Ende nuk është miratuar nga FDA
Ampligen (rintatolimod) në një ilaç anti-viral eksperimental të modulimit të sistemit imun që ka qenë në punë për më shumë se 30 vjet. Është studiuar si një trajtim i mundshëm për shumë kushte, përfshirë sindromën e lodhjes kronike (CFS ose ME / CFS ), HIV / AIDS , lloje të caktuara të kancerit , si gripit të shpendëve dhe gripit të derrit (H1N1) , dhe virusi Ebola .
Në vitin 2009 dhe përsëri në 2013, FDA hodhi poshtë Ampligen si një trajtim ME / CFS.
Do të ishte trajtimi i parë i miratuar për këtë gjendje, si dhe sigurimi i hyrjes së Ampligen në treg. Përkundër këtyre dështimeve, prodhuesi vazhdon të lëvizë përpara për të marrë këtë drogë të miratuar.
Si funksionon Ampligeni?
Ampligen besohet të punojë duke nisur rrugën natyrore antivirale të trupit tuaj dhe duke rregulluar nivelet e RNase L (një substancë në qelizat tuaja që sulmon viruset), të cilat mund të jenë të larta në njerëzit me ME / CFS. Gjithashtu është treguar se pengon rritjen e qelizave tumorale.
Ampligen nuk duket të shtypë sistemin imunitar. Në vend të kësaj, besohet të ndryshojë mënyrën se si funksionon sistemi imunitar.
Ampligen për Sindromën e Lodhjes Kronike
Në sprovat klinike, Ampligen është treguar të përmirësojë njohjen, tolerancën ushtrimore, shëndetin neuropsikologjik dhe funksionimin e përgjithshëm tek njerëzit me ME / CFS; ulur aktivitetin e HHV-6 (një virus që besohet të jetë i lidhur me ME / CFS), dhe ul aktivitetin e RNase L.
Sipas prodhuesit të Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., më shumë se 40,000 doza të Ampligen u dhanë rreth 500 pacientëve në sprovat klinike në më shumë se 20 klinika amerikane. Një nga këto klinika, Qendra Hunter-Hopkins, thotë se 80% e pacientëve të saj janë përmirësuar në Ampligen, dhe 50% janë përmirësuar ndjeshëm.
Për shkak se Ampligen nuk është miratuar aktualisht për ndonjë përdorim në SHBA, vetëm klinikat me leje të posaçme mund të përshkruajnë Ampligen. Është gjithashtu tepër e shtrenjtë - si në më shumë se 40,000 dollarë në vit! Dhe jo, sigurimi juaj nuk do ta mbulojë, sepse është eksperimentale.
Ampligen gjithashtu mbetet e pa miratuar në Bashkimin Evropian, por disa pacientë mund të kenë mundësi ta marrin atë përmes asaj që quhet "program i hershëm i qasjes".
Dozimi Ampligen
Ampligen administrohet intravenozisht (IV). Në sprovat dhe nën lejet e kushtëzuara nga FDA, pacientët zakonisht kanë marrë 400 mg drogë dy herë në javë. Hunter-Hopkins rekomandon të paktën 12 muaj terapi dhe 18 muaj për të sëmurët e rëndë.
Efektet anësore të Ampligen
Ashtu si çdo ilaç, Ampligen mund të shkaktojë efekte të padëshiruara anësore. Efektet anësore të mundshme përfshijnë:
- Flushing butë,
- Shtrëngimi i gjoksit,
- Shpejtësia e zemrës,
- ankthi,
- Shkurtesa e frymëmarrjes,
- Ndjenja e nxehtë,
- djersitje,
- përzier,
- Ndryshimet e nivelit të enzimës së mëlçisë,
- diarre,
- kruarje,
- Presioni i ulët i gjakut,
- Rash,
- arrhythmias,
- Numërimi i ulët i qelizave të bardha,
- marramendje,
- Konfuzion.
Disa pacientë kanë simptoma të ngjashme me gripin për disa orë pas marrjes së një doze të drogës. Prodhuesi thotë se këto efekte shkuan zakonisht pas disa muajsh të trajtimit.
burimet:
Smith ME, et al. Analet e mjekësisë së brendshme. 2015 16 qershor; 162 (12): 841-50. Trajtimi i encefalomielitit / sindromi i lodhjes kronike: një rishikim sistematik për një institut kombëtar të Shëndetit në Pathways to Prevention Workshop.
Strayer DR, et al. PLoS Një. 2012; 7 (3): e31334. Një test i dyfishtë i verbër, i kontrolluar nga placebo, randomized, klinik i rintatolimod agonist TLR-3 në rastet e rënda të sindromës kronike të lodhjes.
Strayer DR, et al. Sëmundjet infektive klinike. 1994 Jan; 18 Shtojca 1: S88-95. Një studim klinik i kontrolluar me një drogë ARN specifike të konfiguruar, poli (I) .pol (C12U), në sindromën e lodhjes kronike.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 korrik-gusht; 8 (4): 599-604. Ndryshimet në rrugët antivirale të 2-5A sythetase / RNase L në një studim klinik të kontrolluar me poli (I) -poly (C12U) në sindromën e lodhjes kronike.