Çdo kandidat i drogës ofron një mekanizëm të veçantë veprimi
Tani për tani, trajtimi i vetëm në dispozicion për sëmundjen celiac është një dietë pa gluten . Por kjo së shpejti mund të ndryshojë.
Një numër i prodhuesve të drogës janë aktualisht duke kryer studime klinike për të vlerësuar sigurinë dhe efektivitetin e një numri të agjentëve të drogës të reja. Secili ka një qasje dhe mekanizëm të ndryshëm veprimi (MOA). Shpresohet se duke penguar një proces të këtij çrregullimi, ne mund një ditë të heqim tërësisht sëmundjen celiac nga leksiku i sëmundjeve autoimune .
Ndër tre kandidatët më premtues në tubacionin e drogës:
INN-202 (Larazotide Acetate)
Innovate Pharmaceutical's INN-202 (acetat larazotide) është një ilaç që përdor një enzimë të fuqishme ndihmuese të tretjes që duket të jetë në gjendje të shkatërrojë glutenin përpara se sistemi imunitar të reagojë ndaj tij. Rezultatet e fazës klinike të fazës II ishin premtuese dhe treguan se droga ishte e sigurt dhe e tolerueshme. MOA e barnave zvogëlon përshkueshmërinë e zorrëve ndërsa kalon lëvizjen e antigjeneve autoimune në zorrët.
Ndërsa INN-202 mund të zvogëlojë shumë simptomat e sëmundjes celiac , nuk ka gjasa që një person të jetë në gjendje të hani sasi të pakufizuar gluten. Disa kufizime dietetike ende do të duhej.
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA) ka ndjekur me shpejtësi drogën. Proceset klinike të fazës III janë aktualisht duke u zhvilluar. Rezultatet e gjykimit mund të jenë në dispozicion diku në mes të deri në fund të vitit 2018
Vaksina Nexvax2
Nexvax2 është i vetmi kandidat i drogës i cili synon të imunizojë individët kundër sëmundjes dhe t'i lejojë ata të kthehen në një dietë normale. Nexvan2 ka përfunduar me sukses një fazë të sigurisë të fazës Ib dhe është në procesin e lëvizjes në gjyqe më të mëdha të fazës II.
Nexvax2 është modeluar në një klasë në zhvillim të vaksinave terapeutike që synon të trajtojë njerëzit tashmë të prekur nga një sëmundje.
Ajo bazohet në të njëjtat parime si terapitë tradicionale të desensitizimit të përdorura për alergji. Modele të ngjashme të vaksinave janë nën hetim për të trajtuar çrregullime autoimune të tilla si skleroza e shumëfishtë, diabeti i tipit 1 dhe artriti reumatoid.
Nexvax2 është përshtatur gjenetikisht për njerëzit që kanë një gjen të veçantë (DQ2) të pranishëm në 90 për qind të njerëzve me këtë sëmundje. Si e tillë, vaksina nuk do të funksiononte nëse nuk keni DQ2,
Përtej kësaj, një hetues kryesor i pyetjeve është se sa do të zgjasin efektet e vaksinës. Gjyqi i Fazës Ib përfshinte dosje të përsëritura, Ndërkohë që këto rezultate ishin premtuese (më shumë njerëz ishin në gjendje të plotësonin një sfidë gluteni se ato në një placebo), mbetet për t'u parë se sa i fuqishëm dhe i qëndrueshëm është aktualisht droga.
Ende nuk është folur kur hulumtuesit do të fillojnë testet klinike të fazës II / III.
BL-7010
BL-7010 ofron një qasje krejtësisht të ndryshme për trajtimin e sëmundjes celiac. Në vend se të synohet zorrët ose përgjigja autoimune, BL-7010 lidhet me vetë proteinën e glutenit dhe pengon aftësinë e saj për tu absorbuar.
BL-7010 është një polimer jo-absorbues i cili është në gjendje të fshehë glutenin nga enzimat që synojnë ta prishin atë. Duke arritur këtë, sistemi imunitar është më pak i aftë të shkaktojë një përgjigje autoimune.
Gluteni i lidhur dhe droga pastaj do të dëboheshin nga trupi në stol.
Pas përfundimit të fazave të Procesit I dhe II, prodhuesit morën një rrugë alternative dhe filluan të promovojnë BL-7010 si një shtojcë ushqimore dhe jo një ilaç farmaceutik. Në janar 2016, kompania ka marrë miratimin për këtë nga Bashkimi Evropian dhe aktualisht është duke u nisur në gjyqin e efikasitetit klinik nën klasifikimin e një pajisje mjekësore të klasës IIb.
Një Fjalë Nga
Ndërsa premton, është ende e paqartë nëse ndonjë nga këto barna do ta bëjë atë në treg. Në fund, çdo kandidat do të duhet të përmbushë tre premtime nëse ato do të konsiderohen të zbatueshme.
Ata duhet të administrohen me lehtësi, të jenë të qëndrueshme, të ofrojnë plane të arsyeshme të dozimit, të jenë mirë të tolerueshme dhe ndoshta më e rëndësishmja të jenë të përballueshme.
Pra, ende mbetet shumë për t'u përgjigjur. Por me hulumtime të vazhdueshme dhe njohuri më të mëdha në mekanizmat e sëmundjes , së shpejti mund të shohim një ditë ku nuk jetojmë më glutenë.
> Burimi:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; dhe Leffler, D. "Gjendja aktuale e Zhvillimit të Drogës së Sëmundjeve Celiacike". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.