Informacion i rëndësishëm që përshkruan drogën
Stribild (i njohur gjerësisht si pilula Quad) është një ilaç me një tabletë, kombinim me dozë fikse të përbërë nga katër agjentë antiretroviralë të përdorur në trajtimin e HIV:
- tenofovir , një inhibitor nukleotid i kundërt transkriptazës
- emtricitabinë, një inhibitor i dytë i nukleotideve të kundërtranskriptazës
- elvitegravir , një inhibitor i integrazës
- cobicistat , një përforcues për HIV
Stribild u aprovua nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) në gusht të vitit 2012 për përdorim në të rriturit 18 dhe mbi të cilët kanë filluar antiretroviralet për herë të parë ose për ata që kanë terapi të VIH që kanë ngarkesa virale të panevojshme (të padeklarueshme).
Siguria dhe efikasiteti i Stribild u vlerësuan në 1,408 pacientë të rritur të pa trajtuar më parë në dy gjykime klinike të dyfishta të verifikuara, të cilat përcaktuan se Stribild ishte aq efektiv dhe mirë tolerohej si Atripla , një tjetër drogë e dominuar e vendosur nga tenofoviri, emtricitabinë dhe efavirenz .
Në vitin 2016, një formulim më i ri i drogës quajtur Genvoya u licencua nga FDA, duke zëvendësuar tenofovir me një version të ri të drogës të quajtur tenofovir alafenamide (TAF), i cili njihet se ka më pak efekte anësore dhe dozë më të ulët të barnave.
formulim
Stribild është një tabletë e gjelbër, e zgjatur, e veshur me film, e përbërë nga 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine dhe 300 mg tenofovir. Ajo është e stampuar me "GSI" në njërën anë dhe me një "1" që gjendet në një shesh në anën tjetër.
dozim
Një tabletë e përditshme e marrë me ushqim. Stribild nuk duhet të merret me ndonjë ilaç tjetër antiretroviral që përdoret për të trajtuar HIV.
Efektet anësore
Një numër efektesh anësore të drogës janë vërejtur tek pacientët që marrin Stribild. Ngjarjet më të shpeshta të pafavorshme, të raportuara në 7% ose më shumë pacientë, ishin:
- të përzier
- diarre
- dhimbje koke
- Ëndrrat jonormale
Ndërveprimet e drogës ose papajtueshmëria
Stribild nuk duhet të merret me barnat ose shtesat e mëposhtme:
- Medikamentet anti-migrenë: Cafergot, Migergot, Ergostat, Ergotamine Medihaler, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Medikamentet anti-psikotike: Orap
- Medikamente për uljen e kolesterolit në statin: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatiti B ilaçe: Hepsera, Preveon
- Agjentët prokinetikë: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Medikamentet e prostatës: Uroxatral
- Medikamentet e hipertensionit pulmonar: Revatio
- Medikamente kundër tuberkulozit të bazuara në Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St John's Wort
konsideratat
Stribild mund të jetë problematik për njerëzit me një histori të problemeve të veshkave. Ju lutemi këshilloni mjekun tuaj se keni ndonjë çështje të tillë para se të merrni Stribild. Funksioni i veshkave duhet të testohet në mënyrë rutinore në pacientët në Stribild. Ndërprerja e trajtimit në pacientët me një nivel pastrimi të kreatininës nën 50mL / minutë. Drogat nefto-toksike kurrë nuk duhet të bashkëadministrohen me Stribild.
Dy nga përbërësit aktivë në Stribild (tenofovir, emtricitabinë) janë gjithashtu aktive kundër infeksionit të hepatitit B (HBV) . Nëse keni HBV dhe ndaloni marrjen e Stribild, do t'ju duhet të monitoroni enzimat tuaj të mëlçisë për disa muaj, ndërkohë që ndalimi mund të shkaktojë që HBV të ndizet.
Siç është rasti me të gjitha regjimet antiretrovirale të kombinimit të linjës së parë, NRTIs në Stribild lidhen me një rrezik të vogël të acidozës laktike, si dhe probleme të mëlçisë.
Nëse jeni duke përjetuar gulçim; neveri dhe vjellje; dhimbje ose parehati të papritur të stomakut; letargji dhe lodhje; dobësi në krahë dhe këmbë; ose zverdhja e lëkurës dhe / ose syve, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Acidoza e laktikës, në veçanti, mund të jetë potencialisht fatale nëse nuk trajtohet.
burimet:
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. "FDA miraton pilulë të re kombinimi për trajtimin e HIV për disa pacientë." Silver Spring, Maryland; njoftimi për shtyp i lëshuar më 27 gusht 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabinë / tenofovir DF (STB) ka efikasitet të qëndrueshëm dhe siguri dhe tolerancë afatgjatë të diferencuar kundrejt efavirenzit / emtricitabinit / tenofovir DF (ATR) në javën 144 në pacientët HIV të trajtuar naivë". Konferenca 53 e Interscience mbi Agjentët Antimikrobikë dhe Kimioterapinë (ICAAC). Denver, Kolorado, 11 shtator 1013; abstrakt H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Tolerancimi afatgjatë i elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF krahasuar me efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF ose ataanavir plus ritonavir-plus emtricitabine / tenofovir DF në subjekte naivë të infektuar me HIV-1". Konferenca 53 e Interscience mbi Agjentët Antimikrobikë dhe Kimioterapinë (ICAAC). Denver, Kolorado; 11 shtator 2013; abstrakte H-671.