Hyaluronate e miratuar e përdorur në Viscosupplementation
Supartz, një zgjidhje e hialuronatit të natriumit, është një nga hialuronatet e përdorur në viskozitet . Supartz është injektuar direkt në nyjen e gjurit për të rikthyer pronat e cushioning dhe lubricating të lëngjeve synovial (dmth., Lëngun e përbashkët). Hyaluronat natriumi i përdorur në Supartz nxirret nga krehërët e pulës. Hyaluronat natriumi është një polisaharid i cili përmban njësi përsëritëse disaccharide të acidit glucuronic dhe N-acetylglucosamine .
Miratimi i Supartz dhe Supartz Fx
Supartz u miratua nga FDA e SHBA-së më 24 janar 2001 për trajtimin e osteoartritit në gju në pacientë të cilët nuk arritën të lehtësonin mjaftueshëm me trajtime konservative, duke përfshirë stërvitjen, terapi fizike, medikamente për dhimbje , ndihma për lëvizje dhe pako të nxehta ose të ftohta . Përdorimi i nyjeve të tjera po hetohet. Supartz u përdor në Japoni që nga viti 1987. Është injektuar një herë në javë për një cikël 5-javor. Disa pacientë mund të kenë një përgjigje të mirë pas 3 javësh.
Më 12 tetor 2015, Bioventus, krijues i Supartz, njoftoi fillimin e Supartz Fx (10 mg hyaluronate natriumi i tretur në 1.0% fiziologjike fiziologjike), e cila ka një etiketë të zgjeruar nga Supartz origjinale, duke lejuar ciklet e përsëritura të injektimit. Ndërsa etiketa e sigurisë u zgjerua për ciklet e përsëritura të injektimit, efektshmëria e cikleve të përsëritura nuk është përcaktuar.
Paralajmërimet dhe masat paraprake
Supartz nuk duhet të administrohet ndaj ndonjë pacienti me mbindjeshmëri të njohur për produktet Hyaluronate natriumi.
Kujdes duhet të përdoret kur trajtohen pacientët me alergji të njohur tek proteinat aviale, vezët ose puplat. Pacientët me infeksion ose sëmundje të lëkurës në zonën ku do të jepet injektimi nuk duhet të trajtohen me Supartz.
Siguria dhe efektiviteti i Supartz nuk janë krijuar në gratë shtatzëna, as në gratë lactating.
Përdorimi i tij nuk është studiuar në fëmijët.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore të zakonshme ose ngjarjet e padëshiruara që lidhen me Supartz përfshijnë:
- Dhimbje e përbashkët pa inflamacion
- Dhimbje prapa
- Dhimbje jo specifike
- Reaksioni në vend të injektimit
- Një dhimbje koke
Ënjtje ose dhimbje, e cila është e përkohshme, mund të ndodhë në një nyje që është injektuar me Supartz. Pacientët këshillohen që të shmangin aktivitetet e fuqishme ose të peshës në 48 orë pas injektimit.
Në fund të fundit
Një analizë e 5 studimeve klinike të dizajnuara mirë nuk zbuloi ndonjë ndryshim të rëndësishëm ndërmjet Supartz dhe grupeve të kontrollit në lidhje me ngjarjet e padëshirueshme. Ndërsa siguria e Supartz dhe e viscosupplements të tjera është mbështetur nga studimet klinike, efektiviteti është debatuar. Sa i përket efektivitetit, një shqyrtim i Cochrane arriti në përfundimin se viscosupplementation është më efektive se placebo, por ka pasur studime të tjera që nuk treguan të shkurtër për të provuar se injeksione të sigurojë lehtësim të rëndësishëm dhimbje.
burimet:
Supartz Fx. Informacioni i përcaktimit. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus nis Supartz Fx tani me etiketën e zgjeruar të sigurisë për ciklet e përsëritura të injektimit në osteoartriti në gju. 12 tetor 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Acidi Hyaluronic (Supartz): një rishikim i përdorimit të saj në osteoarthritis e gju. Deputeti Curan. Droga dhe plakja. Nëntor 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466