Peshimi i provave në mbështetje të terapisë
Imunoglobulina intravenoze (IVIG) është një lloj terapie në të cilën një përzierje e antitrupave (imunoglobulina) injektohen në një venat me qëllim të përmirësimit të funksionit imun të një personi. Antitrupat janë proteina mbrojtëse të prodhuara nga trupi në përgjigje të një sëmundjeje.
IVIG besohet të punojë në sëmundjet neurologjike duke stimuluar disa pjesë të sistemit imunitar dhe duke shtypur të tjerët.
Askush nuk e di me siguri se si funksionon, dhe, si i tillë, IVIG-i është i përshkruar off-label (pa miratimin specifik të FDA) për sëmundjet në të cilat sistemi imunitar i personit është i rrezikuar rëndë.
Këto mund të përfshijnë sepsën neonatale, HIV pediatrike, dhe raste të caktuara të HIV të avancuar . Ajo përdoret gjithashtu si trajtim i linjës së dytë për trajtim në sklerozë multiple (RRMS) të recidiv-remit .
Përdorimet e IVIG në Sclerosis Multiple
IVIG përdoret në sklerozë të shumëfishtë (MS) për të ngadalësuar progresin e sëmundjes dhe për të kufizuar aftësinë e kufizuar të shkaktuar nga sëmundja. Derisa nuk ka konsensus të qartë se kur IVIG është më i përshtatshmi, ajo ka treguar premtime në një numër fushash specifike:
- Parandalimi i rikthimit të MS në shtatzëninë pas lindjes
- Trajtimi i njerëzve që kanë trajtuar në linjën e parë të RRMS dhe nuk janë në gjendje të tolerojnë medikamentet tradicionale të modifikimit të sëmundjes
- Trajtimi i MS progresiv sekondar (megjithëse mbetet debat sa i përket efikasitetit të saj)
Disa studime kanë sugjeruar gjithashtu që IVIG dhënë në kohën e simptomës së parë neurologjike të MS (të quajtur sindromi i izoluar klinikisht, ose CIS ) mund të zvogëlojë mundësinë e një personi për të konvertuar në një diagnozë përfundimtare të MS. Pjesa më e madhe e këtij hulumtimi është takuar edhe me pasiguri ose skepticizëm.
Efektiviteti i IVIG
Në këtë kohë, askush nuk e di se sa efikas është IVIG në trajtimin ose ngadalësimin e progresit të MS.
Shumica e provave janë bazuar në efektet e saj në sëmundjet e tjera neurologjike, si sindroma Guillain-Barré dhe myasthenia gravi s. Studimet u përqëndruan vetëm në IVIG dhe MS kanë qenë të përziera në të mirë.
Një studim australian tregoi një përmirësim të vogël por statistikisht të rëndësishëm në aftësinë e kufizuar të matur nga shkalla e zgjerimit të statusit të aftësisë së kufizuar (EDSS) . Të tjerët kanë treguar një përmirësim të lehtë në madhësinë ose numrin e dëmtimeve të trurit në një MRI.
Të tjerë, ndërkohë, nuk kanë treguar asnjë ndryshim në efektivitetin e IVIG krahasuar me placeboes në trajtimin e RRMS.
Ndoshta fusha e premtimit është përdorimi i IVIG menjëherë pas lindjes, praktika e së cilës ka treguar të reduktojë ndjeshëm shkallën e relapseve në nënat e reja.
Dozimi dhe Administrimi
Përderisa dozat dhe frekuenca e dozave nuk janë përcaktuar për RRMS, shumë prej tyre rekomandojnë një dozë prej një gram për kilogram peshë trupore të dhënë çdo muaj. Të tjerët do të përshkruajnë një kurs prej 400 mg / kg në ditë për pesë ditë.
Efektet anësore
Efekti anësor më i zakonshëm i IVIG është dhimbja e kokës (e cila zakonisht mund të trajtohet me një ilaç kundër dhimbjes si Tylenol). Efekte të tjera të mundshme anësore përfshijnë ethe, dhimbje të përbashkët, dhimbje gjoksi, dhe të vjella. Më pak e zakonshme, një skuqje e drogës mund të zhvillohet.
Gjithashtu janë vërejtur disa efekte anësore serioze, por të rralla, duke përfshirë meningjitin aseptik , sulmin në zemër, goditjen në tru, trombozën e thellë në venë, mosfunksionimin e veshkave dhe dështimin e veshkave.
Ndërveprimet dhe Kundërindikimet
IVIG nuk duhet të përdoret në njerëz me probleme të veshkave ose mungesë IgA (një çrregullim gjenetik i karakterizuar nga mungesa e një antitrupi që mbron nga infeksionet në gojë, rrugët e frymëmarrjes dhe traktit digjestiv). A
Ndërkohë, IVIG duhet të përdoret me kujdes në personat me:
- Problemet e zemrës
- diabet
- Ndjeshmëria ndaj imunoglobulinave
- Ndjeshmëria ndaj maltozës ose saharozës (përbërësit e përdorur në disa formulime IVIG)
E vetmja ndërveprim i përcaktuar qartë me IVIG përfshin vaksinat e gjalla. Imunoglobulinat mund të bëjnë një vaksinë të paefektshëm dhe të pavlefshme çdo mbrojtje që vaksina mund të përballojë.
Kostoja e Trajtimit
IVIG është bërë shumë e shtrenjtë në një vlerë prej $ 100 për gram. Për një person që peshon 154 kg (70 kilogramë), doza e rekomanduar mujore do të përfundonte duke kushtuar rreth 7,000 dollarë për infuzion, duke mos përfshirë administrimin e objektit dhe kostot e infermierisë.
Disa kompani të sigurimeve mund të mbulojnë koston, por shpesh është e vështirë të motivohen për trajtim dhe zakonisht kërkojnë një proces apelimi që më në fund të fitojë miratimin. Nëse miratohet, bashkëpagesat e sigurimeve mund të jenë tepër të larta. Megjithatë, disa prodhues të IVIG ofrojnë programe asistence pacientësh (PAPs ) për të mbuluar ose mbuluar tërësisht koston e trajtimit.
Një Fjalë Nga
Nëse rekomandohet IVIG, mund të keni nevojë të avokoni për veten tuaj në mënyrë që të merrni miratimin nga sigurimi juaj. Meqë thuhet, është e rëndësishme të kuptojmë përfitimet dhe kufizimet e trajtimit të propozuar - në thelb ajo që na tregon hulumtimi dhe nuk na tregon.
Nëse nuk jeni absolutisht i qartë për këtë, mos hezitoni të kërkoni një mendim të dytë nga një specialist i kualifikuar.
> Burimet:
> Bayry, J .; Hartung, H .; dhe Kaveri, S. "IVIg për relapsin-remitues sklerozë të shumëfishtë: premtime dhe paqartësi". Trendet Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; dhe Kaveri, S. "Immunoglobulina intravenoze si terapia imunomodulatore klinike." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.