FDA-Miratuar për Spondyloarthropathies Disa dhe Psoriasis Plaque
Cosentyx (secukinumab), prodhuar nga Novartis, u miratua nga FDA më 15 janar 2016 për trajtimin e të rriturve me spondilitis aktive ankylosing dhe artrit psoriatik aktiv. Ajo ishte miratuar tashmë në janar të vitit 2015 për psoriasis të moderuar të pllakave të rënda në të rriturit të cilët janë kandidatë për terapinë sistemike ose fototerapinë. Spondilititi ankyloz dhe artriti psoriatik janë lloje inflamatore të artritit të cilat klasifikohen si spondiloarthropati .
Miratimi i Cosentyx për spondylitis ankylosing dhe artrit psoriatic është bazuar në rezultatet nga dy Spondylitis ankylosing dhe dy studime klinike të fazës III të artritit psoriatic të kontrolluar nga placebo të cilat vlerësuan sigurinë dhe efektivitetin. Gjykimet përfshinin më shumë se 1,500 të rritur që kishin një nga dy kushtet.
Çfarë është Cosentyx?
Cosentyx është një ilaç që punon në sistemin imunitar për të trajtuar sëmundjet dhe kushtet e lartpërmendura. Në mënyrë të veçantë, Cosentyx është një antagonist i interleukin-17A i njeriut (IL-17A) - një antitrup monoklonal që lidhet me IL-17A dhe bllokon ndërveprimin me receptorin IL-17. Është antagonisti i parë i interleukin-17A i miratuar për trajtimin e spondilitit ankiloz, artritit psoriatik dhe psoriasis pllakash.
Si administrohet droga?
Cosentyx administrohet me injeksion nënlëkurës në kofshët e sipërme ose në bark. Cosentyx është në dispozicion si një solucion i injektueshëm (150 mg / mL) në një stilolaps Sensoready me një përdorim.
Është gjithashtu i disponueshëm në një shiringë të njëpasnjëshme (150 mg / mL). Ekziston një shishkë që duhet të rigjenerohet gjithashtu, por kjo është vetëm për profesionistët e kujdesit shëndetësor.
Për njerëzit me artriti psoriatik aktiv ose spondiliti ankylosing, doza e rekomanduar e Cosentyx përfshin një dozë ngarkimi prej 150 mg në javë 0, 1, 2, 3 dhe 4, pasuar çdo 4 javë.
Gjithashtu mund të jepet çdo 4 javë pa dozën e ngarkimit. Nëse sëmundja mbetet aktive, mund të konsiderohet një dozë prej 300 mg. Për psoriasis pllakash, dozën e rekomanduar është 300 mg në javë 0, 1, 2, 3, 4 dhe çdo 4 javë pas kësaj. Një dozë më e ulët prej 150 mg mund të jetë e mjaftueshme për disa njerëz. Për njerëzit me artrit psoriatik dhe psoriasis pllakash rekomandohet protokolli për psoriasis pllakë.
Kush nuk duhet të përdorë Cosentyx?
Njerëzit të cilët kanë pasur një reaksion të rëndë alergjik ndaj secukinumab nuk duhet të përdorin medikamentet.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore më të zakonshme që lidhen me Cosentyx përfshijnë nasopharyngitis (simptomat e ftohtë), infeksionet e sipërme respiratore dhe diarre. Efekte të tjera anësore janë të mundshme dhe nëse keni ndonjë shqetësim, kontaktoni mjekun tuaj.
Paralajmërimet dhe masat paraprake
Disa paralajmërime dhe masa paraprake janë të lidhura me Cosentyx:
- Infeksione serioze kanë ndodhur me përdorimin e saj. Për shkak se Cosentyx vepron në sistemin imunitar, ai mund të ulë aftësinë tuaj për të luftuar infeksionet dhe kjo mund të rrisë rrezikun e infeksioneve. Nëse një infeksion serioz zhvillohet gjatë kohës që jeni duke përdorur Cosentyx, ndërprisni ilaçet ndërsa infeksioni trajtohet. Në fakt, njerëzit me një infeksion të tanishëm, infeksion kronik ose histori të infeksioneve të përsëritura duhet të ushtrojnë kujdes dhe të diskutojnë historinë e tyre të infeksionit me mjekun e tyre para se të përdorin Cosentyx.
- Para fillimit të trajtimit me Cosentyx, duhet të kontrolloheni për tuberkuloz . Nëse doktori juaj mendon se jeni në rrezik për tuberkuloz sepse jeni ekspozuar, ju mund të mjekoheni për TB përpara se të filloni Cosentyx dhe ndërsa jeni duke u trajtuar me Cosentyx.
- Në sprovat klinike u vërejtën raste të reja të shfaqjes së sëmundjes së zorrëve inflamatore , si dhe acarime në ato me IBD. Kujdes duhet të përdoret kur Cosentyx është përshkruar për dikë me IBD të njohur.
- Reaksione anafilaktike ose serioze alergjike janë të mundshme. Nëse ndodh, Cosentyx duhet të ndërpritet menjëherë dhe duhet të kërkoni ndihmë mjekësore.
- Vaksina të gjalla nuk duhet t'u jepen, nëse përdorni Cosentyx.
- Nuk ka pasur studime adekuate të Cosentyx në gratë shtatzëna. Gjithashtu është e panjohur nëse Cosentyx përzgjidhet në qumështin e njeriut ose absorbohet sistemikisht pas marrjes së gojës. Kujdes duhet të përdoret.
Një Fjalë Nga
Siç e dimë, barërat nuk janë po aq efektive për të gjithë njerëzit që i provojnë ato. Kjo është arsyeja pse është e rëndësishme që të ketë disa mundësi trajtimi. Pasiqë Cosentyx është droga e parë që synon interleukin-17A, tani është në dispozicion një rrugë trajtimi e cila nuk ishte e disponueshme përpara miratimit të drogës.
Për të përdorur Cosentyx në mënyrë të sigurt, duhet të mësoni se si të injektoni siç duhet, të jeni të vetëdijshëm për efektet e mundshme anësore dhe paralajmërimet dhe të raportoni çdo ngjarje të pafavorshme nëse ato ndodhin. Nëse jeni të interesuar të mësoni më shumë për këtë mundësi, silleni atë tek profesioni juaj i kujdesit shëndetësor. Ai ose ajo do të të ecë deri në vendimin më të mirë për ju.
burimet:
Cosentyx. Informacioni i përcaktimit . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Rishikuar janar 2016.
Cosentyx. Udhëzues për ilaçe . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Rishikuar janar 2016.