Profilaksia para ekspozimit (ose PrEP) është një strategji e parandalimit të HIV-it ku përdorimi ditor i barnave antiretrovirale dihet të reduktojë ndjeshëm rrezikun e personit për të marrë HIV. Qasja e bazuar në prova konsiderohet një pjesë e rëndësishme e një strategjie të përgjithshme për parandalimin e HIV-it, e cila përfshin përdorimin e vazhdueshëm të kondomit dhe një reduktim të numrit të partnerëve seksualë.
PrEP nuk ka për qëllim të përdoret në izolim.
Që nga viti 2010, një sërë sprovash klinike në shkallë të gjerë kanë treguar se PrEP mund të zvogëlojë rrezikun e infektimit me HIV në meshkujt që kanë marrëdhënie seksuale me meshkujt (MSM) , të rriturit heteroseksualë dhe përdoruesit e injektimit të drogës (IDU). Në përgjigje të provave, udhëzimet e përkohshme në vazhdim janë lëshuar nga Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Mbrojtjen e Sëmundjeve (CDC).
Dëshmi në mbështetje të PrEP
Në vitin 2010, Studimi iPrEx shqyrtoi përdorimin e PrEP në mesin e 2,499 HIV-seronegative MSM. Gjykimi i madh, me shumë vende, gjeti se përdorimi i përditshëm i Truvada (tenofovir + emtricitabine) reduktoi rrezikun e transmetimit të HIV me 44%. Midis 51% e pjesëmarrësve në gjykim me nivele të ndjeshme të Truvada në gjak, në kuptimin e atyre që kishin marrë mjekimin e tyre sipas udhëzimeve, rreziku i infektimit u zvogëlua me 68%.
Duke ndjekur këmbët e studimit iPrEX, një numër studimesh klinike u hartuan për të eksploruar efektivitetin e PrEP në meshkuj dhe femra heteroseksuale të pa infektuar.
E para nga këto, studimi i TDF2 në Botsvana, gjeti se përdorimi ditor i Truvada në ditë i ulte rrezikun e transmetimit me 62%.
Ndërkohë, Studimi i Partnerëve PrEP në Kenia dhe Ugandë hulumtoi përdorimin e dy regjimeve të ndryshme të drogës (Truvada për një grup dhe tenofovir më vete për tjetrin) në çiftet serodiskordant , heteroseksualë në të cilët një partner ishte HIV-negativ dhe tjetri ishte HIV -positive.
Në përgjithësi, rreziku u reduktua me 75% dhe 67% respektivisht.
Në qershor 2013, Studimi i Tenofovir në Bangkok hetoi efikasitetin e PrEP në 2,413 IDU vullnetarë të regjistruar nga klinikat e trajtimit të drogës në Bangkok. Rezultatet nga gjykimi treguan se një dozë ditore orale e Truvada e zvogëloi rrezikun me 49% tek burrat dhe gratë në studim. Në përputhje me hulumtimet e mëparshme, pjesëmarrësit në gjendje për të ruajtur aderimin e drogës ishin 74% më pak të pëlqyer të jenë të infektuar.
Mësimet e nxjerra nga dy ankesat e PrEP
Midis suksesit të këtyre studimeve ishin dy dështime të shumta të publikuara. Të dyja ishin të dizajnuara për të eksploruar efektivitetin e PrEP në gratë negative të HIV-it, një qasje e parashikuar për të fuqizuar femrat sociale të cenueshme.
Në mënyrë të zhgënjyeshme, si studimi FEM-PrEP në Kenia, Afrika e Jugut dhe Tanzania, dhe Studimi VOICE në Afrikën e Jugut, Uganda dhe Zimbabve u ndaluan kur studiuesit zbuluan se pjesëmarrësit në PrEP me gojë nuk përjetonin ndonjë mbrojtje kundër HIV. Testet e përkohshme të monitorimit të drogës kanë konstatuar se më pak se 40% e femrave kanë ndjekur regjimin e përditshëm të drogës, ndërsa edhe më pak (12%) kanë mbajtur nivele konsistente të tenofovirit gjatë kohëzgjatjes së gjykimit.
Ajo që studimet FEM-PrEP dhe VOICE theksuan ishte një nga sfidat themelore të terapisë antiretrovirale, përkatësisht lidhja e pakompromis në mes të aderimit të drogës dhe aftësisë së individit për të arritur rezultatin e dëshiruar - në këtë rast, parandalimin e infeksionit.
Në studimin iPrEx, për shembull, hulumtuesit zbuluan se pjesëmarrësit me më pak se 50% të aderimit ishin 84% mundësi për t'u infektuar. Kjo ishte në kontrast të fortë me ata që morën pilulat e tyre më shumë se 90% të kohës, rreziku i të cilëve u reduktua në 32%. Hetuesit vlerësojnë se nëse i njëjti grup mori çdo pilulë siç tregohet, rreziku do të binte në 8% ose më pak.
Një analizë e rastësishme e kryer në identifikimin e një numri të përvojave dhe / ose bindjeve të përbashkëta që ka ndikuar në aderimin në mesin e pjesëmarrësve të studimit. Midis tyre:
- 10% kishin frikë se të tjerët do të mendonin se kishin HIV
- 15% u tha nga dikush që të mos marrë pilulat, më shpesh një anëtar i familjes
- 16% kishin shumë gjëra të tjera për t'u shqetësuar
- 17% mendonin se pilula ishte shumë e madhe
- 28% mendonin me rrezik të ulët për HIV
- 32% mendonin se aderenca ditore ishte shumë e vështirë
Këto çështje shërbejnë vetëm për të nënvizuar rëndësinë e këshillimit për aderimin, si dhe monitorimin e rregullt të statusit të HIV, statusit të shtatzënisë, aderimit të ilaçeve, efekteve anësore dhe sjelljeve të rrezikut për këdo që vendoset në PrEP.
Shqetësime dhe sfida të tjera
Përveç barrierave të aderimit, disa kanë shprehur shqetësime rreth pasojave të sjelljes së PrEP-it në mënyrë specifike nëse do të çojë në nivele më të larta të seksit të pambrojtur dhe sjelljeve të tjera me rrezik të lartë . Dëshmitë në masë të madhe sugjerojnë se ky nuk është rasti.
Në një gjyq 24-mujor të rastësishëm të kryer në San Francisko, Boston dhe Atlanta, rreziku i sjelljes në mes të MSM u shfaq ose të bjerë ose të mbetet i pandryshuar pas fillimit të PrEP. Rezultate të ngjashme janë parë në një analizë cilësore të grave në PrEP në Gana.
Ndërkohë, shqetësime të tjera janë ngritur për shfaqjen e HIV-it rezistente ndaj drogës për shkak të përdorimit të PrEP në njerëz të paudhitur të infektuar me HIV. Modeli i hershëm matematikor sugjeron që gjatë një periudhe 10-vjeçare në një mjedis të lartë të përhapjes (si Afrika Sub-Sahariane), rreth 9% e njerëzve të sapo infektuar mund të kenë një nivel të rezistencës së transmetuar të drogës për shkak të PrEP. Rastet më të mira / skenarët e rasteve më të këqija variojnë nga niveli i ulët deri në 2% deri në 40%.
Në të kundërt, në një mjedis të zhvilluar botëror, një studim (lidhja e të dhënave nga Bashkëpunimi VI i Bashkëpunimit të Britanisë së Madhe me Baza e të Dhënave të Rezistencës në Mbretërinë e Bashkuar) përcaktoi se PrEP ka gjasa të ketë një "ndikim të papërfillshëm" në përhapjen e HIV rezistente në MSM, me rrezik të lartë në shumë vende të zhvilluara.
Rekomandimet e PrEP
CDC ka nxjerrë udhëzime të përkohshme mbi përdorimin e PrEP në MSM, të rriturit heteroseksualë seksualisht aktivë dhe IDU. Para fillimit të PrEP, mjeku do të përcaktojë së pari përshtatshmërinë e personit duke:
- Kryerja e testit HIV për të konfirmuar një status negativ të HIV-it
- Testimi për infeksion nëse personi ka simptoma të serokonverzionit akut, ose ka pasur ekspozim të mundshëm të HIV-it brenda muajit paraprak (ose nëpërmjet seksit të pambrojtur ose holleve të përbashkëta).
- Vlerësimi nëse personi ka një rrezik të konsiderueshëm, në vazhdimësi, të lartë për marrjen e HIV.
- Duke konfirmuar që personi ka një nivel të vlerësuar të kreatininës më të madhe se 60mL për minutë.
- Ekzaminimi për hepatitin B (HBV) dhe STD .
Përveç kësaj, mjekët do të vlerësojnë nëse një grua është ose shtatzënë ose ka ndërmend të mbesë shtatzënë. Derisa nuk ka pasur raporte që fëmijët e ekspozuar ndaj Truvadës janë dëmtuar, siguria e drogës ende nuk është vlerësuar plotësisht. Kjo tha, CDC nuk rekomandon PrEP për gratë që janë duke ushqyer me gji.
Pas konfirmimit të përshtatshmërisë, personi do të përshkruhet një dozë një herë në ditë Truvada. Pastaj do të kryhet këshillimi për reduktimin e rrezikut (duke përfshirë udhëzime më të sigurta seksuale për IDU-të për të parandaluar infeksionin përmes seksit të pambrojtur).
Në përgjithësi, receta do të ishte për jo më shumë se 90 ditë, e rinovueshme vetëm pasi testimi i HIV konfirmon se personi mbetet seronegativ.
Përveç kësaj, një kontroll rutinë të STD duhet të kryhet dy herë në vit, si dhe një test shtatzënie për gratë. Gjithashtu, duhet të monitorohet edhe kreatina e serumit dhe klonimi i kreatininës, në mënyrë ideale me ndjekjen e parë dhe pastaj dy herë në vit pas kësaj.
> Burimet:
> Grant, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Kimoprofilaksë në shfaqje të pjesshme për parandalimin e HIV-it tek meshkujt që kanë seks me meshkujt". Gazeta New England e Mjekësisë. 30 dhjetor 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Përdorimi i përditshëm oral antiretroviral për parandalimin e infeksionit HIV në të rriturit heteroseksualë të rinj në Botsvana: rezultatet nga studimi TDF2". Konferenca e Gjashtë e Shoqërisë Ndërkombëtare të AIDS-it për Pathogenesis, Trajtim dhe Parandalim të HIV-it. Romë, Itali; Korrik 2011; abstrakt WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Profilaksina antiretrovirale për parandalimin e HIV në meshkuj dhe femra heteroseksuale". Gazeta New England e Mjekësisë. 2 gusht 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Profilaksia antiretrovirale për infeksionin HIV në injektimin e përdoruesve të drogës në Bangkok, Tajlandë (studimi i Tenofovir në Bangkok): një provë e fazës së tretë randomized, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga placebo". Lancet. 15 qershor 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Profilaksia e shtresës së lartë për infeksionin HIV ndërmjet grave afrikane". Gazeta New England e Mjekësisë. 2 gusht 2012; 367 (5): 411-422.
> Rrjeti i gjykimit për mikrobicidet. "Deklarata e MTN-së mbi Vendimin për Ndërprerjen e Përdorimit të Tabelave Oral Tenofovir në VOICE, një studim i madh për parandalimin e HIV në femra". Komunikatë për shtyp e lëshuar më 28 shtator 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Sjellja e rrezikut seksual në mesin e meshkujve të pa infektuar me HIV që kanë marrëdhënie seksuale me meshkuj (MSM) marrin pjesë në një spastrim paraprak të profilizimit paraprak të tenofovir (PrEP) në Shtetet e Bashkuara". Gazeta e Sindromit të Deficiencës së Imunitetit të Fituar. Edicioni online; 11 mars 2013; DOI: 10,1097.
> Vizitor, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Ndryshimet në sjelljen e rrezikut seksual midis pjesëmarrësve në një gjyq për parandalimin e HIV PrEP." Semundje seksualisht te transmetueshme. Dhjetor 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Faktorët që ndikojnë në shfaqjen dhe përhapjen e rezistencës ndaj drogës nga HIV që lindin nga roli i profilaksisë së para-ekspozimit antiretroviral (PrEP)". PLoS Një. 15 prill 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Vlerësimi i shkallës së rezistencës së mundshme ndaj profilaksisë para ekspozimit brenda popullsisë së infektuar HIV-1 në Mbretërinë e Bashkuar të njerëzve që kanë marrëdhënie seksuale me meshkujt". HIV Medicine. Maj 2012; 13 (5): 309-314.
> Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). "Udhëzim i përkohshëm për ofruesit e kujdesit shëndetësor që zgjedhin të sigurojnë profilaksinë e parazit (PrEP) për parandalimin e infektimit me HIV tek meshkujt e rritur që kanë marrëdhënie seksuale me meshkujt dhe që janë në rrezik të lartë për marrjen seksuale të HIV". Raporti Javor i Morbiditetit dhe Vdekshmërisë (MMWR). 28 janar 2011; 60 (03): 65-68.
> Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). "Udhëzimi i Përkohshëm për Klinikët që marrin parasysh Përdorimin e Profilaksës së Zhvendosjes për Parandalimin e Infeksionit të HIV-it në të rriturit heteroseksualë". Raporti Javor i Morbiditetit dhe Vdekshmërisë (MMWR). 10 gusht 2012; 61 (31): 586-589.
> Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC). "Përditësim për Udhëzimin e Përkohshëm për Profilaksën e Paqëndrueshmërisë (PrEP) për Parandalimin e Infeksionit të HIV-it: PrEP për Injektimin e Përdoruesve të Drogës". Raporti Javor i Morbiditetit dhe Vdekshmërisë (MMWR). 14 korrik 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Lehtësues të Aderimit në Pilulën Studimore në FEM-PrEP Klinike." PLoS | një të tillë. 13 prill 2015; 10 (4): e0125458.