Novantrone (mitoxantrone) dhe Tysabri (natalizumab) përdoren në rrethana të ngjashme për trajtimin e sklerozës së shumëfishtë - për njerëzit me përkeqësim të sklerozës multiplezuese (RRMS) ose progresive-relapsing sklerozë të shumëfishtë (PRMS). Novantrone është treguar për sklerozën e mesme progresive të shumëfishtë (SPMS), dhe Tysabri mund të ndihmojë në rastet e SPMS ku lezione aktive ende shfaqen në MRIs, po ashtu.
Asnjëra prej tyre nuk është për MS-të primare-progresive.
Kjo do të thotë se shumë njerëz që kanë një nga këto lloje të MS kanë një zgjedhje për të bërë: Tysabri ose Novantrone. Ndërsa do të ishte mirë nëse dikush kishte një avantazh të madh mbi tjetrin në të gjitha aspektet, nuk është kështu. Ashtu si çdo gjë tjetër me MS duket të jetë, vendimi Tysabri vs Novantrone bazohet në një grup faktorësh të ndërlikuar. Zgjedhja duhet të bazohet në preferencën personale dhe mënyrën e jetesës, në rekomandimin dhe aksesin e mjekut, dhe në faktorë të tjerë si kostoja, frika nga efektet anësore të veçanta dhe kërkesat e monitorimit.
Në këtë artikull, unë kam bërë më të mirën për ta krahasuar Tysabrin me Novantronin në anën tjetër në shumë aspekte të trajtimit që unë di që njerëzit janë më të interesuar. Më lejoni të theksoj se këto barna kanë një mekanizëm plotësisht të ndryshëm veprimi , kështu që nuk është sikur një drogë të bëjë punën e saj "më të mirë" - ata bëjnë gjëra të ndryshme, por me të njëjtin qëllim të ngadalësimit të progresit të paaftësisë dhe parandalimit të recidivës së MS.
Tysabri është një antitrup monoklonal që parandalon disa T-qeliza nga kalimi i barrierës gjak-trurit, ndërsa Novantrone është kimioterapia që e shtyp aktivitetin imun.
Këtu janë disa gjëra që duhen marrë parasysh kur bëni zgjedhjen tuaj:
Qasja dhe përvoja e mjekut tuaj
Vetëm mjekët e regjistruar në programin e monitorimit të TOUCH mund të përshkruajnë Tysabri.
Shumë njerëz, mjeku i të cilëve nuk ka qasje në Tysabri, përfundojnë duke kaluar tek një neurolog që nuk ka qasje. Çdo mjek mund të përshkruajë Novantrone, megjithatë, rekomandohet që ajo të administrohet nga një mjek me përvojë në monitorimin dhe kujdesin për pacientët që marrin kimioterapi të kësaj natyre.
Efektet anësore dhe siguria
Ndërsa profilet e rrezikut për Tysabri dhe Novantrone janë krejtësisht të ndryshme, ata të dy nxisin një përgjigje fillestare negative ose frikë në shumë njerëz - Tysabri ka historinë e PML dhe Novantrone është kimioterapia. Këtu është versioni i kondensuar - Novantrone ka të ngjarë të bëjë që ju të ndjeheni shumë i pështirë pas infuzionit për disa ditë, me gjëra të tilla si vjellja / përzierja, rritja e rrezikut të infeksioneve të fshikëzës dhe të rrugëve të frymëmarrjes dhe, po, mund të humbni disa nga flokët tuaj. Në Tysabri, ndoshta nuk do të ndiheni mjaft të brëndshëm në ditët pas infuzionit, pasi efektet anësore më të zakonshme janë reagimet në vend të infuzionit, lodhje, dhimbje koke dhe dhimbje të përbashkët. Faktori vendimtar për shumë njerëz mund të zbresë për të zgjedhur midis rrezikut (1,2 për 10,000) të PML me Tysabri kundrejt rrezikut të leukemisë (7,4 për 1,000) ose dëmtimit kardiak me Novantrone.
frekuencë
Tysabri administrohet intravenoz (nga IV në një qendër infuzioni ose në zyrën e mjekut tuaj) një herë në muaj.
Novantrone administrohet intravenozisht çdo 3 muaj.
Përdorimi afatgjatë
Tysabri (në këtë moment në kohë) mund të përdoret pafundësisht, edhe pse siguria e drogës pas 2 vjet përdorimi është e panjohur. Novantrone, nga ana tjetër, mund të përdoret vetëm deri në dy deri në tre vjet (10 ose 11 doza totale) gjatë jetës së pacientit.
efikasitet
Efektshmëria e ilaçeve duket të jetë shumë e ngjashme, por e vështirë për t'u krahasuar drejtpërdrejt, për shkak të dallimeve në hartimin e studimit. Në një studim 2-vjeçar, krahasuar me një placebo, Novantrone është treguar të reduktojë numrin e relapseve , zgjat kohën në mes të recidivave, tregon një ulje prej 61 përqind në përkeqësimin e aftësisë së pjesëmarrësve në studim për të ecur dhe në mënyrë të konsiderueshme më pak paaftësi neurologjike.
Tysabri ka demonstruar një reduktim prej 68% të relapseve gjatë dy viteve, si dhe ngadalësimin e progresit të aftësisë së kufizuar dhe zvogëlimin e numrit të recidivave të reja.
Shtatzënia (aktuale dhe e ardhmja) dhe ushqyerja me gji
Gratë që janë shtatzënë ose që përpiqen të krijojnë, nuk duhet të marrin as Tysabri ose Novantrone, as nuk duhet të përdoren nga gratë që ushqejnë me gji. Tysabri konsiderohet të jetë në "kategori shtatëzanie C", që do të thotë se kjo shkaktoi disa dëmtime fetuseve në studimet e kafshëve, por efekti në njerëz nuk është i panjohur. Tysabri duhet të ndalet për disa kohë përpara se të përpiqet të krijojë (zakonisht një deri në tre muaj, ta diskutoni këtë me mjekun tuaj). Novantrone konsiderohet të jetë në "kategorinë e shtatzënisë Kategoria D", që do të thotë se mund të shkaktojë dëmtim të fetusit kur administrohet në një grua shtatzënë. Gratë me moshën e lindjes së fëmijëve kërkojnë teste të shtatzënisë para marrjes së secilës dozë të Novantrone.
SHËNIM I RËNDËSISHËM: Disa gra (5-30%) që plotësojnë një kurs të plotë të Novantrone kurrë nuk fillojnë përsëri periudhat e tyre dhe janë steril (të paaftë për të mbetur shtatzënë). Është shumë e rëndësishme të konsideroni këtë mundësi kur të vendosni nëse do të përdorni Novantrone dhe të diskutoni me burrin ose partnerin tuaj. Studimet e fundit tregojnë se mundësia e sterilitetit femëror mund të zvogëlohet me përdorimin e trajtimit të hormoneve (barna estroprogjenike) gjatë trajtimit me Novantrone dhe kjo duhet të diskutohet me mjekun tuaj.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, kortikosteroid intravenoz që përdoret për të shkurtuar kohëzgjatjen dhe ashpërsinë e recidivave, në përgjithësi nuk rekomandohet për njerëzit që përdorin Tysabri për të paktën një muaj para ose pas infuzionit të fundit, për shkak të rritjes së imunosupresionit, edhe pse ka disa mjekët që do ta përshkruajnë atë në rastin e një rikthim dhe kam dëgjuar për doza të moderuara (125 deri në 500 mg) dhënë në të njëjtën kohë si një infuzion i Tysabri për të ndihmuar me reaksione të lehta alergjike ndaj Tysabrit. Nga ana tjetër, Solu-Medrol shpesh jepet në të njëjtën kohë me infuzionin e Novantrone dhe mund të jepet falas në rastin e një rikthimi në mes të infuzioneve të Novantrone.
Monitorimi
Para fillimit të Novantrone, do të kryeni testet e mëposhtme: duhet të kryeni testet e gjakut (CBC, funksioni i mëlçisë, shtatzënia për gratë), elektrokardiogrami (EKG) dhe një echocardiogram si një vlerësim bazë i fraksionit të ejekrit të majtë (LVEF) para çdo doze e Novantrone. Trajtimi i Novantrone duhet të ndërpritet nëse LVEF ndryshon ndjeshëm ose është nën 50%. Të gjitha testet do të përsëriten para çdo trajtimi. Tysabri mund të jepet vetëm në një qendër infuzioni që regjistrohet përmes programit "TOUCH". "TOUCH" qëndron për "Tysabri Outreach: Angazhimi i Unifikuar në Shëndetësi" dhe është programi që u vendos në një përpjekje për të kapur çdo rast potencial të PML në fazat e hershme, si dhe për t'i parandaluar ato. Ju do të ekzaminoni nga një mjek ose një infermiere dhe do të merrni një MRI përpara se të filloni Tysabrin, pastaj do të ekzaminoni çdo 3 deri në 6 muaj për ndryshime neurologjike. Juve do t'ju kërkohet të rishikoni informacionin e sigurisë së pacientit dhe të plotësoni një studim të shkurtër para çdo infuzioni.
contraindications
Novantrone nuk duhet të përdoret nga njerëzit me sëmundje të zemrës ose duke marrë ilaçe të tjera që mund të dëmtojnë zemrën, problemet e mëlçisë, akuzat e ulëta të kuqe dhe të bardha, problemet e mpiksjes së gjakut, kancerin ose një histori të trajtimeve të kancerit të kaluar. Tysabri nuk duhet të merret nga njerëzit që marrin imunosupresantë ose imunomodulues ose nga njerëz me sistem imunitar të komprometuar. As droga nuk duhet të merret nga njerëzit me infeksione të tanishme.
kosto
Tysabri është një nga trajtimet më të shtrenjta MS në dispozicion, në $ 28,400 në vit për Tysabri vetë. Novantrone kushton rreth 3,000 dollarë në vit për medikamentet, duke e bërë atë më pak të shtrenjtë. Të dyja vijnë me kosto shtesë për qendrën e infuzionit.
Linja e Poshtme
Vendimi për të përdorur Tysabri ose Novantrone është shumë personale, të cilat mund të jenë të thjeshta ose të komplikuara, varësisht nga faktorët që përqendroheni ose që zbatohen për ju (për shembull, dikush që duhet të paguajë nga xhepi mund të gjejë Novantrone shumë më tepër tërheqëse, ndërsa një grua e re që dëshiron fëmijët në të ardhmen mund të mbështeten fort në drejtim të Tysabrit). Nëse mjeku juaj ka një mendim shumë të fortë në një mënyrë apo tjetër, sigurohuni që t'i kërkoni atij ose asaj të shpjegojë arsyet. Gjithmonë ndjeheni të lirë të merrni një mendim tjetër nëse nuk jeni ende të bindur. Mund të jetë që mjeku juaj nuk ka akses në Tysabri - nëse doni, gjeni një mjek tjetër që e bën dhe pyet opinionin e tij. Në anën tjetër, mund të jetë që mjeku juaj është i parehatshëm duke përdorur medikamente kimioterapike, por ka shumë mjekë të tjerë që kanë përdorur Novantrone në qindra pacientë me rezultate të mëdha. Vazhdoni të kërkoni përgjigje derisa të jeni të kënaqur.
> Burimet:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, deputeti Amato, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Grupi FEMIMS. "Frekuenca dhe faktorët e rrezikut të amenorrhees të shkaktuar nga mitoxantrone në sklerozë të shumëfishtë: studimi FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debangoie M. "Klientët e ndjekjes së 304 pacientëve me sklerozë të shumëfishtë tre vjet pas trajtimit të mitoxantrone. " Mult Scler. 1 qershor 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Menaxhimi i përkeqësimit të sklerozës së shumëfishtë me mitoksantron: një rishikim." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey PS; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone në sklerozë progresive të shumëfishtë: një test i kontrolluar nga placebo, i dyfishtë i verbër, > randomized >, multicentre." Lancet. 2002. 28: 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kempmp, MD. Reagimi alergjik i vonuar në > Natalizumab Associated > Me Formimin e Hershëm të Antitrupave Neutralizing. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Hetuesit AFFIRM. Një randomized, placebo-kontrolluar gjykimin e natalizumab për relapsing sklerozë të shumëfishtë. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Hetuesit SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a për relapsimin e sklerozës së shumëfishtë. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Përdorimi i mitoxantrone (Novantrone) për trajtimin e sklerozës së shumëfishtë: Raporti i Nënkomitetit të Vlerësimit të Terapisë dhe Teknologjisë të Akademisë Amerikane të Neurologjisë" Neurologji. 2003; 61: 1332-1338.