Viscosupplement për osteoarthritis gju
Monovisc është një aplikim i vetëm i injektimit që përdoret për të trajtuar nyjet e gjurit të prekur nga osteoarthritis . Kjo është një injeksion intra-articular , që do të thotë, ajo është injektuar në të përbashkët të prekur. Monovisc u zhvillua nga Anika Therapeutics, Inc. dhe mori miratimin e marketingut nga US FDA më 25 shkurt 2014. Monovisc është tregtuar nga DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine nën një marrëveshje licence me Anika.
Hyaluronan (një sheqer kompleks i familjes glycosaminoglycan) në Monovisc është një peshë molekulare e lartë, derivat ultra i pastër i hiluronan natyral nga një burim jo-kafshësh. Hyaluronan rrjedh nga qelizat bakteriale dhe është ndërlidhur me një zgjidhje të pronarit. Monovisc jep një dozë të krahasueshme me Orthovisc , një tjetër viscosupplement Anika Therapeutics - por Orthovisc është administruar në një seri prej tre injeksione në vend të një injeksion të vetëm.
Indikacionet
Monovisc është treguar për trajtimin e osteoarthritis në gju në pacientë të cilët kanë dështuar trajtimet konservative, të tilla si trajtimet jo-drogës dhe medikamente jo-narkotike dhimbje (p.sh., acetaminophen ). Karakteristika kryesore e osteoartritit në gjunjë është dëmtimi i kërcit që shkakton dhimbje të konsiderueshme dhe varg të kufizuar lëvizjeje në nyjen e prekur. Në osteoartriti, ka gjithashtu anomali me lëngun sinovial . Lëngu synovial lubrifikon bashkimin normalisht, duke lejuar lëvizjen pa fërkime.
Viscosuplements, të tilla si Monovisc dhe të tjerët që ishin miratuar më parë, kthimin pronat e trashë, lubricating në të përbashkët.
Rezultatet e studimit
Të dhënat e sigurisë dhe të efektshmërisë nga një studim klinik i rastësishëm, i kontrolluar dhe i dyfishtë, që përfshinte 369 pjesëmarrës në studim me osteoartriti në gju në 31 qendra në SHBA dhe Kanada, ishte bazë për miratimin e FDA nga Monovisc, sipas Anika Therapeutics.
Pjesëmarrësit u caktuan rastësisht Monovisc ose injeksione kripur (kontrolli). Ata u vlerësuan për përmirësim në dhimbje të përbashkët duke përdorur WOMAC (Ontario Ontario University dhe McMaster Universities Index of osteoarthritis), veçanërisht duke kërkuar për pacientët Monovisc të cilët arritën një përmirësim më të madh në rezultatin e tyre WOMAC në krahasim me pacientët e kontrollit gjatë një periudhe 12-javore. Pjesa e sigurisë e analizës zbuloi një "shkallë jashtëzakonisht të ulët të ngjarjeve të padëshirueshme" dhe asnjë ngjarje serioze negative me Monovisc.
Të tjera Viscosuplements
Veshmbathja e parë e miratimit u miratua në vitin 1997. Tani ekzistojnë 5 viskozitet shtesë, shumica e të cilave kërkojnë një sërë injeksish dhe jo një injeksion të vetëm.
- Hyalgan
- Synvisc dhe Synvisc-One (injeksion i vetëm i bërë nga krehërët e pulës)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektiviteti i Viscosupplementation
Në vitin 2012, një raport i botuar në Analet e Mjekësisë së Brendshme arriti në përfundimin se viscosupplementation ishte joefektive dhe të rrezikshme. Raporti deklaroi se viscosupplementation prodhon një reduktim të parëndësishëm të dhimbjes, duke potencialisht duke rritur rrezikun e shpërthimit dhe ngjarjeve të padëshirueshme. Ky përfundim u bazua në një meta-analizë të 89 gjykimeve të rastësishme që përfshijnë më shumë se 12,000 pacientë të osteoartritit të gjurit.
Akademia Amerikane e Kirurgjisë Ortopedike, megjithatë thotë se "Viscosupplementation mund të jetë e dobishme për njerëzit, artriti i të cilëve nuk i është përgjigjur trajtimeve bazë, është më efektive nëse artriti është në fazat e hershme (të butë deri në moderim). në vend të injeksionit, dhe herë pas here injeksione rezultojnë me një ënjtje të rritur.Mënyrë mund të duhen disa javë për të vërejtur një përmirësim pas shtimit të viskozë.Nëse jo të gjithë pacientët do të kenë lehtësim të dhimbjes Nëse injeksione janë efektive ato mund të përsëriten pas një periudhe kohore, zakonisht 6 muaj. Efektiviteti afatgjatë i shtimit të viskozitetit ende nuk dihet dhe hulumtimi vazhdon në këtë fushë. "
> Burimet:
> FDA miraton Monovisc, një trajtim të ri injeksion të vetëm për trajtimin e dhimbjeve për shkak të osteoartritit të gju. Anika Therapeutics. Shkurt 25, 2014.
Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: Një Rishikimi Sistematik dhe Meta-Analiza. 7 gusht 2012. Rutjes et al. Analet e Mjekësisë së Brendshme.
> Viscosupplementation Trajtimi për artrit. OrthoInfo. AAOS. Prill 2013.