Në kërkimin shkencor, një subjekt kontrolli është dikush që përdoret për të siguruar një bazë për krahasim. Kur individët që shërbejnë si subjekte kontrolli janë grumbulluar së bashku ata quhen grupi i kontrollit.
Subjektet e kontrollit mund të përdoren në provat klinike për të fituar më shumë informacion rreth kushteve të ndryshme shëndetësore dhe trajtimeve të tyre. Shpesh, por jo gjithmonë, subjekti i kontrollit është një vullnetar i shëndetshëm i cili nuk ka kushte mjekësore të parakohshme.
Subjektet e kontrollit zakonisht i nënshtrohen kritereve të përfshirjes, që do të thotë se ata duhet të posedojnë karakteristika të caktuara për të përshtatur faturën për studimin në fjalë dhe kriteret e përjashtimit, të cilat janë karakteristika që mund t'i përjashtojnë nga veprimi si subjekt kontrolli. Karakteristika të tilla përfshijnë moshën, gjininë, gjendjen mjekësore dhe historinë mjekësore.
Si mund të përdoret një subjekt kontrolli
Ka mënyra të ndryshme në të cilat një subjekt kontrolli mund të përdoret:
Si një krahasim me njerëzit me një kusht të veçantë: Subjektet e kontrollit mund t'i përkasin një grupi individësh të shëndetshëm të cilët janë duke u studiuar për të parë se si simptomat, tiparet ose sjelljet e tyre krahasohen me një grup individësh që vuajnë nga një çrregullim i caktuar shëndetësor. Njerëzit të cilët vullnetarë për të shërbyer si subjekte të kontrollit të shëndetshëm shpesh paguhen për pjesëmarrjen e tyre në studim.
Marrja e placebo: Në sprovat klinike lidhur me sigurinë dhe efektivitetin e një ilaçi ose trajtimi të ri, subjektet e kontrollit do të jenë individë që kanë të njëjtin problem shëndetësor si subjektet e studimit, por që marrin një placebo ose i nënshtrohen një trajtimi "sham".
Ky grup mund të quhet "kontrolle placebo". Në studime të tilla, subjektet zakonisht i caktohen rastësisht grupit të trajtimit ose grupit të kontrollit placebo.
Krahasimi i një trajtimi të ri me një trajtim të vjetër: Në këtë lloj të studimit, subjektet e kontrollit do të merrnin një formë të provuar tashmë të trajtimit dhe pastaj të krahasoheshin me individët të merrnin një formë të re trajtimi.
Llojet e Projektimit të Studimit dhe Efekti mbi Subjektet e Kontrollit
Ekzistojnë disa lloje të ndryshme studimesh studimi që përfshijnë lëndë të kontrollit:
- Dizajni i verbër: Subjektet e kontrollit nuk e dinë se janë në grupin e kontrollit ose marrin një placebo.
- Dizajni i dyfishtë i verbër: As subjektet e kontrollit as njerëzit që administrojnë trajtimin e dinë se kush është duke marrë ilaçin e placebo ose sham ose një trajtim krahasim.
Mbrojtja e subjekteve të kontrollit
Në studimet klinike cilësore, ekzistojnë procese që sigurojnë mbrojtje nga dëmtimi ndaj subjekteve të kontrollit. Në mënyrë tipike kërkohet pëlqimi i informuar, në të cilin pjesëmarrësve u jepet informacion rreth çdo rreziku ose përfitimi të mundshëm të pjesëmarrjes në studim. Disa studime duhet të kenë dizajnet e tyre dhe prandaj trajtimi i subjekteve të kontrollit të aprovuara nga bordet e rishikimit institucional (IRB) dhe / ose nga agjensi të ndryshme federale para se të mund të zhvillohen.
burimi:
"Mësoni rreth studimeve klinike " Website ClinicalTrials.gov