Biodjelueshmëria dhe bioekvivalenca janë të dyja termat e përdorur në farmakologji për të përshkruar veprimet dhe vetitë specifike të një produkti të drogës.
Biodopacia përshkruan personin e një doze të administruar të asaj që është në qarkullim aktiv në qarkullimin e gjakut sapo një ilaç të jepet me gojë, intravenoz ose me ndonjë mjet tjetër (p.sh. rektal, sublingual, hundor, transdermal, etj)
Sipas përkufizimit, një ilaç i dhënë në mënyrë intravenoze ka një bioavailability prej 100% pasi që është dërguar drejtpërdrejt në qarkullimin e gjakut.
Ka një numër faktorësh që mund të ndikojnë në bioavailability të drogës. Ato përfshijnë, ndër të tjera:
- Vetitë fizike të drogës, përfshirë gjysmën e jetës së drogës
- Formulimi i drogës (p.sh., lirimi i menjëhershëm, lirimi i kohës)
- Shëndeti gastrointestinal i pacientit
- Mosha e pacientit, e cila mund të ndikojë në shpejtësinë e metabolizmit të drogës
- Nëse droga është marrë me ose pa ushqim
- Funksioni i veshkave (renale) dhe i hepatit (mëlçisë), i cili ndikon në pastrimin e drogës
Ndërveprimet me barna të tjera ose ushqim mund të ndërhyjnë drejtpërdrejtë me bioavailability. Për trajtimin e HIV / AIDS , për shembull, ilaçi antiretroviral Norvir (ritonavir) që përdoret për të "rritur" përqendrimin e barnave të drogës në gjak , mund të rrisë gjithashtu bioavailabilitetin sistemik të një ilaçi si Viagra (sildenafil citrate) . Duke vepruar kështu, ajo mund të zgjasë ndjeshëm gjysmën e jetës së Viagres, duke zmadhuar efektet anësore.
Në anën tjetër, anti-kontraktorët me magnez dhe algat me bazë alumini (si Tums ose Qumësht i magnezit) mund të reduktojnë ndjeshëm biodisponibilitetin e shumë ilaçeve të VIH kur merren njëkohësisht - deri në 74% me ilaçe si Tivicay (dolutegravir) duke bërë kështu, potencialisht dëmtojnë qëllimet e terapisë.
Bioekvivalenca është një term i përdorur në farmakologji për të përshkruar dy produkte të ndryshme të drogës të cilat, bazuar në efikasitetin dhe sigurinë e tyre, janë në thelb të njëjta.
US Food and Drug Administration (FDA) përcakton bioequivalence si "mungesa e një ndryshimi të rëndësishëm në shkallën dhe shkallën në të cilën përbërësi aktiv ose pjesa aktive në ekuivalentët farmaceutikë ose alternativat farmaceutike bëhet e disponueshme në vendin e veprimit të drogës kur administrohet në të njëjtën dozë molare në kushte të ngjashme në një studim të përshtatshëm. "
Biodjelueshmëria dhe bioekvivalenca janë drejtpërsëdrejti të ndërlidhura për sa kohë që biodisponibiliteti relativ (p.sh. biodisponibiliteti krahasues i një medikamenti në tjetrin) është një nga masat e përdorura për të vlerësuar bioekvivalencën e barit.
Për miratimin e FDA, një ilaç gjenerik duhet të demonstrojë një interval besueshmërie prej 90% (CI) në të dyja shtrirjen dhe shkallën e biodisponibilitetit në krahasim me atë të origjinës, ilaçit referues.
> Burimet:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Ndërveprimet farmakokinetike ndërmjet sildenafilit dhe saquinavir / ritonavirit". Gazeta Britanike e Farmakologjisë Klinike. Gusht 2000; 50 (2): 99-107.
> Këngë, I; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Efekti i kalciumit dhe shtesave të hekurit në farmakokinetikën e > dolutegravir > në lëndë të shëndetshme." Seminari i 15-të Ndërkombëtar mbi Farmakologjinë Klinike të HIV dhe Hepatitit Terapisë; Washington DC; Maj 19-21, 2014; abstrakt P_13.
> Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës (FDA). "Udhëzime për industrinë: studime të bioavapshmërisë dhe bioekvivalencës për produkte të drogës me orale të administruar - Konsiderata të përgjithshme". Silver Springs, Maryland.