Opsioni i Trajtimit për Fibromyalgia
Më 14 janar 2009, FDA miratoi Savella (milnacipran HCl) për menaxhimin e fibromialgjisë . Savella klasifikohet si një inhibitor selektiv i serotoninës dhe norepinefrinës së dyfishtë të rimarrjes. Drogës është përdorur për disa vjet në Evropë dhe Azi për të trajtuar depresionin.
Çfarë është një Serotonin selektiv dhe Norepinephrine inhibitor i dyfishtë i grumbullimit?
Si një frenues selektiv i serotoninës dhe norepinefrinit të dyfishtë të rimarrjes, i njohur edhe si SSNRI, Savella rrit aktivitetin e norepinefrinës dhe serotoninës në tru.
Në tubin e provës, Savella duket se ka më shumë efekt në aktivitetin norepinefrin. Kjo është e rëndësishme për pacientët e fibromialgjisë sepse nivelet e ulëta të trurit të norepinefrinës mendohet të jenë të lidhura me rritjen e dhimbjeve dhe vështirësive njohëse ("mjegull e trurit").
Si jepet Savella?
Savella administrohet në dy doza të ndara në ditë. Doza rritet gradualisht gjatë javës së parë për të marrë dozën e rekomanduar prej 100 mg / ditë.
Savella është në dispozicion si tableta 12.5 mg, 25 mg, 50 mg dhe 100 mg. Në ditën e 1, ju merrni 12.5 mg një herë. Në ditët 2 deri në 3, ju merrni 12.5 mg / dy herë në ditë. Në ditët 4 deri në 7, merrni 25 mg / dy herë në ditë. Pas ditës 7, doza e zakonshme është 50 mg / dy herë në ditë. Disa pacientë mund të kërkojnë 200 mg / ditë - dhe disa mund të kërkojnë një dozë më të ulët nëse kanë dëmtim të veshkave (veshkave).
Si ka kryer Savella në sprovat klinike?
Siguria dhe efikasiteti i Savella u përcaktua nga rezultatet e dy studimeve klinike të fazës III në SHBA. Ka pasur më shumë se 2.000 pacientë me fibromyalgia të përfshirë në studime.
Kundërindikacionet për Savellën
Savella është kundërindikuar (nuk duhet të përdoret) në pacientët me glaukomi të pakontrolluar me kënd të ngushtë. Savella gjithashtu nuk duhet të përdoret nga pacientët që marrin MAOI (inhibitorë të monoamin oksidazës), zakonisht të përdorura për depresion. Savella nuk miratohet për përdorim në fëmijët.
Paralajmërimet e lidhura me Savellën
Pacientët e përshkruar Savella duhet të jenë të vetëdijshëm për paralajmërimet dhe masat paraprake të mëposhtme:
- Simptomat depresive të përkeqësuara dhe rreziku vetëvrasës janë të mundshme me Savellën
- Sindromi i serotoninës (një reaksion i drogës kërcënuese për jetën që shkakton trupin të ketë shumë serotonin) është e mundur.
- Mund të ndodhë presioni i lartë i gjakut dhe shkalla e zemrës me Savellën.
- Konfiskimet janë raportuar tek pacientët që marrin Savella.
- Hepatotoksiciteti është raportuar (pacientët me përdorim të tepruar të alkoolit ose sëmundje kronike të mëlçisë duhet të shmangin Savella).
- Simptomat e tërheqjes mund të ndodhin nëse Savella nuk ndërpritet gradualisht.
- Savella mund të rrisë rrezikun e gjakderdhjes sidomos në pacientët që marrin NSAID , aspirinë , ose ilaçe të tjera që ndikojnë në gjakderdhje.
- Mund të ketë shkallë më të lartë të ngjarjeve të padëshirueshme gjeniturinare me përdorimin e Savella.
Savella është përcaktuar si agjent i kategorisë C shtatzënisë, që nënkupton rreziqet pozitive të fetusit në studimet e kafshëve. Prodhuesi i Savella deklaron se nuk janë raportuar studime adekuate ose të kontrolluara mirë për gratë shtatzëna dhe prandaj duhet të përdoren gjatë shtatëzanisë vetëm nëse përfitimet potenciale justifikojnë rreziqet potenciale për fetusin.
Studimet e kontrolluara të Savella nuk janë kryer në nënat infermierore.
Efektet anësore të zakonshme dhe ngjarjet e padëshiruara
Përzierja, dhimbja e kokës, kapsllëku, marramendja, pagjumësia, rushja, djersitja në rritje, vjellja, palpitacionet dhe goja e thatë janë reaksione negative të lidhura me Savellën.
burimet:
Savella Informacioni i Parashtrimit. Savella.com. 2009/01/08.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), një opsion trajtimi për Fibromyalgia. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010 Maj; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/