Administrata e ushqimit dhe drogës ka miratuar përdorimin e antidepresantit Prozac (fluoxetine) si një trajtim për fëmijët dhe adoleshentët 7 deri në 17 vjeç me depresion (çrregullime të mëdha depresive) ose çrregullime obsesive-kompulsive (OCD) në 2003.
Ky tregues i ri pas studimeve tregoi se Prozac ishte i sigurt dhe efektiv për fëmijët me këto çrregullime.
Por vetëm për shkak se një ilaç nuk është miratuar nga FDA nuk do të thotë se nuk është i sigurt. Kjo thjesht do të thotë se kompania e drogës që e bën drogën nuk ka aplikuar për FDA për miratim. Prozac ishte përdorur në mënyrë të sigurtë në të rriturit që nga viti 1987.
Përcaktimi i etiketës jashtë përdorimit në pediatri
Shumë ilaçe nuk janë të aprovuara nga FDA për përdorim në fëmijët, por ende përdoren 'off-label', që do të thotë se ato përdoren tek fëmijët më të vegjël se mosha e aprovuar ose për kushte të tjera për të cilat ende nuk janë aprovuar. Në fakt, sipas Akademisë Amerikane të Pediatrisë, 'tre të katërtat e barnave me recetë të tregtuara aktualisht në Shtetet e Bashkuara nuk kanë informacion për përdorimin e pediatrisë'.
Kjo nuk do të thotë se nuk është e sigurt për të përdorur këto barna pse. Kur vendoset të përdorë një ilaç "ilaç", një mjek duhet ta bëjë atë vendim "bazuar në prova të shëndosha shkencore, gjykime të ekspertëve mjekësor ose literaturë të botuar". Nuk është si që doktori juaj po eksperimenton me fëmijën tuaj.
Përdorimi i albuterolit për të trajtuar fëmijët me astmë është një shembull i mirë i përdorimit të sigurt të një droge të sigurtë. Megjithëse përdoret zakonisht në foshnje dhe vegjël, albuterol është i aprovuar vetëm nga FDA për përdorim në fëmijët mbi 2 vjeç. Shumë inhalatorë të tjerë të astmës , si Dulera dhe Advair, janë të aprovuara vetëm nga FDA për përdorim në fëmijët mbi moshën 12 vjeçare.
Pra, pse përdoren këto ilaçe nëse nuk janë miratuar nga FDA?
Në rastin e këtyre medikamenteve të astmës, nuk ka medikamente të tjera për t'u përdorur dhe këto ilaçe janë përdorur kaq shumë, ato mendohet të jenë të sigurta dhe studimet kanë treguar se ata punojnë. Dhe alternativa, duke mos trajtuar ose parandaluar simptomat e astmës së fëmijëve, nuk do të ishte e pranueshme.
E njëjta gjë vlen edhe për depresionin dhe problemet e tjera të shëndetit mendor, të cilat fatkeqësisht janë të zakonshme tek fëmijët dhe ndonjëherë kërkojnë droga me recetë.
Ne po shohim më shumë ilaçe të miratuara nga FDA për fëmijët me probleme të shëndetit mendor, duke përfshirë:
- Lexapro (escitalopram) fëmijët (12 vjeç e lart) me depresion
- Luvox (fluvoxamine) fëmijët (8-17) me OCD
- Zoloft (sertraline) fëmijët (6-17) me OCD
- Fëmijët Lithium (12 dhe mbi) me bipolar
- Orap (pimozide) fëmijët (12 vjeç e lart) me çrregullim të Tourette
- Risperdal (risperidon) fëmijët autikë (5 vjeç e lart)
Medikamente të tjera, si Lithium, Zyprexa (olanzapinë), Seroquel (quetiapine), dhe Abilify (aripiprazol) dhe të miratuara për fëmijët me çrregullim bipolar ose skizofreninë.
Si e dini nëse fëmija juaj është përshkruar një ilaç 'jashtë'?
Ju mund të pyesni mjekun tuaj ose farmacistin, ose thjesht kontrolloni paketën e futur (PI) që erdhi me mjekimin.
Në PI, shikoni për një seksion të quajtur 'Indikacionet dhe Përdorimi' ose 'Përdorimi Pediatrik' dhe shikoni se cilat janë moshat e listuara. Mos harroni se vetëm për shkak se fëmija juaj është më i ri se mosha e listuar nuk do të thotë se ilaçet nuk janë të sigurta dhe nuk duhet ta ndaloni pa folur me mjekun tuaj.
Dobësitë e Përdorimit të Mjekësisë "Off-Label"
Një dobësi e madhe është se mjekët nganjëherë duhet të vlerësojnë dozën për t'i dhënë fëmijëve më të vegjël bazuar në dozën e përdorur zakonisht për fëmijët më të rritur dhe të rriturit. Kjo mund të shkaktojë që fëmijët të marrin ilaçe shumë ose shumë pak.
Një tjetër dobësi është se nëse mjeku juaj nuk ndihet mirë duke përdorur 'off-label' të drogës, atëherë fëmija juaj nuk mund të ketë trajtimin më të mirë në dispozicion.
Mjeku juaj mund të përdorë një ilaç më të vjetër me më shumë efekte anësore ose fëmija juaj nuk mund të marrë barna fare.
Rregulla e drogës pediatrike u krijua nga FDA për t'u përpjekur dhe për të marrë kompani të drogës për të testuar barnat e tyre në fëmijë. Akti më i mirë Farmaceutikë për Fëmijë gjithashtu punon 'për të përmirësuar sigurinë dhe efikasitetin e produkteve farmaceutike për fëmijët'. Shpresojmë se ato do të çojnë në më shumë droga që testohen dhe miratohen për përdorim në fëmijët në mënyrë që ato të mos përdoren më.
burimet:
Deklarata e Politikave Amerikane të Pediatrisë. Përdorimi jashtë përdorimit të drogës në fëmijë. Pediatri. Mars 2014, Vëllimi 133 / NUMRI 3