëllime të ndryshme dhe ndryshojnë në numrin e njerëzve që trajtohen.
Para se një drogë të testohet tek njerëzit, zakonisht testohet në qelizat e kancerit ose në inde të tjera në laborator, si dhe në kafshët laboratorike. Studimet e para të bëra për njerëzit janë gjykimet e fazës 1 . Ka vetëm pak njerëz në këto sprova. Qëllimi i këtyre provave më të hershme është kryesisht për të përcaktuar nëse një drogë eksperimentale është e sigurt për njerëzit dhe të kuptoj se cila është doza më e përshtatshme.
Niveli tjetër i testimit është gjyqet e fazës 2. Këto gjykime përfshijnë më shumë njerëz dhe përdoren për të vlerësuar nëse një ilaç është efektiv. Meqenëse një numër më i madh njerëzish janë të pranishëm në këto studime, informata të mëtejshme gjithashtu janë fituar rreth sigurisë.
Faza e fundit e hulumtimit para aprovimit nga FDA është një fazë e tretë e gjykimit. Ndërsa përsëri testimi i sigurisë, këto sprova janë bërë për të parë nëse droga e re është më efektive se trajtimet aktualisht në dispozicion ose nëse është aq efektive, por ka më pak efekte anësore sesa barnat e tjera në dispozicion.
Kush mund të përdorë drogat eksperimentale?
Deri tani mënyra më e zakonshme për përdorimin e një droge eksperimentale është regjistrimi dhe pjesëmarrja në një provat klinike që studion medikamentin. Për të hyrë në një gjyq klinik duhet të plotësoni një listë të kritereve të përshkruara nga kërkuesit që ju bëjnë të ligjshëm. Këto kritere mund të përfshijnë gjëra të tilla si gjinia, mosha, statusi i performancës dhe më shumë, prandaj jo të gjithë ata që mund të përfitojnë do të pranohen në gjykim.
Herë pas kohe, barna eksperimentale mund të merren jashtë testeve klinike, por kritere shumë specifike duhet të plotësohen në mënyrë që të jenë të pranueshëm për përdorim. Kjo perfshin:
- Trajtimi standard për gjendjen tuaj duhet të ketë dështuar.
- Përndryshe ju nuk keni të drejtë të merrni pjesë në gjykimet klinike që hulumtojnë drogën.
- Nuk duhet të ketë trajtime alternative në dispozicion.
- Droga duhet të ketë demonstruar disa aktivitete kundër kancerit tuaj të veçantë në studimet e deritanishme.
- Përfitimet e përdorimit të drogës duhet të jenë më të mëdha se çdo rrezik i parashikuar për përdorimin e drogës.
Përveç kësaj:
- Duhet të ketë dëshmi se droga do të jetë e dobishme për ju.
- Drogës duhet të jetë në gjendje të jepet në mënyrë të sigurtë jashtë protokollit të një sprove klinike.
- Duhet të ketë një furnizim të mjaftueshëm të drogës në dispozicion për ata njerëz që janë pjesë e sprovave të vazhdueshme klinike.
Pro dhe kundra
Ka një numër avantazhesh, si dhe disavantazhe për përdorimin e një droge eksperimentale. Shumë njerëz e gjejnë të dobishme t'i listojnë ato në letër në mënyrë që të mund të peshojnë me kujdes mundësitë e tyre. Pro dhe kundër përfshijnë:
Përparësitë:
- Një ilaç eksperimental mund t'ju japë mundësinë për të trajtuar një kancer në të cilin trajtimet e tjera kanë dështuar.
- Medikamentet mund të kenë përfitime që trajtimet aktuale nuk e bëjnë.
- Hulumtuesit mund të marrin informacion të vlefshëm për drogën që mund të ndihmojë të tjerët në të ardhmen.
- Shumica e njerëzve që i janë dhënë një ilaç eksperimental si pjesë e një sprove klinike, ndjeken nga afër një ekip mjekësor.
- Droga që konsiderohet hetuese zakonisht janë falas për njerëzit që marrin pjesë në një gjykim.
disavantazhet:
- Droga mund të ketë efekte negative ( reaksione negative ) që studiuesit nuk e kanë zbuluar ende.
- Droga nuk mund t'ju ndihmojë në mënyrë specifike.
- Nëse studimi është një gjykim i kontrolluar nga placebo, mund të mos e dini nëse po merrni drogën eksperimentale ose një placebo (shënim: studiuesit do t'ju bëjnë të ditur nëse kjo është një mundësi). Me studimet klinike të kancerit një placebo është përdorur rrallë, dhe ilaçe më të reja zakonisht krahasohen me medikamente më të vjetra "të kujdesit". Çfarë do të thotë kjo është që ju do të merrni ose medikamentin eksperimental ose atë që aktualisht është përshkruar më së miri për drogën e parë për kancerin tuaj.
- Përdorimi i drogës mund të eliminojë shanset tuaj për përdorimin e një trajtimi tjetër ose pjesëmarrjen në një tjetër test klinik.
Pyetje për të pyetur nëse po shqyrton një drogë eksperimentale
Është e dobishme të sjellësh një listë pyetjesh për t'u kërkuar kërkuesve kur merren parasysh një provat klinike dhe të marrin shënime gjatë konsultimit tuaj. Pyetjet që duhet kërkuar mund të përfshijnë:
- Si mund të përfitojë nga droga?
- Cilat efekte anësore mund të pres?
- Kush paguan për drogën dhe çfarëdo teste të lidhura dhe ndjekje?
- Nëse vendos të ndaloj drogën, çfarë do të ndodhë (si fizikisht ashtu edhe në lidhje me pjesëmarrjen në spitalin klinik?)
- Sa kohë do ta marr drogën dhe sa do të zgjasë studimi?
- Do të më duhet të shtrohem në spital, apo do të bëhet trajtimi si ambulator?
- Si do ta di nëse trajtimi është duke punuar?
- Kush duhet të telefonoj nëse kam pyetje gjatë marrjes së drogës?
- A ka dikush që ka marrë drogën me të cilën mund të flas?
Gjykimet Klinike dhe Pëlqimi i Informuar
Nëse vendosni të përdorni një ilaç eksperimental, mjeku juaj do t'ju duhet të plotësoni një formular të pëlqimit . Këto janë të ngjashme me format të cilat njerëzit nënshkruajnë para operacionit dhe tregojnë se jeni të vetëdijshëm për rreziqet e mundshme që lidhen me drogën.
burimet:
> Instituti Kombëtar i Kancerit. Qasja në Drogat Hetimore.
> Instituti Kombëtar i Kancerit. Cilat janë gjykimet klinike?