Uloric (febuxostat) u miratua nga FDA e SHBA më 13 shkurt 2009. Uloric ishte opsioni i parë i trajtimit të ri në 40 vjet për pacientët që kanë hyperuricemia dhe përdhes, sipas Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric është një ilaç që përdoret për menaxhimin kronik të hyperuricemia në përdhes. Uloric ul nivelet e acidit urinar në serum duke bllokuar xanthine oxidase-enymmet përgjegjës për prodhimin e acidit urik.
Xanthina oksidazë thyen hypoxanthine (një derivat purine natyrore) në xanthine, dhe pastaj në acid urik.
Si administrohet Ulori?
Doza e miratuar e Uloric janë 40 mg dhe 80 mg për t'u dhënë një herë në ditë. Uloric është një ilaç me gojë (marrë nga goja). Doza e rekomanduar fillestare e Uloric është 40 mg një herë në ditë. Një rritje në 80 mg rekomandohet për pacientët të cilët nuk arrijnë një acid urik të serumit prej më pak se 6 mg / dL pas dy javëve në dozën 40 mg. Uloric mund të merret me ose pa ushqim dhe nuk ka rekomandime që parandalojnë përdorimin e antacideve. Asnjë rregullim i dozës nuk nevojitet në pacientët të cilët kanë dëmtim të butë ose të moderuar të veshkave ose hepatik.
Performanca në Gjykimet Klinike
Në studimet klinike, dozë të lartë Uloric u gjet të jetë më efektive se placebo ose doza standarde allopurinol - ilaçet e tjera të përdorura për të trajtuar hyperuricemia. Gjithashtu, në një fazë 6-mujore të fazës III - përqindja e pacientëve të përdhes, e cila reduktoi nivelin e acidit urik në nivelet e dëshiruara nën 6, ishte shumë më i lartë për ata që marrin 80 mg se sa për ata që marrin 40 mg Uloric.
Efektet anësore dhe paralajmërimet
Uloric nuk rekomandohet për njerëzit me hyperuricemia asimptomatike. Uloric nuk duhet të përdoret nga njerëz që tashmë janë duke u trajtuar me azatioprinë (Imuran), merkaptopurinë dhe teofilinë.
Bazuar në tri studime klinike të kontrolluara randomisht, me anomalitë e funksionit të mëlçisë , nauze, arthralgjia dhe skuqje janë reaksionet më të shpeshta negative që ndodhin në të paktën 1% të pacientëve të trajtuar me Uloric dhe të paktën 0.5% më të madh se placebo.
Gjithashtu, krahasuar me allopurinolin, Uloric u shoqërua me një shkallë më të lartë të ngjarjeve tromboembolike kardiovaskulare, por nuk u identifikua asnjë lidhje direkte shkakësore. Anomalitë e funksionit të mëlçisë ishin reaksioni më i zakonshëm që shkakton ndërprerjen e Uloric.
Ka pasur raportime postmarketing të dështimit të hepatit, fatale dhe jo-fatale, në pacientët e trajtuar me Uloric. Raportet nuk përmbanin të dhëna të mjaftueshme për të vendosur shkaktarët e mundshëm pse.
Një rritje në fishekzjarren e përdhes shpesh vjen kur agjentët anti-hyperuricemic janë nisur. Kjo përfshin Uloric. Nëse ndodh një shpërthim përdhes që lidhet me fillimin e trajtimit Uloric, droga nuk ka nevojë të ndërpritet. Me qëllim të parandalimit të fishekëve të përdhes që lidhen me inicimin e trajtimit Ulorik, një NSAID ose colchicine mund të merren njëkohësisht. Rritja e zjarrit përdhes është atribuuar në uljen e niveleve të acidit urik të serumit i cili, nga ana tjetër, shkakton lëvizjen e uratës nga depozitat e indeve.
Nuk ka pasur studime të mirë të kontrolluara të Uloric në gratë shtatzëna. Në shtatzëni, Uloric duhet të përdoret vetëm nëse përfitimi i parashikuar është më i madh se rreziku i mundshëm për fetusin. Gjithashtu, nuk dihet nëse Uloric excreted në qumështin e njeriut.
Gratë infermierore duhet të jenë të kujdesshme.
Siguria dhe efektiviteti i Uloric në fëmijët nën moshën 18 vjeçare gjithashtu nuk dihet.
burimet:
Informacioni i Urologit mbi Parashtrimin. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Rishikuar Mars 2013.
FDA miraton ULORIC® (febuxostat) për menaxhimin kronik të hyperuricemia në pacientët me përdhes. Takeda Pharmaceuticals. 13 shkurt 2009.