Truvada është një pilulë me një dozë fikse të përbërë nga dy agjentë antiretroviral, tenofovir dhe emtricitabinë, të klasifikuar si inhibitorë nukleotid kundërtranskriptazë. Dy komponentët e drogës tregtohen në mënyrë të pavarur si Viread (tenofovir) dhe Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada u miratua nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) në gusht të vitit 2004 për përdorim në trajtimin e HIV , veçanërisht për të rriturit dhe fëmijët mbi moshën 12 vjeç, të cilët peshojnë 35 kg ose më shumë.
Truvada më vonë u dha miratimin e FDA në korrik 2012 për përdorim në parandalimin e marrjes së HIV-it në individë me rrezik të lartë në një strategji të quajtur profilaksia para ekspozimit (PrEP) .
formulim
Një tabletë bashkë-formuluar e përbërë nga 300 mg tenofovir diizopropil fumarate dhe 200 mg emtricitabine. Tableti blu i zgjatur është i veshur me film dhe i stampuar në njërën anë me numrin "701" dhe tjetri me emrin e prodhuesit "GILEAD".
dozim
- Për pacientët me HIV: një tabletë në ditë, marrë me gojë me ose pa ushqim.
- Për përdorim si PrEP: një tabletë çdo ditë, marrë me gojë me ose pa ushqim.
- Për pacientët me dëmtim të veshkave (veshkave): një tabletë merret çdo 48 orë, nëse pastrimi i kreatininës është ndërmjet 30-49mL / minutë. Nëse është nën 30mL / minutë ose në hemodializë, mos e përdorni .
Udhëzime
Për pacientët me HIV, Truvada duhet të merret në terapi kombinim me agjentë të tjerë antiretroviralë.
Kur përdoret si PrEP, Truvada merret vetë si pjesë e një strategjie gjithëpërfshirëse për parandalimin e HIV-it, e cila përfshin kondomë dhe praktika të tjera seksuale më të sigurta.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore më të zakonshme që lidhen me përdorimin e Truvada (që ndodhin në 5% ose më pak raste) përfshijnë:
- të përzier
- diarre
- lodhje
- sinusit
- dhimbje koke
- marramendje
- depresion
- i nxituar
contraindications
Si rregull, çdo drogë e kombinuar me dozë që përmban tenofovir, emtricitabinë ose lamivudinë (një ilaç tjetër NRTI i ngjashëm me emtricitabinë) nuk duhet të merret me Truvada.
- Drogat antiretrovirale të HIV-it: Atripla (tenofovir + emtricitabinë + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudinë), Complera (tenofovir + emtricitabinë + rilpivirinë), Emtriva (emtricitabinë, FTC), Epivir (lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (tenofovir)
- Medikamentet e hepatitit B: Hepsera (adefovir)
ndërveprimet
Këshillojeni mjekun tuaj nëse jeni duke marrë ndonjë nga të mëposhtmet:
- Antikoagulantët: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Jo-qeliza të vogla të kancerit të kancerit të mushkërive: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Konsideratat e trajtimit
Truvada duhet të përdoret me kujdes në pacientët me një histori të dëmtimit të veshkave (veshkave). Gjithmonë vlerësoni pastrimin e kreatininës para se të filloni trajtimin. Në pacientët me rrezikun e mosfunksionimit të veshkave, përfshijnë pastrimin e kreatinines, fosforit serum, glukozën e urinës dhe proteinën e urinës kur monitorohet.
Kujdes duhet të merret kur bashkë-administrohet Truvada me ilaçin HIV antiretroviral Videx (didanosine). Ndërsa mekanizmat për ndërveprim janë të panjohur, studimet kanë treguar se bashkë-administrimi mund të rrisë përqendrimin serum të Videx dhe të rrisë gjasat e ngjarjeve të padëshiruara (p.sh., pancreatic, neuropathy).
Rekomandohet që Videx të reduktohet në 250mg në pacientë që peshojnë 60 kg ose më shumë.
Të dhënat e disponueshme të njeriut dhe kafshëve sugjerojnë që Truvada nuk rrit rrezikun e defekteve të lindjes gjatë shtatzënisë . Megjithatë, për shkak se efektet e tenofovir dhe emtricitabine në një fëmijë janë ende të panjohura, nënat këshillohen të mos ushqehen me gji nëse marrin Truvada.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton dy produkte të drogës të kombinuara me dozë të fiksuar për trajtimin e infeksionit HIV-1". Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 2 gusht 2004.
FDA. "FDA miraton drogën e parë për zvogëlimin e rrezikut të infektimit të HIV." Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 16 korrik 2012.