Droga e HIV-it u transferua në opsionin e preferuar të parë në SHBA
Tivicay (dolutegravir) është një ilaç antiretroviral i inhibitorit të integrazës, i përdorur në trajtimin e HIV. Ishte i dyti në klasën e inhibitorëve të integrazës që duhej të miratohej nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaceutikës (FDA).
Tivicay i është dhënë licensës së FDA më 12 gusht 2013, për përdorim në të rriturit si dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e lart që peshojnë të paktën 40 kg dhe nuk janë trajtuar më parë me një inhibitor integrasi.
(Tivicay aktualisht nuk është aprovuar për fëmijët nën 12 vjeç, megjithëse gjykimet klinike të fazës III janë duke u zhvilluar për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e saj në atë grup moshe.)
Tivicay është gjithashtu një komponent i barnave të kombinuara një herë në ditë me dozë fikse, Triumeq , e cila përfshin abacavirin dhe lamivudinën. Triumeq u miratua nga FDA më 22 gusht 2014.
Pikat kryesore të hulumtimit klinik
Studimi VIKING-3 tregoi se Tivicay ishte efektive në 63% të pacientëve të rritur me rezistencë ndaj klasave të shumëfishta të barnave me HIV, duke përfshirë frenuesit integrase Isentress (ratelgravir) dhe elvitegravir (gjetur në pilulën e vetme, drogë kombinim me dozë fikse, Stribild ) .
Studimi SINGLE zbuloi se pacientët në Tivicay kishin një incidencë më të ulët ndërprerjeje për shkak të efekteve të dëmshme të drogës sesa Atripla (tenofovir + emtricitabinë + efavirenz). Pas 48 javësh, 2% e subjekteve në regjimin me bazë në Tivicay ndërprein trajtimin kundrejt 10% të atyre që marrin Atripla.
dozim
- Të rriturit: tabletë 50mg, një herë në ditë
- Të rriturit me rezistencë të caktuar të inhibitorëve të integrasit: 50 mg tabletë, dy herë në ditë
- Fëmijët 12 dhe mbi (peshon 88 lbs / 40kg ose më shumë): tabletë 50mg, një herë në ditë
Përveç kësaj, për fëmijët të cilët janë bashkë-administruar Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ose rifampin, doza Tivicay është 50mg dy herë në ditë.
Ende nuk dihet nëse Tivicay është efektive tek fëmijët me rezistencë të lidhur me inhibitorin integrase.
Administrimi i barnave
Tivicay mund të merret me ose pa ushqim, dhe në çdo kohë të ditës.
Efektet anësore të zakonshme
Efektet anësore më të theksuara (që ndodhin në 2% ose më pak raste) janë:
- pagjumësi
- dhimbje koke
- marramendje
- të përzier
Ndërveprimet e drogës ose papajtueshmëria
Tikosyn (dofetilide), e përdorur në trajtimin e aritmisë (rrahje zemre e parregullt), është kundërindikuar për përdorim me Tivicay.
Për të shmangur ndërveprimin e mundshëm të drogës, këshilloni mjekun tuaj se po merrni ndonjë nga barnat ose shtesat e mëposhtme:
- Mjekimi antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), si dhe kombinimi i Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ose Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medikamentet kundër sekuestrimit: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital), ose droga të bazuara në karbamazepinë si Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ose Epitol
- Antibiotikë me bazë Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medikamentet me bazë diabetik të Metforminës: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
konsideratat
- Pacientët që përjetojnë një reaksion alergjik pas fillimit të Tivicay duhet të kontaktojnë menjëherë mjekun e tyre. Trajtimi duhet të ndalet dhe trajtimi mjekësor kërkohet nëse një skuqje shoqërohet me ethe, dhimbje të muskujve ose të përbashkët, blisters ose plagë, skuqje ose ënjtje të syve, ënjtje të fytyrës ose gojës, ose probleme të frymëmarrjes. Pacientët që kanë përjetuar më parë një reagim hypersensitive ndaj Tivicay nuk duhet të sfidohen sërish me ilaçin pas zgjidhjes së simptomave.
- Tivicay duhet të merret dy orë para ose gjashtë orë pas marrjes së antacideve ose laksativëve që përmbajnë alumin ose magnez, shtojcave të hekurit, shtojcave të kalciumit, medikamenteve të zbutura ose Carafate (sucralfate) në trajtimin e ulcerave të duodenale.
- Informoni mjekun tuaj për çdo gjendje të mëlçisë që mund të keni përpara se të filloni Tivicay. Mund të ketë një rrezik të shtuar për problemet e mëlçisë në disa, veçanërisht për njerëzit me hepatit B (HVB), hepatiti C (HCV) ose një mosfunksionim para ekzistues të mëlçisë. Enzimat e mëlçisë duhet të monitorohen rregullisht si pjesë e testeve të zakonshme të gjakut të një personi duke marrë Tivicay.
> Burimet:
Biblioteka Kombëtare e SHBA e Mjekësisë. "Tableta TIVICAY (dolutegravir sodium), e veshur me film". Bethesda, Maryland; rishikuar gusht 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare merr miratimin e FDA për Triumeq." Londer, Angli; njoftimi për shtyp i lëshuar më 22 gusht 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine një herë në ditë statistikisht superior ndaj tenofovir / emtricitabinë / efavirenz: rezultatet 48 javë - SINGLE (ING114467)." Konferenca e 52-të Interscience mbi Agjentët Antimikrobikë dhe Kimioterapinë. San Francisco; 9-12 shtator 2012; Abstrakt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Aktiviteti Antiviral i Dolutegravir në Subjektet me Dështim në një Regjim të Bazuar në Inhibitor Integrase: 24 Javë Rezultatet e Fazës 3 nga VIKING-3." Kongresi i 11-të ndërkombëtar mbi terapinë e drogës në infeksionin HIV (HIV11). Glasgow, Skoci; 11-15 nëntor 2012; Abstrakt O232.