Terapitë më të reja po shfaqen në një shkallë mjaft të shpejtë për pacientët me kancer të gjakut , apo malignance hematologjike, të tilla si leuçemia , limfoma dhe myeloma e shumëfishtë .
Përparimet e mëhershme të trajtimit mund të konsiderohen si hapa të vegjël dhe jo hapa të mëdhenj përpara; megjithatë, këto terapi mund të ofrojnë avantazhe mbijetese që mund të jenë jashtëzakonisht domethënëse për ata që preken.
Në disa raste, terapitë në zhvillim madje mund ta mbajnë flakën e shpresës që digjet - se trajtimi kurativ si transplantimi i palcës së eshtrave mund të ndiqet përfundimisht - ndërsa më parë, kjo mund të mos ketë qenë një opsion.
Fitimet në mbijetesë duhet të konsiderohen së bashku me efektet anësore dhe toksicitetin; në këto situata, pacientët zakonisht duan të jetojnë ashtu si dhe mund (cilësinë e jetës), dhe për aq kohë sa të munden (mbijetesa).
Kohët e fundit ka miratuar terapitë
drogë | Studimi i Sëmundjeve | Përparësia krahasuese |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Qelizë B e ripërtërirë ose e fortë |
|
Lenalidomide (Revlimid) | I sapo diagnostikuar mieloma të shumta |
|
Daunorubicin dhe liposomi citatabins për injektim (Vyxeos) | AML (t-AML) që lidhet me terapinë e sapo diagnostikuar AML me ndryshime të lidhura me myelodysplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) për leukeminë limfocitike akute
Rreth 5,970 raste të reja të leukemisë akute limfocitike (ALL) u parashikuan në Shtetet e Bashkuara në 2017, me rreth 1,440 vdekje në të njëjtin vit, sipas vlerësimeve të American Cancer Society. Përkundër përmirësimeve në dekadat e fundit në trajtimin e shumë llojeve të kancerit të gjakut, prognozë për këta pacientë me lekë mbetet e dobët.
Transplantimi i qelizave burimore allogeneic (transplantimi i palcës së eshtrave nga një donator) ofron premtimin, potencialisht, të një kurimi për të rriturit me lekë. Megjithatë, ekziston një pengesë që duhet kapërcyer: shkallët e ulëta të remizionit të plotë me regjimet aktuale të kimioterapisë. Transplantimi i qelizave burimore zakonisht kërkon që një person të ketë arritur një heqje të plotë të sëmundjes, dhe për fat të keq, kjo do të thotë se relativisht pak të rritur me qelizë B të recesionit ose të zjarrtë (një sëmundje që është kthyer, pavarësisht trajtimit) mund të shkoj në transplantim.
Kështu, zhvilluesit e drogës kanë kërkuar mjete të reja për të synuar këto qeliza kanceroze. Sulmet e qelizave që kanë një shënues të quajtur CD22 mund të jenë një mjet i tillë, në rrethanat e duhura. CD22 është një molekulë që është bërë nga disa qeliza në trup dhe është vendosur nga këto qeliza, pothuajse si etiketa, në pjesën e jashtme të qelizës, brenda membranës qelizore. Në pacientët me B qelizë ALL, qelizat kanceroze kanë këtë molekulë CD22 në rreth 90 për qind të rasteve - dhe ato janë shanse shumë të mira në biznesin e trajtimit të kancerit.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) është një antitrup monoklonal humanized anti-CD22 që është i bashkangjitur me calicheamicin, një agjent që mund të vrasin qelizat e synuara.
Inozuzumab ozogamicin quhet një konjuguar sepse është një antitrup i cili është i bashkangjitur ose konjuguar me një agjent që mund të vrasë qelizat. Pjesa e antitrupave kërkon qelizat që kanë markerin CD22 dhe pjesa e konjuguar shkatërron qelizën e synuar.
FDA miratoi inotuzumab ozogamicin bazuar në provën e një prove klinike në të cilën kërkuesit shqyrtuan sigurinë dhe efikasitetin e barit në krahasim me një regjim tjetër kimioterapian. Ky gjyq përfshinte 326 pacientë të cilët kishin relapsed ose qelizën B të fortë dhe të cilët kishin marrë një ose dy trajtime paraprake.
Sipas FDA, nga 218 pacientë të vlerësuar, 35.8 për qind që morën inozuzumab ozogamicin përjetuan një përgjigje të plotë, për një mesatare 8,0 muaj; e pacientëve që kanë marrë kimioterapinë alternative, vetëm 17.4 për qind kanë përjetuar një përgjigje të plotë, për një mesatare prej 4.9 muajsh.
Kështu, inozuzumab ozogamicin është një mundësi e re e trajtimit të ri për qelizën B të relaksuar ose refraktare.
Efektet anësore të inotuzumab ozogamicin përfshijnë nivele të ulëta të trombociteve (thrombocytopenia), nivele të ulëta të qelizave të bardha të gjakut (neutropenia, leukopenia), infeksione, nivele të ulëta të qelizave të kuqe të gjakut (anemi), lodhje, gjakderdhje të rëndë (hemoragji) (hyperglycemia), vjellje, dhimbje koke, nivele të ulëta të qelizave të bardha të gjakut me ethe (neutropenia febrile), dëmtime të mëlçisë (transaminazë dhe / ose rritje të gama-glutamiltransferazës), dhimbje abdominale dhe nivele të larta të bilirubinës në gjak (hyperbilirubinemia). Për informacion shtesë të sigurisë, shihni informacionin e plotë të përshkruar.
2. Lenalidomide (Revlimid) Pas Transplantit në Myeloma Multiple
Terapia e mirëmbajtjes me lenalidomid pas transplantimit të qelizave staminale hematopoietike autologe (transplantimi i palcës së eshtrave nëpërmjet dhurimit të vetëvetës) redukton normat e vdekshmërisë me 25 për qind krahasuar me placebo ose vëzhgimin mes pacientëve me mieloma të shumëfishtë të diagnostikuar, sipas rezultateve të një studimi meta-analiza të kohëve të fundit.
McCarthy dhe kolegët i analizuan të dhënat e pacientëve nga tri gjykime të rastësishme klinike nga Shtetet e Bashkuara, Francë dhe Itali. Studimet përfshinin pacientë me mieloma të shumëfishtë të diagnostikuar, të cilët kanë marrë vetë-dhuruar (autolog) transplantin e palcës së eshtrave dhe pastaj 1,208 prej tyre u trajtuan me lenalidomide më pas, ndërsa 603 pacientë morën ose një placebo ose u vëzhguan ose monitoroheshin.
Pacientët e trajtuar me lenalidomide kishin përmirësuar mbijetesën, pa progres të sëmundjes së tyre, krahasuar me ata që kanë marrë placebo ose vëzhgim (52.8 muaj vs 23.5 muaj). Gjithsej 490 pacientë vdiqën. Një përfitim i konsiderueshëm i mbijetesës u pa në grupin lenalidomide.
Një përqindje më e madhe e pacientëve në grupin lenalidomide përjetoi një malignancy primare hematologjike të dyfishtë dhe tumor të ngurtë malignancy primar të dytë; megjithatë, shkalla e përparimit, vdekshmëria për shkak të të gjitha shkaqeve, ose vdekshmëria si pasojë e myelomës, ishin më të mëdha në grupin e placebo / vëzhgimit.
3. Kimioterapia me kombinim fiks për leukeminë akute mieloide
AML është një kancer që përparon me shpejtësi që fillon në palcën e eshtrave dhe shpejt shkakton një numër në rritje të qelizave të bardha të gjakut në gjak. Përafërsisht 21,380 njerëz do të diagnostikohen me AML këtë vit, dhe rreth 10,590 pacientë me AML do të vdesin nga kjo sëmundje.
Vyxeos është një kombinim i fiksuar i barnave kimioterapeutike daunorubicin dhe cytarabine që mund të ndihmojnë disa pacientë të jetojnë më gjatë se në qoftë se ata do të marrin dy terapitë veç e veç. FDA miratoi Vyxeos për trajtimin e të rriturve me dy lloje të leukemisë akute mieloide (AML):
- AML (t-AML) lidhur me terapinë e sapo diagnostikuar dhe
- AML me ndryshime lidhur me myelodysplasia (AML-MRC).
T-AML ndodh si një ndërlikim i kimioterapisë ose rrezatimit në rreth 8-10 për qind të të gjithë pacientëve të trajtuar për kancer. Mesatarisht, ndodh brenda pesë vjetëve pas trajtimit. AML-MRC është një lloj AML që shoqërohet me një histori të çrregullimeve të caktuara të gjakut dhe mutacione të tjera të rëndësishme brenda qelizave të leuçemisë. Të dy pacientët me t-AML dhe ata me AML-MRC kanë jetëgjatësi shumë të ulët.
Në një studim klinik, 309 pacientë me t-AML ose AML-MRC të sapo diagnostikuar, të cilët u randomizuan për të marrë Vyxeos ose trajtime të administruara veçmas të daunorubicin dhe citarabinë, pacientët që morën Vyxeos jetonin më gjatë se pacientët të cilët kishin trajtime të veçanta të daunorubicin dhe citarabinë (median mbijetesa e përgjithshme 9.56 muaj vs 5.95 muaj).
Efektet anësore të zakonshme përfshijnë ngjarjet e gjakderdhjes (hemoragjia), ethe me numërim të ulët të qelizave të bardha (neutropenia febrile), skuqje, ënjtje e indeve (edemë), vjellje, inflamacion i mukozës (mucositis) dhe efekte të tjera të dëmshme, përfshirë problemet gastrointestinale , infeksione të rënda dhe ritëm të parregullt të zemrës (aritmi).
> Burimet:
> FDA Lajm Release. FDA miraton një trajtim të ri për të rriturit me leukeminë limfoblastike akute relapsuese ose refraktare. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA Lajm Release. FDA miraton trajtimin e parë për lloje të caktuara të leukemisë akute mieloide të prognozës së dobët. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA miraton përdorimin e ri të Lenalidomidës në Myeloma Multiple. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.