Një ilaç i përgjithshëm është thjesht një ilaç i quajtur që përdor një emër tjetër. Ju do të njihni shumë prej emrave. Markë Tylenol ka një emër të quajtur acetaminophen. Prilosec është emri i markës për omeprazol gjenerik, i cili ndihmon njerëzit me sëmundje të refluksit. Metformina, e përdorur nga pacientët me diabet, është emri i përgjithshëm për markën Glucophage.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe e Barnave (FDA) e konsideron një ilaç gjenerik të jetë "identik, ose bioekvivalent, me një drogë të markës në formën e dozës, sigurinë, forcën, rrugën e administrimit , cilësinë, performancën, karakteristikat dhe përdorimin e synuar".
Por barnat gjenerike kushtojnë më pak se homologët e tyre të quajtur (të quajtur edhe "inovatore") dhe me shpenzimet e rritjes së kujdesit shëndetësor, zgjedhja e barnave gjenerike mund të jetë një mënyrë për të mbajtur kostot më të ulëta. Për shkak se ata kushtojnë shumë më pak, është e drejtë të shtrohet pyetja nëse janë apo jo të barabartë.
Cilat janë dallimet midis barnave gjenerike dhe të markës?
Përtej çmimeve, ka të paktën dy dallime të tjera.
Së pari, jo të gjitha medikamentet e novatorëve kanë një version të përgjithshëm . Ata që janë zhvilluar kohët e fundit ndoshta janë ende të patentuar; prandaj një gjenerik nuk ekziston. Për të përfituar nga këto barna, do të duhet të përdorësh versionet e markës.
Gjithashtu, "bio-ekvivalenti" do të thotë vetëm që përbërësit aktivë duhet të jenë të njëjtë. Ligjet e SHBA-ve të markave tregtare kërkojnë që barnat të duken ndryshe, kështu që versioni i përgjithshëm mund të jetë një ngjyrë tjetër, një formë tjetër, përbërësit joaktive që janë të ndryshëm.
Ka pasur probleme të raportuara nga njerëz që ndryshuan nga droga e markës në gjenerike, dhe anasjelltas. Në shumicën e rasteve, problemet duket se rrjedhin nga ndryshimi në përbërësit joaktivë. Të tjerët duket se burohen nga sasia e përbërësit aktiv të përfshirë në versionin e ndryshëm. Raportet negative janë të rralla, por nëse i përjetoni ato, duhet t'i eksploroni ato më tej.
Pse Droga e Përgjithshme kushton më pak?
Kur një prodhues farmaceutik zhvillon një drogë të re, ajo fiton një patentë për atë ilaç. Patenta mbron investimin e zhvilluesit në zhvillimin e drogës, dhe askush tjetër nuk mund të shesë ligjërisht drogën e njëjtë për një periudhë kohore. Ajo do të mbrohet deri në 17 vjet.
Kjo drogë e mbrojtur nga patentat është droga novatore. Kur e blejmë atë, ne po paguajmë për kostot e kërkimit, kostot e shkaktuara për të provuar se është e sigurt, kostot për të tregtuar dhe transportuar drogën dhe një çmim nëse është e vetmja drogë e disponueshme për një simptomë, sëmundje ose gjendje të caktuar . Këto shpenzime mund të bëjnë droga shumë të shtrenjta për ne për të blerë. Zhvilluesi e konsideron pjesën më të madhe të çmimit si një mënyrë për të kompensuar kostot e saj të zhvillimit.
Pasi që koha e mbrojtur nga patentat të ketë kaluar, çdo kompani tjetër mund të prodhojë dhe të shesë një ilaç me përbërës të njëjtë si ajo e markës. Megjithatë, FDA këmbëngul që një medikament i përgjithshëm duhet t'i jepet një emër i ri. Meqenëse kompania që prodhon gjenerik nuk ka pësuar shpenzimet e hulumtimit, testimit ose marketingut origjinal, kostoja është më e ulët.
Nëse keni një plan sigurimi që mbulon barnat me recetë, mund të habiteni kur e dini se disa barna me markë do t'ju kushtojnë më pak nga xhepi juaj sesa gjenerikët.
Kompanitë e sigurimeve shëndetësore negociojnë çmimet me prodhuesit e drogës dhe shitësit e drogës, herë pas here duke rezultuar në çmime më të volitshme për klientët e tyre të siguruar për droga të markës.
Kompania juaj e sigurimit mban një listë të barnave të preferuara, të quajtura formulari , që ju ndihmon të kuptoni çmimet. Nëse zgjedhja nuk është e qartë, kontrolloni me kompaninë tuaj të sigurimit për të përcaktuar nëse do të kushtojë më pak të markuara ose gjenerike.
A ka mangësi në drogë të përgjithshme?
Duke ditur se sa para mund të kursejmë kur paguajmë për drogat tona dhe sa para mund të kursejmë për të gjithë sistemin e kujdesit shëndetësor nëse pranojmë gjenerikën nëpërmjet planeve tona të sigurimit shëndetësor , duhet të pyesim pse nuk do të donim gjithmonë të merrnim generics.
Përgjigja është më shumë për mënyrën se si prodhojnë prodhuesit e drogës gjenerike, mungesën e mbikëqyrjes nga FDA, dhe më pak për pyetjen e vërtetë nëse gjenerikët do të "punojnë".
Shumica dërrmuese e barnave gjenerike janë prodhuar në vende të tjera; jo në SHBA. FDA ka probleme të mjaftueshme për të rregulluar barnat e prodhuara në vendin e vet; ajo nuk mund dhe nuk bën një punë të mirë të rregullimit të prodhuesve jashtë shtetit. Një shembull i këtij problemi është debati i Ranbaxy në 2013 kur në fund të fundit FDA vuri një gjobë prej 500 milionë dollarësh sepse Ranbaxy ishte duke shkelur me dashje drogën e saj. Nuk mund të vihet në dyshim që prodhuesit e tjerë janë ligjërisht shitës të versioneve të falsifikuara të barnave që janë miratuar për prodhimin.
Mënyra më e mirë për të qenë e sigurtë që po kërkoni saktësisht drogën që ju nevojitet, e quajtur ose e përgjithshme, është të konsultoheni me mjekun tuaj. Kur mjeku juaj përshkruan një ilaç për ju, pyesni nëse ekziston një ekuivalent i përgjithshëm . Nëse ka, atëherë pyesni se cila formë e drogës ka kuptimin më të mirë për ju.
Nëse jeni kurioz për disponueshmërinë e versioneve gjenerike të barnave që aktualisht merrni, FDA mban një referencë të quajtur Libri Portokalli.
Nëse dëshironi të dini më shumë rreth asaj se si kompania juaj e sigurimeve çmon barnat e saj, si gjenerike dhe të markës, ju mund të mësoni më shumë rreth niveleve dhe formulimit të çmimeve .