Kombinimi i Pillës së HIV-it në mesin e më të përshkruarave në mbarë botën
klasifikim
Atripla është ilaç me një pilulë, kombinim i dozës fikse (FDC), i përbërë nga tre agjentë antiretroviralë : tenofovir, emtricitabinë dhe efavirenz.
Tenofoviri dhe emtricitabina klasifikohen si inhibitorë nukleotid kundërtranskriptazë dhe tregtohen në mënyrë të pavarur si Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabinë, FTC), dhe bashkë-formuluar FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabinë).
Efavirenz, për dallim, është një inhibitor i transkriptazës jo-nukleozid kundërtranskriptazës dhe është tregtuar në treg si Sustiva (efavirenz) .
Atripla u licencua nga US Food and Drug Administration (FDA) më 12 qershor 2012 dhe ishte droga e parë e përditshme, tre-në-një e miratuar për përdorim në trajtimin e HIV për të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e lart.
Deri në vitin 2015, Atripla u pozicionua si një trajtim i preferuar i HIV-it në SHBA, me gati një të tretën e të gjithë pacientëve që përshkruan medikamentin. Drogat më të reja të gjeneratës së ardhshme (të cilat kanë patur më pak qëndrueshmëri efektive dhe më të mirë anësore) më në fund e kanë zhvendosur Atriplën nga lista "e rekomanduar" e drogës në statusin e saj të parë "alternative" të linjës së parë.
Aktualisht nuk ka alternativë gjenerike për Atripla në SHBA
Formulimi Atripla
Atripla është një tabletë e përbërë nga 300 mg tenofovir disoproxil fumarate, 200 mg emtricitabinë dhe 600 mg efavirenz.
Tableti i kuq, i zgjatur është film i veshur dhe i stampuar në njërën anë me numrin "123."
Dozimi Atripla
Për të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç ose më të vjetër që peshojnë të paktën 87 kg (40 kg): një tabletë e marrë me gojë në stomak bosh, ideale në kohën e gjumit (për shkak të marramendjes që mund të lindë si pasojë e komponentit efavirenz).
Për pacientët që marrin rifampin (që përdoren shpesh në trajtimin e infeksionit të tuberkulozit) që peshojnë të paktën 110 kg (50 kg): një tabletë Atripla dhe një tabletë Sustiva (efavirenz) të marrë me gojë, përsëri në stomak bosh dhe në mënyrë ideale në kohën e gjumit.
Efekte anësore Atripla
Efektet më të shpeshta anësore të lidhura me përdorimin e Atripla (që ndodhin në të paktën 5% të rasteve) përfshijnë:
- të përzier
- diarre
- lodhje
- sinusit
- dhimbje koke
- marramendje
- depresion
- pagjumësi
- Ëndrrat jonormale
- i nxituar
Shumica e simptomave përgjithësisht janë afatgjata, shpesh zgjidhen brenda një ose dy javësh. Disa nga shqetësimet e sistemit nervor qendror, si marramendje, ndonjëherë mund të zgjasin më shumë për të zgjidhur, edhe pse marrja e pilulave gjatë natës, pak para gjumit, tenton të lehtësojë dukshëm simptomat.
contraindications
- Mjekimi antifungjik: Vrend (vorikonazol)
- Medikamentet e hepatitit B: Hepsera (adefovir)
- Derivatet e Ergot (përfshirë Wigraine dhe Cafergot)
- Blloqet e kanalit të kalciumit: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- St John's Wort
Konsideratat e trajtimit
Pacientët që kanë përjetuar reagime të mëparshme, të forta ndaj mbindjeshmërisë ndaj Sustivës (përfshirë skuqjen e rëndë ose shpërthyese) nuk duhet të përshkruhen Atripla.
Atripla duhet të përdoret me kujdes në pacientët me një histori të dëmtimit të veshkave (veshkave).
Gjithmonë vlerësoni pastrimin e kreatininës para se të filloni trajtimin. Në pacientët me rrezikun e mosfunksionimit të veshkave, përfshijnë pastrimin e kreatinines, fosforit serum, glukozën e urinës dhe proteinën e urinës kur monitorohet. Atripla nuk duhet të përdoret në pacientët me një nivel pastrimi të kreatininës nën 50mL / minutë.
Monitorimi i testeve të funksionit të mëlçisë në pacientët hepatikë me sëmundjen e mëlçisë, duke përfshirë hepatitin B dhe hepatitin C. Atripla nuk rekomandohet në pacientët me dëmtim të mëlçisë mesatar deri në të rënda. Përdorni me kujdes në pacientët me dëmtim të butë të mëlçisë.
Komponenti efavirenz në Atripla është shoqëruar me anomali të fetusit në një numër të studimeve të kafshëve.
Përderisa ende ekziston dyshimi nëse efavirenz paraqet ndonjë rrezik real në njerëz, rekomandohet që Atripla të shmanget gjatë shtatzënisë ), veçanërisht gjatë tremujorit të parë. Nënat gjithashtu këshillohen të mos ushqehen me gji gjatë marrjes së Atripla.
Atripla duhet të përshkruhet me kujdes në njerëzit që kanë konvulsion, si dhe ato me skizofreninë, depresionin klinik ose çrregullime të tjera mendore. Komponenti efavirenz është i njohur për të ndikuar në sistemin nervor qendror, duke rezultuar në marramendje, ëndrra të gjalla, paqëndrueshmëri dhe disorientim në disa njerëz.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton të parën herë-një-ditë, tre kombinim të barnave për trajtimin e HIV-1". Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 2 gusht 2004.
Bristol Myers Squibb. " Pikat kryesore të informacionit të përshkruar - ATRIPLA ." 2006.