Obinutuzumab (Gazyva) në ASCO

Të mbijetuarit e kancerit jetojnë më gjatë se kurrë më parë, dhe këto hapa të mëdhenj janë pjesërisht për shkak të ilaçeve të reja. Sot në Çikago, në një konferencë shkencore të quajtur ASCO - takimi vjetor i Shoqërisë Amerikane të Onkologjisë Klinike - ekspertët e kancerit po përballen me sfida kryesore në onkologji.

Ata po ndihen gjithashtu optimizëm të sinqertë, dhe ndonjëherë, eksitim.

Të dhënat e vonshme tregojnë se Gazyva, një ilaç i ri anti-kancer , po ndihmon një grup të veçantë njerëzish që luftojnë një lloj kanceri të gjakut i njohur si limfoma jo-Hodgkin ose NHL.

Rreth Limfomës së Jo-Hodgkin-it

Ka dy lloje kryesore të limfomës: Limfoma e Hodgkin dhe NHL. Përafërsisht 85 për qind e të gjitha limfocëve të diagnostikuar janë NHL. Sipas Shoqatës Amerikane të Kancerit, pritet që afërsisht 72,000 njerëz do të diagnostikohen me NHL në Shtetet e Bashkuara në 2015 dhe gati 20,000 do të vdesin nga kjo sëmundje.

Rreth studimit

Ekzistojnë mundësi të mira për njerëzit që luftojnë me lloje të ndryshme të kancerit të gjakut . Sidoqoftë, siç e dinë të mbijetuarit, ndonjëherë nuk është thjesht një çështje për të fituar një betejë të vetme .

Shumë njerëz janë të njohur me rituximab (Rituxan) dhe fitimet në mbijetesë që lidhen me përdorimin e antitrupave të tillë monoklonalë - proteina të mëdha bio-engineered për të synuar dhe shkatërruar qelizat e kancerit në lidhje me kimioterapinë në mënyrë më efikase se kimioterapia vetëm.

Studimi i paraqitur në ASCO përdori një antitrup të ri monoclonal të quajtur obinutuzumab i cili është aprovuar nga FDA nën emrin tregtar Gazyva që nga viti 2013 për trajtimin e leukemisë kronike limfocitike në kombinim me kimioterapinë klorambucil në pacientët me trajtim naiv.

"Ne kemi zhvilluar Gazyva për përmirësimin e ilaçeve aktuale dhe kemi qenë të kënaqur të shohim se si ai ofroi një përfitim për njerëzit që nuk reaguan ndaj standardeve të kujdesit", thotë Nancy Valente, MD, Zëvendës Presidente, Genentech Global Hematology Development.

Studimi, i quajtur studimi GADOLIN, tregon potencialin e Gazyas në këtë mjedis. Dr. Valente vëren se plani është të aplikojë për miratimin e Gazyva në NHL bazuar në këto të dhëna dhe se ata janë duke pritur për të parë rezultatet nga dy studime të tjera të mëdha që janë duke e krahasuar Gazyva kokë më kokë me një prej tyre më të themeluar ilaçe.

pacientët

Pjesëmarrësit në këtë studim ishin burra dhe gra me kancer - 413 prej tyre. Ata të gjithë kishin NHL të ngadaltë në rritje ose të dobët që kishin përparuar pavarësisht trajtimit. Në mënyrë të veçantë, kanceri i tyre ishte i fortë ndaj terapisë me bazë rituximab - që është, rituximab ose rituximab plus kimioterapia - që do të thotë se sëmundja e tyre ka përparuar gjatë ose brenda gjashtë muajve nga ky trajtim .

Trajtimit

Pjesëmarrësit e studimit me NHL me rritje të ngadaltë të trajtuar më parë u vendosën në 2 grupe të ndryshme, për trajtim shtesë:

rezultatet

Çfarë do të thotë kjo

Një person me NHL i dobët shpesh kalon nëpër raunde të rikthimit dhe remizimit, dhe opsionet mund të kufizohen nëse trajtimi i bazuar në rituximab ndalon punën. Pra, një kombinim i ri që duket se punon mjaft mirë në pacientët refraktues është një lajm i mirë.

"Shumica e njerëzve me NHL të paepur përsëriten në mënyrë të përsëritur dhe mundësitë e trajtimit bëhen më të kufizuara dhe përgjigjet ndaj terapisë kanë më pak qëndrueshmëri sa herë që sëmundja kthehet. Jam i inkurajuar nga të dhënat e GADOLIN sepse obinutuzumab dhe bendamustine janë një kombinim i ri që duket të jetë shumë efektive ", thotë Laurie Sehn, MD, Onkologe Mjekësore në Agjencinë e Kancerit të Krizave dhe Profesor i Klinikës Associate në Universitetin e British Columbia.

Rreth Gazyva

Në studimin aktual të limfomës, Gazyva shtyu kohën kur njerëzit me NHL të palëkundur të palodhur jetonin pa përkeqësimin e sëmundjes. Genentech dhe Roche, kompanitë bioteknologjike që zhvillojnë këtë ilaç, do të dorëzojnë të dhëna nga ky studim tek autoritetet rregullatore në Shtetet e Bashkuara, Evropë dhe në mbarë botën për shqyrtim.

Gazyva është një antitrup monoklonal i projektuar për t'iu bashkangjitur CD20, një proteine ​​e gjetur vetëm në B-qelizat, e njëjta proteinë që është shënjestruar edhe nga rituximab. Gazyva shkatërron qelizat mbajtëse CD20 direkt dhe së bashku me sistemin imunitar të trupit. Gazyva mendohet të ketë një aftësi në rritje për të shkaktuar vdekjen e qelizave të drejtpërdrejta dhe shkakton një aktivitet më të madh në mënyrën se si rekruton sistemin imunitar të trupit për të sulmuar B-qelizat - citotoksiciteti qelizor i varur nga antitrupi, ose ADCC - kur krahasohet me rituximab.

Efektet anësore dhe ngjarjet e padëshiruara

Kur përdoren vetëm, efektet anësore të Gazyva janë, në përgjithësi, më pak të theksuara sesa efektet anësore të agjentëve të kimioterapisë. Efektet anësore më të shpeshta me Gazyva janë reaksionet e infuzionit, numërimin e ulët të qelizave të bardha, numërimin e ulët të trombociteve, numërimin e ulët të qelizave të kuqe të gjakut, ethet, kollën, nauze dhe diarre.

Gazyva mund të shkaktojë ngjarje të padëshirueshme serioze ose të rrezikshme për jetën: riaktivizimi i hepatitit B, leukoencefalopati multifokaale progresive, ose PML, reagimet e infuzionit, sindromi i lizës së tumorit dhe infeksionet. Gjithashtu, Gazyva mund të shkaktojë reaksione infuzionesh, ulje të numrit të qelizave të bardha dhe një ulje të numërimit të trombociteve që mund të jenë serioze ose kërcënuese për jetën.

burimet

GADOLIN: Rezultatet primare nga një studim i fazës III të obinutuzumab plus bendamustine krahasuar vetëm me bendamustine në pacientët me limfomë jo-Hodgkin indolentë rituximab-refraktore. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).

Trajtimi i synuar për leukeminë limfocitike kronike: potenciali klinik i obinutuzumab. Farmakogjenomi dhe Mjekësi të Personalizuar. 2014; 22 dhjetor, 8: 1-7.