A keni harruar ndonjëherë të merrni medikamentet tuaja? Ose, a keni ndalur një kurs të antibiotikëve herët pasi keni ndjerë më mirë? Nëse po, ju nuk jeni vetëm. Me deri në 50 për qind të njerëzve që nuk i marrin drogat siç është përshkruar, aderimi në ilaçe ka qenë një sfidë e madhe për sistemin shëndetësor amerikan.
Shumë përpjekje kanë shkuar në mënyra inovative për të përmirësuar përputhshmërinë tonë, me disa zgjidhje dixhitale dhe teknologjike që tashmë janë në treg.
Kutitë e pllakave, mesazhet me tekst dhe shishet e pajisura me një çip janë duke u përdorur si strategji potenciale për të përmirësuar aderimin farmaceutik. Megjithatë, këto qasje novatore ende duhet të ofrojnë dëshmi bindëse dhe të vërtetuara që një person ka gëlltitur me të vërtetë mjekësinë e tyre.
Ardhja e një "pilule të zgjuar" që është ngulitur me një sensor tani ofron një mënyrë të re për ndjekjen e përputhshmërisë së drogës. Kjo teknologji e re shëndetësore ka marrë shumë vëmendje shkencore dhe mediale, si dhe reagime nga publiku. A do të mbështesë një pilulë që mund të dërgojë informacion nga qarkullimi i gjakut (ose traktit të tretjes) në një mënyrë të re? Dhe, a ka ndonjë konsideratë rreth këtyre tabletave të rinj digjitalë që duhet të hulumtohen para se të përqafojnë këtë teknologji të re?
FDA miraton pilulën e parë dixhitale
Në nëntor 2017, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaci (FDA) miratoi medikamentin e parë që ka një sistem digjital të gjurmimit të gëlltitjes.
Pilula e miratuar prodhohet nga Otsuka Pharmaceutical Co. Që nga korriku 2012, Otsuka ka punuar me kompaninë Kaliforni Proteus Digital Health për të futur drogën ekzistuese antipsikotike Abilify (emri i markës për aripiprazol) me sensorin e ngjitjes së ngjarjes (IEM). Produkti i ri, Abilify MyCite, mund të zbulojë nëse ilaçi është marrë.
Sensori i ngjitur i bakrit, magnezit dhe silikonit është projektuar për të dërguar një sinjal elektrik tek një marrës i jashtëm sapo pilula të përzihet me lëngun e stomakut.
Marrësi (aktualisht një patch) është veshur në kafazin e majtë të majtë. Patch komunikon me një aplikacion smartphone nëpërmjet Bluetooth dhe jep informacion në datën dhe kohën kur merret ilaçi. Ky informacion pastaj mund të përcillet tek një grup njerëzish të përzgjedhur (deri në katër) bazuar në lejen e përdoruesit. Pilula dixhitale shumë e pritur pritet të fillojë në vitin 2018 dhe ka gjasa të pasohet nga produkte të tjera në vendkalimin dixhital të drogës.
Teknologjia e zhvilluar nga Proteusi është aplikuar edhe në fusha të tjera të mjekësisë. Sensori ushqyes (i pavarur nga çdo drogë) ka marrë miratimin e FDA në vitin 2012. Ajo që atëherë është përdorur për të hartuar ilaçe të aktivizuara për sensor për hipertensionin e pakontrolluar dhe diabetin e tipit 2. Janë dokumentuar gjithashtu plane për matjen e aderencës tek njerëzit me sëmundjen Alzheimer, hepatiti C dhe ato të shkarkuar kohët e fundit nga spitalet. Abilify MyCite është, pra, vetëm anëtari më i fundit i familjes Proteus të tabletave digjitale.
Në fakt, zgjedhja e FDA për pilulën e tyre të parë të miratuar dixhitale ka habitur disa ekspertë.
Abilify është një ilaç që përdoret në trajtimin e kushteve të caktuara psikiatrike, duke përfshirë skizofreninë, çrregullimin bipolar dhe depresionin. Disa argumentojnë që Abilify në formën e pilulës digjitale nuk mund të pranohet mirë nga njerëz të cilët (tashmë) përjetojnë ideacione paranojake dhe kanë ndjenja të vazhdueshme që ata ndjekin ose përndjekin. Sugjerimi për një person me simptoma të skizofrenisë për të gëlltitur një pilulë që do të dërgojë sinjale nga trupi i tyre mund të përkeqësojë gjendjen e tyre. Prandaj, kontributi i doktorit ndoshta do të jetë shumë i rëndësishëm për të përcaktuar se cilët njerëz mund të përfitojnë potencialisht nga pilula e re e ndjekjes dhe që mund të dëmtohen nga ajo.
Vetë-menaxhim më i mirë ose një Big Brother biomedikale?
Ndërkohë që tabletat digjitale mund të japin informacione të rëndësishme për aderimin e medikamenteve (si dhe gjendjen fizike të një personi në disa raste) janë ngritur disa shqetësime lidhur me përdorimin e tyre (p.sh. etika, privatësia dhe siguria e të dhënave). Për shembull, nëse drogat dixhitale sugjerohen për njerëzit që nuk kanë kapacitetin për të kuptuar të gjitha implikimet e ndarjes së të dhënave, duke e shtyrë këtë lloj teknologjie në to mund të shihet si shtrëngim. Një shembull tjetër i përdorimit potencialisht të dyshimtë do të përfshinte kompanitë e sigurimeve që ofrojnë stimuj të lartë për pilula me sensorë, duke nën presion disa njerëz që të zgjedhin medikamente dixhitale që me sa duket do të rrisin përdorimin përmes pajtueshmërisë.
Gjithashtu është sugjeruar që në të ardhmen, pilulat digjitale mund të bëhen kusht kushtesh. Ata gjithashtu mund të bëhen kusht për t'u shkarkuar nga spitali - mund të imagjinoni një botë ku do t'ju duhet të pajtoheni për të ndjekur ndjekjen e ilaçeve tuaj para se të liroheni. Kompanitë si Otsuka raportojnë nuk njohin plane të tilla. Megjithatë, është e vështirë të parashikohet se si kjo teknologji do të përdoret në të ardhmen.
Amelia Montgomery shkruan në Gazetën Vanderbilt të të Drejtës së Kulturës dhe Teknologjisë se ende nuk është e qartë se cilat ligje të privatësisë do të aplikohen për tabletat digjitale në Shtetet e Bashkuara. Montgomery spekulon se pilulat digjitale mund të mos i nënshtrohen shqyrtimit të Aktit të Bartjes dhe Përgjegjshmërisë së Sigurimeve Shëndetësore (HIPAA) ashtu siç zbatohet për informacione të tjera shëndetësore. Po bëhet gjithnjë e më e vështirë të sigurohet anonimizimi i të dhënave. Sensorët, siç janë ato të dizajnuara nga Proteusi, mund të kapin shumë të dhëna për një individ, duke e bërë më të lehtë të profilizosh një person në mënyra që individi nuk mund ta kuptojë.
Dhënia e njerëzve zgjedhjen
Për fat të mirë, disa masa mbrojtëse janë vënë në vend për të zbutur disa nga shqetësimet etike lidhur me tabletat digjitale. Për shembull, tabletat janë aktualisht të dizajnuara kështu që përdoruesi ka kontrollin përfundimtar në lidhje me të cilin informacioni i tij ose i saj ndahet. Për më tepër, përdoruesi mund të tërheqë pëlqimin në çdo moment pa asnjë pasojë. Gjithashtu, duke qenë se teknologjia e tabletave digjitale mbështetet tek njerëzit që mbajnë një patch (ose një transmetues), si dhe duke përdorur një aplikacion smartphone, pjesëmarrja e tyre varet nga gatishmëria e tyre për të përdorur këto mjete shtesë.
Sidoqoftë, disa ekspertë besojnë se përdorimi i tabletave digjitale duhet të kufizohet në situata specifike, siç janë sprovat e drogës, ku është e rëndësishme të sigurohet që medikamentet të merren nga pjesëmarrësit për të rritur vlefshmërinë e hulumtimit. Në fakt, përdorimi i tabletave digjitale mund të reduktojë ndjeshëm kostot e sprovave klinike, si dhe të përmirësojë saktësinë e tyre. Pritet që disa grupe njerëzish mund të jenë më të hapur për përdorimin e tabletave digjitale. Për shembull, njerëzit e moshuar që kanë zhvilluar vështirësi njohëse që mund të harrojnë për të marrë medikamente (ose ta marrin atë dy herë) nëse nuk ndihmohen me këtë lloj teknologjie shëndetësore.
Të tjerë, megjithatë, argumentojnë se duhet të arrihet një ekuilibër midis mbrojtjes së privatësisë dhe tejkalimit të fushës së tabletave digjitale. Montgomery argumenton se rreziqet për përdoruesit janë të ulëta në krahasim me lehtësinë, uljen e kostos dhe përfitimet shëndetësore që ofron kjo teknologji e re.
Përderisa pëlqimi i informuar praktikohet në mënyrë të rreptë kur përshkruan tabletat digjitale, shumë shqetësime etike mund të menaxhohen. Nëse përdoruesve të këtyre pilulave të reja u jepet zbulimi i duhur, si dhe kanë aftësinë për të bërë pyetje, kjo i fuqizon ata që të pranojnë ose refuzojnë tabletat digjitale para se t'i blejnë ato. Nga ana tjetër, kjo mund të shtojë barrën shtesë dhe presionin e kohës tek mjekët, kështu që nuk mund të jetë domosdoshmërisht zgjidhja më realiste.
A munden tabletat dixhitale të rritin aderimin?
Ende nuk është vërtetuar nëse këto sisteme të pajisjeve të drogës do të kontribuojnë pozitivisht në aderimin e ilaçeve. Aftësia MyCite gjithashtu vjen me një mohim që mbledhja e të dhënave nuk duhet të përdoret për situata emergjente, pasi ndjekja mund të vonohet ose të mos ndodhë fare. Ekspertët për shëndetin digjital, përfshirë Eric Topol të Scripps Translational Science, argumentojnë se do të duhet pak kohë përpara se kjo teknologji e re shëndetësore të ndikojë në aderimin në një mënyrë thelbësore. Njerëzit që marrin tableta digjitale mund të refuzojnë (ose harrojnë) për shembull të mbajnë copëza shoqëruese që duhet të zëvendësohen çdo shtatë ditë për të mbledhur në mënyrë efektive sinjale nga pilula e gëlltitur.
Studimet fillestare të aderimit kanë gjetur se mjete të ndryshme, si ato të larta ashtu edhe ato të ulëta, përmirësojnë aderimin. Hulumtimi i kryer nga Proteus gjithashtu tregoi se njerëzit që merrnin medikamente me sensorë për hipertension të pakontrolluar dhe diabetin e tipit 2 arritën rezultate më të mira (dhe kishin më shumë gjasa të arrinin qëllimet e tyre të trajtimit) kur krahasoheshin me njerëzit që merrnin terapitë standarde. Kjo ndoshta mund t'i atribuohet përmirësimit të aderimit të barnave.
Potenciali i sistemeve të pllakave digjitale
Aktualisht, disa njerëz në Abilify të cilët kërkojnë këtë drogë antipsikotike, por nuk përputhen me regjimin e tyre të përshkruar të drogës, marrin Abilify si një injeksion mujor për të parandaluar përsëritjen e simptomave të tyre. Kjo tregon se ne tashmë kemi disa zgjidhje rudimentare për mos-aderimin. Megjithatë, nuk është e qartë nëse njerëzit me probleme të pajtueshmërisë do të preferonin një pilulë dixhitale për një injeksion. Për më tepër, në fusha të tjera të mjekësisë, injektimet mujore nuk janë një opsion i mundshëm. Prandaj, medikamentet me aftësi sensore mund të kenë më shumë merita në raste të tilla.
Ndihmësi Profesor Peter Chai, mjek i urgjencës në Brigam dhe Spitali i Grave në Boston, përdori teknologjinë e tabletave digjitale në një studim të kohëve të fundit për të parandaluar abuzimin e opiumit, një çështje e ngutshme në Shtetet e Bashkuara. Opioidet shpesh përshkruhen në bazë të nevojës për njerëzit me dhimbje të rënda. Doza dhe frekuenca shpesh lënë në diskrecionin e vuajtësit të dhimbjes, gjë që krijon rrezikun e mbidozës dhe abuzimit. Chai dhe ekipi i tij kanë gjetur se sistemet e pilulave digjitale mund të ndihmojnë në monitorimin e gëlltitjes së opioidëve në kohë reale.
Ata sugjeruan që ndërhyrjet mund të vendoseshin sa më shpejt që të ishte zbuluar abuzimi, duke minimizuar rrezikun e dëmit. Njerëzit që morën pjesë në studimin e tyre gjetën pilula dixhitale të pranueshme dhe ishin të gatshëm të vazhdonin t'i merrnin ato. Studimi i Chai tregon se pilulat me sensorë kanë një fushë të gjerë përdorimi, për shembull, me ilaçe me rrezik të lartë dhe grupe njerëzish që nuk kanë kontakt të rregullt me profesionistët e kujdesit shëndetësor.
Duke kërkuar drejt së ardhmes
Patches (duke përfshirë ato që përdoren me tableta digjitale) tashmë kanë kapacitetin për të mbledhur informacione të tjera biometrike, të tilla si modelet e gjumit, shenjat vitale dhe pozicionin e trupit. Duke përdorur një copë toke për burime të shumëfishta të të dhënave, sistemi dixhital i shëndetit mund të krijojë një pamje gjithëpërfshirëse të personit që merr një drogë të veçantë-duke përfshirë efektet anësore dhe modelet e gëlltitjes. Në këtë drejtim, këto sisteme kanë mundësinë të revolucionarizojnë mënyrën se si trajtohemi me ilaçe.
> Burimet:
> Brown MT, Bussell JK. Aderimi i barnave: Kujdeset OBSH? Proceset e Klinikës Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Arritja e plotë në matjen e aderimit në ilaçe: mundësitë dhe implikimet për kujdesin shëndetësor. Preferencat dhe Aderimi i pacientit . 2017, 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Pilula digjitale për të matur modelet e gëlltitjes opioid në pacientët e departamentit të urgjencës me dhimbje të thyerjes akute: një studim pilot. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Vetëm atë që mjeku urdhëruar: mbrojtjen e privatësisë pa penguar zhvillimin e tabletave digjitale . Vanderbilt Journal of Entertainment dhe Teknologjisë Ligji . 2016, (1): 147-175.
> Mullard A. A doni patate të skuqura me atë? Tabletat me recetë digjitale, të vendosura për të arritur në treg së shpejti, ofrojnë mundësi për të adresuar sfidat kryesore të aderimit të drogës në praktikën klinike dhe në sprovat klinike. Natyra Shqyrton zbulimin e drogës . 2015; (11): 735-735.