Ektopike i referohet një objekti apo inde njerëzore që formon ose ndodhet aty ku nuk i përket. Formimi i eshtrave ektopike është vendosja e materialit të kockave të reja (nëpërmjet një procesi të quajtur ossifikim) në zona, përsëri, ku ky material nuk i përket. Ky proces i kockëzimit kryhet nga qelizat e quajtura osteoblasti.
Fjala ektopike vjen nga grekët dhe do të thotë "larg nga një vend". Antonimi i tij, i cili është "kockë orthotopike" - rrjedh edhe nga greqishtja - i referohet kockave që formohen në vendin e duhur anatomik, sipas Scott, et.
në artikullin e tyre të titulluar "Shqyrtimi i shkurtër i modeleve të formimit të kockave etopike". Artikulli u botua në numrin e marsit 2012 të revistës, Stem Cells Development.
Formimi i kockave ectopic mund të jetë i pranishëm në lindje, të jetë për shkak të gjenetikës ose të lindë si një ndërlikim i disa kushteve mjekësore të tilla si paraplegia dhe / ose traumatike lëndimit (për të përmendur vetëm disa.) Scott, et. al. thonë se formimi i kockave ectopic mendohet të shkaktohet nga inflamacion lokal pasuar nga një grumbullim i qelizave të skeletit paraardhës. Sipas faqes së internetit të Spitalit të Bostonit të Fëmijëve, një qelizë e progenitorit është shumë e ngjashme me qelizën burimore përveç se është më e kufizuar sa i përket llojeve të qelizave që mund të bëhet kur ndahet. Qelizat progenitor vijnë nga qelizat burimore, por nuk janë qeliza burimore të rritura.
Formimi Ektopik i kockave për shkak të Kirurgjisë Spinale
Scott, et. al, thonë se deri në 10% e pacientëve që i nënshtrohen një operacioni invaziv - dhe kirurgjia mbrapa me siguri bie në këtë grup - do të zhvillojë formimin e kockave ectopic.
Në shpinë, termi "formim kockash ectopic" nganjëherë përdoret për të përshkruar indet e padëshiruara të eshtrave që shtrihen në kanalin kurrizor . Në vitin 2002, FDA miratoi një proteinë kockore të prodhuar nga Medtronic quajtur Infuse për përdorim në kirurgji shtylla mesit. Kriteret e përdorimit të specifikuara nga FDA ishin shumë specifike: Si transplantimi i kockave për një nivel të vetëm Fusion Lumbar Interbody Interface (ALIF) brenda sistemit Device Fusion Device Lumbar (LT-Cage.) Whew!
Por shpejt pas miratimit, shumë kirurgë filluan të përdorin materialin "off-label", që do të thotë për qëllime të tjera nga ajo që është miratuar nga FDA. Përdorimet jashtë përdorimit përfshijnë kirurgji të qafës së mitrës që kanë rezultuar në një numër "ngjarjesh të padëshirueshme", ose AE që raportohet tek FDA. Formimi i kockave ektopike ishte një nga AE-të, por lista përfshinte gjëra të tjera shumë serioze si araknoiditi, rritje e deficiteve neurologjike, ejakulim retrogjen, kancer dhe më shumë. Jo bukur!
Kontradiktat e Medtronic
Gazeta "Milwaukee Journal", e cila ka ndjekur këtë histori që nga viti 2011 (dhe vazhdon të bëjë një gjë të tillë), thotë se brenda javëve të studimit të parë klinik për Infuse, formimi i kockave ectopic u gjet në 70% të pacientëve të studimit. Disa nga këta pacientë kërkuan një ose më shumë operacione për të korrigjuar kockën e padëshiruar dhe / ose komplikimet mjekësore që u ngritën prej tij.
Në shqyrtimin e saj të provave të publikuara në numrin e 2013 të Kirurgjisë Neurologji Ndërkombëtare , Epstein krahasoi industrinë 13 që ushqeu studimet në studimet e tjera të botuara më pas në revista, si dhe në dokumentet dhe informacionet e FDA të vendosura në bazat e të dhënave. Raporton gjetjen e "ngjarjeve të padëshiruara fillimisht të pabotuara dhe mospërputhjeve të brendshme" me studimet e Infuse.
Ajo gjithashtu raporton se 40% e ngjarjeve të padëshirueshme i atribuohen ALIF-it (operacioni "jashtë-etiketë" që është bërë), duke shtuar se disa nga këto ngjarje ishin kërcënuese për jetën.
Ndërkohë, Milwaukee Journal Sentinel raporton se Medtronic ose nuk raportoi ose nuk i raportoi këto efekte anësore në FDA në një raport të vitit 2004 të shkruar nga mjekët e financuar nga Medtronic. MJS thotë se "mjekët që shkruan dokumentin e vitit 2004 do të vazhdojnë të marrin miliona dollarë në honorare dhe pagesa të tjera nga Medtronic".
Në maj të vitit 2014, MJS ka ndjekur këtë histori me një artikull tjetër duke thënë se Medtronic kishte rënë dakord të paguante 22 milionë dollarë për të zgjidhur 1000 kërkesa kundër Infuse tyre.
Historia gjithashtu përmendi se Medtronic është duke lënë mënjanë një tjetër $ 140 për të mbuluar "pretendimet e pritshme".
burimet:
Spitali i Fëmijëve në Boston. Cilat janë qelizat progenitore? Qelizat burimore të të rriturve 101 faqe. Faqja e internetit të Spitalit të Fëmijëve në Boston. U arrit në dhjetor 2015.
Epstein, N. Komplikimet për shkak të përdorimit të BMP / INFUSE në kirurgji të shtyllës kurrizore: Provat vazhdojnë të rriten. Surg Neurol Int. 2013: Qasja Dhjetor 2015.
Fauber, J., Infuse përmendur në rritjen e kockave të pacientëve të dhjamosur. Efektet anësore. Një Raport i Monitorimit të Sentinelit të Gazetës. Ditari i Interaktive. Qershor 2011.
Fauber, J. Medtronic për të paguar 22 milionë dollarë për të zgjidhur pretendimet ligjore mbi produktin spite. Raportet e Watchdog-ut. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6 maj 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Shqyrtim i shkurtër i modeleve të formimit të kockave ektopike. Stem Cells Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.