Gazyva (Obinutuzumab) është një ilaç që është i ngjashëm me Rituxan (rituximab) dhe është duke u hetuar nëpër lloje të ndryshme të kancerit të gjakut, duke përfshirë studime të shumta klinike në Limfomën Jo-Hodgkin (NHL). Ashtu si Rituxan, Gazyva përdoret në kombinim me kimioterapinë për trajtimin e disa llojeve të kancerit të gjakut. Prodhuesit e drogës Genentech dhe Roche vënë në dukje se ka studime të shumta në vazhdim duke krahasuar obinutuzumab me rituximab në limfomën e jo-Hodgkin dhe për limfomën e madhe të qelizave B të shpërndara.
Gazyva tani është e aprovuar nga FDA për përdorim në disa pacientë me limfomë folikulare, përveç që është përdorur në leucemia kronike limfocitike, ose CLL. Për CLL, Gazyva është e kombinuar me chlorambucil; për limfomë folikulare, Gazyva është e kombinuar me bendamustine.
Rreth Limfomës Folikulare
Edhe pse jo limfoma më e zakonshme, limfoma folikulare nuk renditet në mesin e llojeve më të zakonshme të lymfomës. Dy kategoritë bazë të limfomës janë Limfoma e Hodgkin dhe jo-Hodgkin. Limfoma folikulare është një lloj i jo-Hodgkin dhe është më i zakonshmi nga limfomat jo-Hodgkin (NHL) që janë të ngadaltë, ose në rritje të ngadaltë.
Megjithëse është i ngadalshëm në rritje, mbetet kanceri i pashërueshëm që bëhet më i vështirë për t'u trajtuar sa herë që kthehet. Limfoma folikulare përbën rreth një në pesë raste të NHL në Shtetet e Bashkuara, ku u vlerësua se më shumë se 14,000 raste të reja do të diagnostikoheshin në vitin 2015.
Ndërsa më shumë pacientë me sukses mbajnë malinje në gji, trajtimet e reja janë veçanërisht të mirëpritur.
Gazyva për Limfomën Folikulare
"Njerëzit me limfomë folikulare sëmundja e të cilave kthehet ose përkeqësohet pavarësisht trajtimit me një regjim që përmban Rituxan kanë nevojë për më shumë mundësi sepse sëmundja bëhet më e vështirë për t'u trajtuar sa herë që të kthehet", tha Sandra Horning, MD, oficere mjekësore dhe kreu i Produkteve Globale Zhvillimi.
"Gazyva plus bendamustine ofron një mundësi të re trajtimi që mund të përdoret pas rikthimit për të reduktuar ndjeshëm rrezikun e përparimit ose vdekjes".
Miratimi i FDA nga Gazyva u bazua në rezultatet nga studimi i fazës III GADOLIN, i cili tregoi se në njerëzit me limfomë folikulare sëmundja e të cilave përparoi gjatë ose brenda gjashtë muajve nga terapia e mëparshme me Rituxan, Gazyva plus bendamustine e ndjekur nga Gazyva vetëm tregoi një 52 reduktim në përqindje në rrezikun e përkeqësimit të sëmundjes ose vdekjes (mbijetesa pa progres, PFS), krahasuar vetëm me bendamustinën.
Si funksionon Gazyva
Gazyva, si Rituxan, është një antitrup monoklonal. Kjo është, është një lloj i veçantë i antitrupave të projektuar nga shkencëtarët dhe prodhuar nga prodhuesit. Produkti përfundimtar është i varur në një qese si një lëng dhe jepet nëpërmjet infuzionit intravenoz.
Ashtu si Rituxan, Gazyva synon antigenin CD20. Antigjeni CD20 është si një etiketë identifikuese - është një kompleks proteinash që është i pranishëm në sipërfaqen e qelizave të caktuara, duke përfshirë qelizat e bardha të gjakut të njohura si B-limfocite ose qelizat B. B qelizat e pambrojtura, të quajtura qeliza para-B , gjithashtu kanë këtë antigjen CD20.
Kur obinutuzumab lidhet me CD20, kjo çon në vdekjen dhe derdhjen e hapur të qelizave B. Ai e bën këtë duke rekrutuar qelizat e tjera imune për të bërë punën, duke aktivizuar drejtpërdrejt sinjalet e vdekjes dhe / ose duke aktivizuar diçka të quajtur kaskada e komplementit - një seri reagimesh kimike që përdor sistemi juaj imunitar, duke sinjalizuar nevojën për të kërkuar dhe shkatërruar.
Si ndryshon Gazjva nga Rituxan? Epo, sipas krijuesit të drogës, Gazyva mendohet të ketë një aftësi në rritje për të nxitur vdekjen e qelizave të drejtpërdrejtë - diçka e quajtur citotoksiciteti qelizor i varur nga antitrupi (ADCC) - dhe shkakton një aktivitet më të madh në mënyrën se si rekruton sistemin imunitar të trupit për të sulmuar B-qelizat kur krahasohet me rituximab. Në fakt, në studimet preklinike, Gazyva dha deri në 35-fish rritje në ADCC krahasuar me Rituxan. Gazyva gjithashtu aktivizoi sinjale vdekjeje brenda qelizave B në studimet preklinike.
Efektet anësore
Siguria e Gazyva u vlerësua në bazë të 392 pacientëve me NHL indolent, prej të cilëve 81 për qind kishin limfomë folikulare.
Në pacientët me limfomë folikulare, efektet anësore më të zakonshme që u panë ishin në përputhje me popullsinë e përgjithshme që kishte NHL indolent.
Efektet anësore më të zakonshme të Gazyva janë reagimet e infuzionit, numërimin e ulët të qelizave të bardha, vjellje, lodhje, kollë, diarre, kapsllëk, temperaturë, numërim të ultë të trombociteve, vjellje, infeksione të traktit të sipërm respirator, oreks të zvogëluar, akuza të ulëta të qelizave të kuqe të gjakut, dobësi e përgjithshme dhe infeksion i traktit urinar.
Efektet e rralla, por kërcënuese për jetën janë raportuar në informacionin e mjekëve që përshkruajnë, ndonjëherë duke marrë formën e një "paralajmërimi të kutisë". Për Gazyva, ky paralajmërim i futur përfshin informacione për dy infeksione virale: Riaktivizimi i Hepatitit B (HBV) në disa raste që rezulton në dëmtime të rënda të mëlçisë dhe vdekje; dhe infeksionit të virusit JC Leukoencephalopathy Progressive Multifocal (PML) që rezulton në vdekje.
Për profilin e plotë të sigurisë dhe efikasitetit të Gazyva në limfomën folikulare, ju lutemi shikoni Informacionin e Gazës për Përshkrimin e Gazës.
burimet:
1. Gazwva Informacionet e Parashtrimit.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Rritja e efikasitetit të terapisë antitrupa CD20 përmes inxhinierisë së një anti-CD20 të tipit të ri të tipit II me citotoksicitet të qelizave B të ndërmjetëm të drejtpërdrejtë dhe të imunizuar me qelizat e ndërmjetme. Gjak . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Aktiviteti preklinik i antitrupit të tipit II CD20 GA101 (obinutuzumab) krahasuar me rituximabin dhe ofatumumabin in vitro dhe në modelet e xenograftit. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Ndërveprimet epitopike të antitrupave monoklonalë që synojnë CD20 dhe marrëdhëniet e tyre me vetitë funksionale. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.