Përdorimi, Konsideratat dhe Kundërindikimet e Drogës
Epzicom është një ilaç i kombinuar i dozës së kombinuar që përdoret në trajtimin e HIV, i cili përbëhet nga dy agjentë antiretroviralë , abakavir (Ziagen) plus lamivudinë (Epivir). Të dyja substancat përbërëse klasifikohen si frenues nukleozidë të transkriptazës së kundërt (NRTIs) dhe punojnë duke bllokuar një enzimë të nevojshme për të përfunduar sintezën e ADN virale në një qelizë të infektuar.
Duke vepruar kështu, HIV nuk është në gjendje të përsëritet dhe të përhapet në qeliza të tjera.
Epzicom u aprovua për përdorim në të rritur nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) më 2 gusht 2004. Jashtë SHBA-ve, droga tregtohet nën emrin tregtar Kivexa .
Formulimi i drogës
Epzicom është në dispozicion në formë tabletash me një 600mg abacavir dhe 300mg lamivudine. Tabletat e veshura me film janë të zgjatura në formë, portokalli dhe embossed me "GS FC2" në njërën anë.
doza
Një tabletë e përditshme e marrë me gojë me ose pa ushqim. Epzicom nuk merret më vete dhe duhet të përdoret në terapi kombinimi me një ose më shumë ilaçe antiretrovirale.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet më të zakonshme anësore që lidhen me përdorimin e Epzicom (që ndodhin në rastet deri në 9%) përfshijnë:
- Hipertensioni i drogës ( shih më poshtë )
- pagjumësi
- depresion
- Dhimbje koke / migrenë
- marramendje
- të përzier
- diarre
- i nxituar
- ethe
- Dhimbje barku
Shumica e simptomave përgjithësisht janë afatgjata, edhe pse individët me simptoma të mbindjeshmërisë së drogës duhet të kërkojnë vëmendje të menjëhershme mjekësore.
Paralajmërim për Hypersensitivity të Drogës
Nënvlerësimi i barnave nganjëherë vihet re në pacientët e ekspozuar ndaj regjimeve të drogës që përmbajnë abakavir dhe mund të jenë fatale nëse nuk trajtohen. Ajo karakterizohet nga dy ose më shumë nga pesë grupet e mëposhtme të simptomave:
- ethe
- i nxituar
- Simptomat gastrointestinale (të përzier, diarre, të vjella, dhimbje abdominale)
- Lodhje, dobësi, lodhje, dhimbje muskulare / të përbashkët
- Simptomat e frymëmarrjes (fillimi i menjëhershëm i kollitjes, gulçimi, dhimbja e fytit)
Simptomat e mbindjeshmërisë shfaqen përgjithësisht brenda gjashtë javëve të para të ekspozimit, edhe pse ato mund të shfaqen në çdo fazë të përdorimit të drogës. Në përgjithësi, megjithatë, shumica e rasteve të mbindjeshmërisë ndodhin brenda 10 ditëve të para apo më shumë.
Nëse dyshohet për mbindjeshmëri, Epzicom duhet të ndërpritet menjëherë . Pacientët duhet gjithashtu të kontaktojnë menjëherë me mjekun e tyre dhe / ose të shkojnë në klinikën e tyre më të afërt ose në dhomat e urgjencës pa vonesë.
Para fillimit të terapisë me abakavir, mjekët këshillohen që të kontrollojnë për HLA-B * 5701 allel, pasi pacientët me këtë alel gjenetik janë të njohur të jenë një rrezik i lartë për mbindjeshmërinë e abakavirit.
Studimet klinike kanë treguar se rreth 8% e pacientëve në abakavir do të përjetojnë një reaksion hypersensitive, ndonjëherë serioze.
contraindications
- Prevalenca e mëparshme e abakavirit: Pacientët me reagim të mëparshëm të mbindjeshmërisë ndaj (Ziagen) abakavir nuk duhet të përshkruhen Epzicom.
- Dëmtimi i mëlçisë: Pacientët me dëmtim hepatik (mëlçie) duhet të shmangin Epzicom. Ju lutemi këshilloni mjekun tuaj nëse keni ose dyshoni në ndonjë dëmtim të tillë të mëlçisë, ose nëse keni qenë të infektuar (ose dyshoni se jeni infektuar) me hepatitin A, hepatitin B ose hepatitin C. Përkeqësimi i rëndë i hepatitit B është raportuar në pacientët e infektuar me HIV, ndërsa disa pacientë në terapitë e hepatitit C që përmbajnë interferon dhe / ose ribavirin mund të përjetojnë simptoma të përkeqësuara.
Ndërveprimet e drogës
- Etanol (alkool): ngadalëson eliminimin e abakavirit nga sistemi
- Metadoni (përdoret në trajtimin e varësisë narkotike): zvogëlon efikasitetin e metadonit në një numër të vogël pacientësh
Këshillohet që pacientët të reduktojnë konsumin e alkoolit në Epzicom, ndërsa pacientët me metadon duhet të këshillojnë mjekun e tyre nëse Epzicom është i përshkruar.
Konsideratat e trajtimit
Pacientët me dëmtim renal (veshkash) nuk duhet të përshkruhen Epzicom nëse pastrimi i kreatininës është nën 50mL / minutë. Në pacientët me rrezikun e mosfunksionimit të veshkave, përfshijnë pastrimin e kreatininës, fosforit serum, glukozën e urinës dhe proteinën e urinës gjatë kryerjes së testeve të monitorimit rutinor .
Ndërsa disa studime të kafshëve kanë sugjeruar një rritje të rrezikut të anomalive të fetusit në minjtë dhe lepujt e ekspozuar ndaj abakavirit ose lamivudinës, asnjë ndryshim i tillë nuk është raportuar në gratë shtatzëna të ekspozuara ndaj drogës kundrejt atyre në popullatën e përgjithshme.
Në botën e zhvilluar, rekomandohet që nënat me HIV të shmangin ushqyerjen me gji për shkak të rritjes së rrezikut të transmetimit të HIV tek foshnjat e tyre.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "FDA miraton dy produkte të drogës të kombinuara me dozë të fiksuar për trajtimin e infeksionit HIV-1". Silver Spring, Maryland; lëshuar më 2 gusht 2004.