Çfarë na tregojnë studimet e kafshëve dhe hulumtimet statistikore
Ka patur shumë shqetësime se gratë që marrin barna të caktuara antiretrovirale gjatë shtatëzanisë mund të kenë një rrezik në rritje të defekteve të lindjes. Hulumtimi është shpesh kontradiktor dhe shqetësimet rreth rreziqeve të mundshme nganjëherë mund të shtrembërojnë perceptimet tona rreth sigurisë aktuale të barnave.
Sustiva e drogës (efavirenz) ka qenë prej kohësh një shqetësim me udhëzimet e mëhershme që sugjerojnë që ajo të shmanget, të paktën gjatë tremujorit të parë, për shkak të një rreziku të mundshëm të teratogenicitetit (defekteve të lindjes).
Rekomandimet që nga ajo kohë kanë ndryshuar dhe tani lejojnë përdorimin e efavirenzit në tremujorin e parë nëse nëna ka një ngarkesë virale të padeklarueshme .
Meqë thuhet, udhëzimet e njëjta sugjerojnë se gratë jo shtatzëna të moshës së lindjes së fëmijës shmangin çdo dhe të gjitha terapitë e drogës që përmbajnë efavirenz.
Pra, çfarë do të thotë kjo në të vërtetë? A është paneli shëndetësor i SHBA thjesht të mbrojë baste e tyre për një drogë që mund ose nuk mund të jetë e dëmshme, ose duhet të jemi të shqetësuar për këtë dhe për droga të tjera?
Studimet e kafshëve tregojnë rrezikun e mundshëm
Në vlerësimin e rrezikut të barnave me HIV dhe defekteve të lindjes, shumica e hulumtimeve aktuale nuk kanë ardhur nga studimet njerëzore, por nga hulumtimi i kafshëve (për shkak se ju nuk mund ta ekspozoni etikën njerëzore me ilaçe potencialisht të rrezikshme).
Në lidhje me Sustiva, shqetësimet rreth teratogenicitetit u ngritën së pari kur tre prej 20 majmunëve cynomolgus të ekspozuar ndaj drogës kishin foshnje me palate të çara dhe keqformime të sistemit nervor qendror. Për më tepër, përqendrimi i drogës ishte vetëm 1.3 herë më i lartë se ai që përdoret tek njerëzit.
Ndërkohë, minjtë e ekspozuar ndaj Sustivës kanë përjetuar resorptimin e fetusit, një fenomen në të cilin fetuset që vdiqën gjatë shtatëzanisë u riabsorbuan nga vëllezërit e motrat e mbetura.
Nuk kishte defekte të lindjes të shikuara në lepujt.
Studimet statistikore në njerëz
Statistikat e marra nga Regjistri i Shtatzënisë Antiretrovirale (APR) kanë pikturuar një pamje disi të ndryshme.
Ndërsa APR identifikoi defekte të lindjes në 18 prej 766 fëmijëve të ekspozuar ndaj Sustiva gjatë tremujorit të parë, numri i ulët i defekteve të tubave nervor - llojet e shfaqura në studimet e kafshëve - hedhin dyshime se a do të ishte efekti në njerëz si në majmunë dhe rats.
Një analizë e mëpasshme e 19 studimeve të ndryshme, duke përfshirë edhe Prillin, ka identifikuar 39 defekte të lindjes nga 1,437 fëmijë të ekspozuar ndaj Sustivës. Bazuar në këto shifra, shkalla është parë të mos ketë dallim nga sa shihet në popullatën e përgjithshme amerikane.
Përkundër numrit relativisht të ulët të defekteve të konfirmuara, zyrtarët e shëndetësisë mbetën të gatshëm për t'i dhënë Sustivës thumbs-up.
Rreziku i defektit të lindjes në droga të tjera të HIV
Në vitin 2014, hulumtuesit nga Parathënie Perinatale Franceze publikuan një studim që shikonte numrin e defekteve të lindjes të vërejtura tek fëmijët e ekspozuar ndaj një sërë barnash antiretrovirale gjatë shtatzënisë. Studimi shumëkombësh përfshinte gjithsej 13,124 fëmijë të lindur për gratë me HIV nga 1986.
Rezultatet ishin interesante: ndërsa një rritje e defekteve të lindjes ishte e lidhur me disa ilaçe antiretrovirale, siç ishte Crixivan (indinavir) , norma ende nuk ishte e ndryshme nga ajo e parë në popullatën e përgjithshme. Për më tepër, nuk mund të gjendet asnjë model specifik në llojin ose ashpërsinë e defekteve të lindjes.
Ndërkohë, nga 372 foshnje të ekspozuara ndaj Sustivës në tremujorin e parë, asnjë shoqatë nuk mund të gjendet në mes të drogës dhe defekteve të lindjes.
Kjo nuk do të thotë se barnat nuk bartin rrezik. Studiuesit francezë kanë vërejtur një rritje të dyfishtë të defekteve të zemrës tek fëmijët e ekspozuar ndaj AZT (zidovudine) . Pjesa më e madhe përfshiu një defekt ventrikular septal, një defekt i përbashkët kongjenital në të cilin një vrimë zhvillohet midis dy dhomave më të ulëta të zemrës.
Hulumtimet nga Shkolla e Shëndetit Publik të Harvardit, të publikuara në vitin 2014, konfirmuan shumë nga gjetjet franceze. Studimi, i cili përfshiu 2,580 fëmijë amerikanë të ekspozuar ndaj ilaçeve antiretrovirale gjatë tremujorit të parë, zbuluan se pak barna individuale dhe asnjë klasë e barnave të klasës nuk ishin shoqëruar me një rritje të rrezikut të defekteve të lindjes.
Megjithatë, studiuesit e Harvardit kanë vërejtur një rrezik të lartë për çrregullime të lëkurës dhe muskuj - skeletore tek fëmijët e ekspozuar ndaj ritonavirit të rritur Reyataz (atazanavir) gjatë tremujorit të parë. Ndërsa studiuesit sugjeruan se kërkimi i mëtejshëm mund të nevojitet për të vlerësuar rrezikun e Reyataz në shtatzëni, ata ende arriti në përfundimin se rreziku i përgjithshëm mbetet i ulët.
dhe arriti në përfundimin se, ndërsa hulumtimi i mëtejshëm është i garantuar në përdorimin e Reyataz gjatë shtatzënisë, "duke pasur parasysh rrezikun e ulët absolute (anomali kongjenitale), përfitimet e përdorimit të terapisë ARV të rekomanduara gjatë shtatzënisë ende tejkalojnë rreziqet e tilla".
> Burimet:
> Departamenti Amerikan i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore (DHHS). "Rekomandime për përdorimin e drogave antiretrovirale në gratë shtatzëna me HIV-1 për shëndetin e nënës dhe ndërhyrjet për të zvogëluar transmetimin perinatal HIV në Shtetet e Bashkuara". Washington DC; updated March 28, 2014.
> Antiretroviral Komiteti Drejtues i Regjistrimit të Shtatzënisë. "Raporti ndërkombëtar i përkohshëm i Regjistrit të Shtatzënisë Antiretrovirale për 1 Janar 1989-31 Janar 2017." Wilmington, North Carolina; përditësuar janar 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Shoqata midis ekspozimit para lindjes ndaj terapisë antiretrovirale dhe defekteve të lindjes: Një analizë e studimit të grupit perinatal francez (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | Medicine. 29 prill 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomalitë kongjenitale dhe në ekspozimin antiretroviral të veshkave në mungesën e mungesës së imunitetit të njeriut ". JAMA Pediatri . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.