Përdorimi, Konsideratat dhe Kundërindikimet
Sustiva (efavirenz) është një ilaç antiretroviral që përdoret në trajtimin e HIV në të rriturit dhe fëmijët.
Sustiva klasifikohet si një inhibitor i transkriptazës jo-nukleozid (NNRTI) dhe është gjithashtu një komponent i kombinimit të dozës fikse Atripla (tenofovir + emtricitabinë + efavirenz) që zakonisht përdoret si në terapinë e parë të linjës në SHBA
Sustiva u miratua për përdorim nga Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA) më 21 shtator 1998.
Në Evropë dhe shumë pjesë të tjera të botës, droga tregtohet nën një emër tjetër tregtar, Stocrin.
Formulimi i drogës
Sustiva është në dispozicion në një tabletë prej 600mg. Tabela e verdhë, e zgjatur është e veshur me film dhe e shtypur me numrin "SUSTIVA" në të dyja anët.
Sustiva është gjithashtu në dispozicion në formë kapsule prej 200mg dhe 50mg. Kapsulat 200mg janë ari në ngjyrë, të shtypura me "SUSTIVA" në trupin e kapsulës dhe "200 mg" në kapak. Kapsulat 50mg kanë një kapak të artë të shtypur me "SUSTIVA" dhe një trup të bardhë të shtypur me "t0 mg".
Sustiva nuk duhet të përdoret kurrë si monoterapi, por në kombinim me ilaçe të tjera të përshtatshme antiretrovirale .
doza
Për të rriturit, merrni një tabletë 600mg një herë në ditë, në mënyrë ideale para kohës së gjumit dhe në stomak bosh. Addtionally:
- Nëse coadministered me rifampin (përdoret shpesh në trajtimin e coinfection tuberkulozit), të rritur dozën në 800mg një herë në ditë për pacientët që peshojnë mbi £ 50 (50 kg).
- Nese coadministered me voriconazole (nje antifungal perdoret rregullisht per te trajtuar infeksione oportune te lidhura me HIV), rritja e dozimit voriconazole per ruajtjen ne 400mg dy here ne dite dhe ulje e Sustiva ne 300mg nje here ne dite.
Për fëmijët e të paktën tre vjeç dhe mbi 35 kg duhet të përshkruani si më poshtë:
- 7.7 lbs (3.5kg) në më pak se 5 kg: 100mg
- 11 lbs (5kg) në më pak se 7.5 kg (16.5 lbs): 150mg
- 16.5 lbs (7.5kg) në më pak se 33 lbs (15kg): 200mg
- 33 lbs (15kg) në më pak se 44 lbs (20kg): 250mg
- 44 lbs (20kg) në më pak se 55 lbs (25kg): 300mg
- 55 lbs (25 kg) në më pak se 71.6 lbs (32.5 kg): 350mg
- 71.6 lbs (32.5kg) në më pak se 88lbs (40kg): 400mg
- 88 lbs (40kg) dhe mbi: 600mg
Kapsulat Sustiva mund të gëlltiten tërësisht ose si sprinkles. Sustiva në formë tabletash, nga ana tjetër, nuk duhet të shtypet kurrë pasi kjo mund të shkaktojë dozimin joadekuat (ose mbidozimin potencial) tek fëmijët.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore më të zakonshme që lidhen me përdorimin e Sustiva (në 10% të rasteve ose më pak) janë:
- i nxituar
- të përzier
- marramendje
- dhimbje koke
- lodhje
- pagjumësi
- të vjella
- Përqendrimi i dëmtuar
- Stomak i lodhur
- Ëndrra jonormale dhe të gjalla
- diarre
- depresion
- Nervozizmi / ankthi
Shumica e simptomave përgjithësisht janë afatgjata, shpesh zgjidhen brenda disa javësh e deri në një muaj. Disa efekte të sistemeve nervore qendrore (marramendje, përqendrim i dëmtuar) mund të zbuten duke marrë Sustiva pak para gjumit.
Sustiva-Associated Rashes Skin
Në studimet klinike të kontrolluara, 26% e pacientëve të ekspozuar rishtazi në Sustiva përjetuan një shkallë të skuqjes së lëkurës, megjithëse shumica ishin të butë ose të moderuar në peshë dhe zakonisht shfaqen brenda dy javëve të para të inicimit.
Nëse zhvilloni një skuqje të lëkurës menjëherë pas fillimit të Sustivës, kontaktoni mjekun tuaj ose ofruesin e kujdesit shëndetësor. Në raste të rralla (më pak se 1% e rasteve), skuqja mund të jetë e rëndë, duke paraqitur ethe dhe blistera, që tregojnë një inflamacion potencialisht vdekjeprurës të të gjithë trupit të quajtur sindrom Stevens-Johnson, i cili kërkon jo vetëm përfundimin e terapisë, vëmendje.
Në të gjitha rastet e tjera, skuqja do të zgjidhë më shpesh pa pasur nevojë të ndalë trajtimin.
contraindications
Sustiva nuk duhet të përdoret kurrë me inhibitorë të tjerë të kundërtranskriptazës jo-nukleozide: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine) ose Viramune (nevirapine).
Pacienti me një reagim të mëparshëm të hypersensitivity ndaj Sustiva-duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson ( shih më sipër ) ose eruptions toksike të lëkurës-nuk duhet të rechallenged me këtë drogë ose të përshkruara Atripla, një kombinim dozë fikse të drogës e cila përfshin Sustiva.
Sustiva nuk rekomandohet edhe kur coadministered me drogat e hepatitit C (HCV) Victrelis (boceprevir) dhe Olysio (simeprevir) për shkak të humbjes së efektit terapeutik për këto dy antivirale HCV.
Konsideratat e trajtimit
Sustiva është shoqëruar me anomali të fetusit në një numër të studimeve të kafshëve. Përderisa ende ekziston dyshimi nëse Sustiva paraqet ndonjë rrezik real në njerëz, rekomandohet që Sustiva të shmanget gjatë shtatzënisë, veçanërisht në tremujorin e parë. Nënat këshillohen gjithashtu të mos ushqehen me gji gjatë marrjes së Sustivës.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "Paketa për miratimin e drogës - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapsula". Silver Spring, Maryland; lëshuar më 21 shtator 1998.