Qëllimi i terapisë parandaluese të migrenës është zvogëlimi i numrit dhe ashpërsia e dhimbjeve të kokës së migrenës.
Megjithatë, medikamentet aktualisht të përdorura për parandalimin e migrenës, si Topamax (topiramat), Inderal (propranolol) dhe Elavil (amitriptilin) shpesh nuk janë aq efektive sa njerëzit do të dëshironin. Përveç kësaj, këto medikamente kanë efekte anësore që zakonisht çojnë në ndërprerje.
Lajm i mirë është se hulumtuesit po përqëndrohen shumë në zhvillimin e medikamenteve të reja parandaluese të migrenës. Një proteinë specifike që ata janë duke synuar me këto ilaçe është peptidi i lidhur me gjenin kalitonit (CGRP), i cili është gjetur të jetë ngritur në njerëz gjatë sulmeve të migrenës.
Më konkretisht, dy barna, fremanezumab dhe erenumab, kanë treguar premtime në tri faza të fazës së tretë - një kohë vërtet emocionuese për migrainerët dhe mjekët e tyre dhe të dashurit.
Le të bëjmë një vështrim më të afërt në këto droga që shfaqen në CGRP.
Erenumab për parandalimin e migrenës episodike
Erenumabi është një antitrup monoklonal i humanizuar, dhe lidhet me receptorin CGRP (vendtakimi i proteinës).
Ndërsa mekanizmi i saktë i veprimit të erenumab nuk është kuptuar plotësisht, ekspertët e dinë se CGRP është lëshuar nga fibrat nervore trigeminal gjatë një sulmi të migrenës. Pasi të jetë lëshuar, CGRP nuk përfshihet vetëm në transmetimin e sinjaleve të dhimbjes, por gjithashtu vepron për zgjerimin e enëve të gjakut jashtë dhe brenda kafkës.
Me këtë, nga erenumab që bllokon vendin e zakonshëm të grumbullimit të CGRP, hulumtuesit spekulojnë se një sulm i migrenës mund të prishet dhe tani ka të dhëna të mira për të mbështetur këtë teori.
Në një fazë të tretë në New England Journal of Medicine , mbi 900 pjesëmarrës me migrenë episodike (të përcaktuar si më pak se 15 migraines në muaj), u randomizuan për të marrë një nga tre terapitë e mëposhtme çdo muaj për gjashtë muaj:
- Një 70 mg nën lëkurë (nën lëkurën tuaj në yndyrën tuaj) injeksioni i erenumabit
- Një injeksion 140 mg me injeksion erenumab
- Një injeksion nën lëkurë me placebo
Pjesëmarrësit dhe hetuesit nuk e dinin se kush po merrte erenumab kundrejt injeksionit placebo, prandaj ky studim është emërtuar si një studim i dyfishtë i verbër.
rezultatet
Rezultatet e studimit zbuluan se numri i ditëve të migrenës në muaj reduktohet me 3.2 ditë në grupin e trajtimit prej 70 mg dhe 3.7 ditë në grupin e trajtimit prej 140 mg, krahasuar me 1.8 ditë në grupin placebo.
Pas një analize statistikore, hetuesit përcaktuan se ky rezultat ishte i rëndësishëm. Kjo do të thotë se ulja më e madhe në grupin e trajtimit ishte e vërtetë (për shkak të efektit të drogës) dhe jo një gabim studimi të rastit.
Rezultatet gjithashtu zbuluan se rreth gjysma e pjesëmarrësve që marrin erenumab përjetuan një reduktim prej 50 përqind ose më të madh në numrin mesatar të ditëve të migrenës në muaj krahasuar me rreth një të katërtën e atyre në grupin e placebo-përsëri, ky rezultat ishte i rëndësishëm.
Grupet e trajtimit gjithashtu kishin një reduktim të ndjeshëm në numrin e ditëve që duhej të përdorin medikamente akute të migrenës , krahasuar me grupin placebo.
Së fundmi, pjesëmarrësit në studim përfunduan një shkallë të quajtur Diarra e Ndikimit të Funksionit Fizik të Migrenës, nga të cilat një rezultat më i lartë tregon një barrë më të madhe të migrenës në funksionimin.
Pikët e dëmtimit fizik dhe aktivitetet e përditshme janë përmirësuar ndjeshëm për grupet e trajtimit kur krahasohet me grupin placebo.
Efektet anësore
Normat e ngjarjeve të padëshiruara ishin të ngjashme midis pjesëmarrësve që morën erenumab dhe pjesëmarrësve që morën placebo. Në përgjithësi, më pak se 3 përqind e të gjithë pjesëmarrësve u tërhoqën nga gjykimi për shkak të efekteve të dëmshme.
përfundim
Këto rezultate sugjerojnë se erenumab është efektiv (në të dyja doza) për parandalimin e migrenës episodike në disa njerëz. Erenumab gjithashtu duket se ka një profil të mirë sigurie. Kjo është lajmi i mirëpritur pasi medikamentet aktuale parandaluese të migrenës shpesh ndërpriten për shkak të efekteve anësore të padëshirueshme.
Fremanezumab për parandalimin e migrenës kronike
Fremanezumab është një antitrup monoklonal i humanizuar që lidhet me dhe pengon CGRP proteinë aktuale, në krahasim me receptorin e saj (si erenumab).
Në një fazë të tretë në New England Journal of Medicine , mbi një mijë njerëz me migrenë kronike (të definuar si më shumë se 15 migraines në muaj për të paktën tre muaj), u randomizuan për të marrë një nga tre regjimet në vijim gjatë një jave periudha:
- Një injeksion i vetëm nën lëkurë i fremanezumab në fillim, i ndjekur nga një injeksion nën lëkurë me placebo në javën 4 dhe javën e 8 (i quajtur injeksion tremujor)
- Tre injeksione nënlëkurore të fremanezumab me një në bazë, një në javën e 4 dhe një në javën e 8 (i quajtur injeksion mujore)
- Një injeksion nën lëkurë në placebo në bazë, javën 4 dhe javën e 8-të
Ashtu si gjyqi i erenumabit, pjesëmarrësit dhe hetuesit ishin të dy të verbër për atë se kush po merr ilaçin kundrejt atyre që merrnin placebo.
Ndërsa pjesëmarrësit ishin planifikuar për pesë vizita (në screening, baseline, week four, tetë javë, dhe pastaj javë 12), të gjitha të dhënat e tyre dhimbje koke u regjistrua në baza ditore përmes një pajisje elektronike diarre-ditar. Shembull i të dhënave të dhimbjes së kokës përfshinte nëse kishte ndodhur dhimbje koke, kohëzgjatjen e saj dhe ashpërsinë e saj të dhimbjes.
rezultatet
Rezultatet e këtij studimi zbuluan se ata pjesëmarrës që pranonin ose injeksionin e vetëm të fremanezumabit ose tre injeksionet mujore të fremanezumabit kishin një reduktim të ndjeshëm në numrin mesatar të ditëve të migrenës në muaj, krahasuar me grupin placebo.
Më konkretisht, pjesëmarrësit që marrin placebo kishin një mesatare prej 10.4 ditëve të migrenës kundrejt atyre që marrin fremanezumab tremujor (8.5 ditë) dhe mujore (8.0 ditë).
Përveç kësaj, ka pasur edhe një zvogëlim më të madh të numrit mesatar të ditëve të pjesëmarrësve të nevojshëm për të përdorur medikamente akute të migrenës në grupin e trajtimit kundrejt grupit placebo.
Së fundi, ka pasur një zvogëlim më të madh të aftësisë së kufizuar në lidhje me dhimbjen e kokës (e matur me një shkallë të quajtur Test Ndikimi i Dhimbjes së Fëmijëve) për grupin e trajtimit kundrejt grupit placebo.
Efektet anësore
Efekti më i zakonshëm negativ në studim ishte dhimbja në vendin e injektimit, që ndodhi më shpesh në pjesëmarrësit që marrin fremanezumab sesa pjesëmarrësit që marrin placebo. Megjithatë, ashpërsia e reagimeve nuk ndryshonte midis grupeve, që ndodheshin pothuajse në të njëjtën normë në të tre grupet.
Përveç kësaj, ka pasur disa ngritje të butë të niveleve të enzimës së mëlçisë në tetë nga pjesëmarrësit që marrin fremanezumab. Megjithatë, nivelet u kthyen në normalitet, kështu që pjesëmarrësit nuk u ndërprenë nga studimi.
Në fakt, për hetuesit e studimit, të gjithë këta pjesëmarrës kishin përdorur ilaçe si anti-inflamatorë jo steroidal (NSAIDs) ose Tylenol (acetaminophen) shpesh ose antidepresantë çdo ditë. Marrja e këtyre medikamenteve mund të shpjegojë këto ngritje të enzimeve të mëlçisë së mëlçisë, veçanërisht pasi fremanezumab nuk është metabolizuar në mëlçi.
përfundim
Në këtë fazë të fazës së tretë, fremanezumab i dhënë çdo tre muaj ose mujor ishte i dobishëm në parandalimin e migrenës kronike. Jo vetëm që uli numrin e ditëve të migrenës në muaj (rreth dy më pak), por zvogëloi aftësinë e kufizuar të migrenës.
Një Fjalë Nga
Në fund të fundit këtu është se këto ilaçe, të cilat në mënyrë specifike synojnë migrainë (medikamentet e mëparshme parandaluese u hartuan për të trajtuar kushtet e tjera, si konfiskimet dhe depresionin), japin shpresë dhe një mundësi tjetër për njerëzit. Megjithatë, ato nuk janë të përkryera, duke mbështetur qëndrimin se një proces gjykimesh dhe gabimesh është ende i nevojshëm kur zgjidhni planin tuaj parandalues të migrenës.
Përveç kësaj për të qenë efektive në parandalimin e migrenave në disa njerëz, këto dy barna të targetuara nga CGRP ishin të mirë-tolerohej - një bonus i dyfishtë. Kjo tha, nevojiten më shumë studime për të shqyrtuar sigurinë afatgjatë dhe efektivitetin e këtyre barnave.
Për më tepër, migrenerët në të dyja këto studime janë përjashtuar nëse nuk i janë përgjigjur dy klasave të mëparshme të medikamenteve parandaluese të migrenës. Pra, është e vështirë të thuhet nëse erenumabi, fremanezumabi ose droga të tjera që synojnë CGRP në tubacion do të jenë opsione efektive për njerëzit me migrenë refraktare .
Përveç kësaj, studimet kanë ekzaminuar vetëm të rriturit, kështu që nevojiten edhe sprovat që studiojnë fëmijët dhe adoleshentët me migrenë.
> Burimet:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Peptidi i lidhur me gjenet kalcitonin (CGRP) dhe mirëkuptimi i tanishëm i migrenës dhe gjendja e zhvillimit. Dhimbje koke . 2013 Sht; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Prevalenca kronike e migrenës, aftësia e kufizuar dhe faktorët socio-demografik: rezultatet nga Studimi i Prevalencës dhe Parandalimit të Migrenës Amerikane. Dhimbje koke. 2012 nëntor-dhjetor; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Një sprovë e kontrolluar e erenumab për migrenë episodike. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Shuster NM, Rapoport AM. Terapitë e synuara me peptide të lidhura me gjenet kalcitonin për migrenë dhe dhimbje koke të grupeve: Një rishikim. Clin Neuropharmacol . 2017 korrik / gusht; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab për trajtimin parandalues të migrenës kronike. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.