Juxtapid (lomitapide) është një ilaç i përdorur kryesisht për nivelet e ulëta të kolesterolit, LDL dhe apolipoprotein B - së bashku me dietën dhe trajtimet e tjera - tek individët me hypercholesterolemia homozygous familjare , një gjendje e rrallë, e trashëguar që shkakton nivel shumë të lartë të kolesterolit LDL dhe kardiovaskular sëmundje herët në jetë. Juxtapid u miratua për përdorim në Shtetet e Bashkuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave në dhjetor të vitit 2012.
Juxtapid është studiuar tërësisht në njerëz të diagnostikuar me hypercholesterolemia familjare homozygous - dhe jo në individë me kushte të tjera që shkaktojnë nivele të larta kolesteroli. Në një studim, Juxtapid 5 deri në 60 mg në ditë u administruan individëve që tashmë marrin terapi të tjera për uljen e kolesterolit për nivelet e larta të kolesterolit LDL. Ky studim zbuloi se shtimi i Juxtapid në terapitë e tjera uli nivelet e LDL deri në 50%. Nivelet e triglicerideve, nivelet e apolipoprotein B, VLDL dhe nivelet totale të kolesterolit u reduktuan ndjeshëm.
Një tjetër studim shqyrtoi efektivitetin dhe sigurinë e individëve me të njëjtin gjendje mjekësore duke marrë Juxtapid vetëm për të ulur nivelet e kolesterolit. Në përfundim të këtij studimi, në një dozë prej 1 mg / kg / ditë, nivelet e LDL dhe nivelet apolipoprotein B u ulën me rreth 50%.
Megjithëse këto gjetje ndihmuan në uljen dukshëm të kolesterolit në këtë popullsi pacientësh, ato gjithashtu kanë zbuluar se Juxtapid mund të shkaktojë efekte anësore të rëndësishme - duke përfshirë efektet anësore të gastrointestinale dhe sëmundjet e mëlçisë.
Përveç kësaj, pasi që këto studime kanë zgjatur vetëm deri në 78 javë, janë duke u kryer studime të tjera për të përcaktuar sigurinë afatgjatë dhe efektivitetin e Juxtapid.
Si punon?
Juxtapid ul kolesterolin e LDL duke bllokuar proteinën transferuese mikrosomale të triglicerideve (MTTP), një molekule në trup që parandalon që VLDL dhe chylomicrons të bëhen në mëlçi.
Për shkak se VLDL konvertohet në LDL, kjo gjithashtu do të reduktojë nivelet e LDL në gjak.
Si duhet ta marr këtë ilaç?
Juxtapid duhet të merret me gojë, me një gotë ujë, në stomak bosh. Është sugjeruar që medikamenti të merret së paku dy orë pas darkës. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të kryejë teste të gjakut - duke përfshirë ekzaminimin e enzimeve të mëlçisë dhe nivelet e kolesterolit - përpara se të përshkruajë Juxtapid tek ju.
Efektet anësore të mundshme
Enzimat e rritura të mëlçisë dhe akumulimi i yndyrës në mëlçi janë shoqëruar fort me marrjen e Juxtapid. Prandaj, mjeku juaj do të duhet të marrë një test periodik të gjakut për të përcaktuar nivelet e enzimës së mëlçisë, të cilat përfshijnë aminotransferazat alanine, aminotransferazat aspartat dhe fosfatazë alkaline, përveç monitorimit të niveleve të kolesterolit. Për shkak të këtyre efekteve anësore, Juxtapid mbart një "paralajmërim të kuti të zezë" për hepatotoksicitetin, i cili është një paralajmërim i fortë i lëshuar nga Administrata e Ushqimit dhe Drogës për shkak të faktit se kjo efekt anësor është vërejtur në studimet që shqyrtojnë sigurinë e drogës. Për shkak të efektit potencial të dëmshëm që Juxtapid ka në mëlçi, mjeku juaj do t'ju bëjë të regjistroheni në një program të kufizuar, të referuar si programi Juxtapid REMS.
Sipas këtij programi, vetëm mjekët dhe barnatoret që janë të certifikuar për të kuptuar ilaçet dhe rreziqet e saj mund të përshkruajnë dhe shpërndajnë Juxtapid.
Efektet anësore të gastrointestinalit, të tilla si të përzier, të vjella, urth, diarre, kapsllëk dhe dhimbje të barkut, janë efektet anësore më të shpeshta të raportuara tek njerëzit që marrin Juxtapid. Disa individë kanë raportuar gjithashtu të përjetojnë humbje peshe, dhimbje gjoksi dhe lodhje gjatë marrjes së barnave.
Kush nuk duhet ta marrë?
Aktualisht, Juxtapid është studiuar vetëm në njerëz të diagnostikuar me hypercholesterolemia homozygous familjare për shkak të rrezikut të tyre të lartë për sëmundje kardiovaskulare.
Prandaj, nuk dihet nëse Juxtapid është aq efektiv në individët me kushte të tjera mjekësore që shkaktojnë nivele të larta kolesteroli. Njerëz të tjerë që duhet të konsultohen me mjekun e tyre para marrjes së Juxtapid përfshijnë:
- Individët me sëmundje të mëlçisë - Juxtapid mund të shtojë më tej enzimat e mëlçisë si transaminazë dhe të rrisë yndyrën e mëlçisë.
- Njerëzit me sëmundje të veshkave - nivelet Juxtapid mund të rriten në gjak.
- Gratë që janë shtatzëna - Juxtapid ka treguar të jetë e dëmshme për fetusin në studimet e kafshëve. Gratë që janë në gjendje të riprodhojnë duhet të kenë një test negativ të shtatzënisë para fillimit të Juxtapid dhe do të duhet të përdorin një formë të kontrollit efektiv të lindjes gjatë marrjes së barnave.
- Gratë që janë të infermiereve - Juxtapid nuk është studiuar gjerësisht. Për shkak të potencialit për zhvillimin e tumoreve në minj, rekomandohet që infermierja - ose droga - të ndërpritet.
Ndërveprimet e drogës
Ka disa ilaçe që mund të ndërveprojnë me Juxtapid, të cilat mund të rezultojnë në ndikimin në përqendrimin e Juxtapid ose medikamente të tjera në trup. Më poshtë është një listë e shkurtër e ilaçeve që mund të ndërveprojnë me Juxtapid kështu që nëse merrni një ose më shumë nga këto ilaçe, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj.
- Vitamina dhe lëndë ushqyese që treten në yndyrë, si vitamina A, D, E dhe K, dhe acide yndyrore omega-3 , nuk mund të absorbohen po ashtu duke marrë Juxtapid.
- Juxtapid mund të rrisë nivelet e gjakut të disa holluesve të gjakut , të tilla si warfarin, në gjak. Kjo mund të shkaktojë që ju të rrjedh gjak ose plagë më lehtë.
- Nëse jeni duke marrë atorvastatin ose simvastatin, Juxtapid mund të rrisë nivelin e gjakut të këtyre barnave. Mjeku juaj mund të modifikojë dozën tuaj të këtyre medikamenteve gjatë marrjes së Juxtapid.
Për shkak të mënyrës se si Juxtapid metabolizohet në trup, mund të rrisë nivelet e barnave të medikamenteve që ju po merrni - prandaj bëjeni barnat më toksike. Këto përfshijnë barna të caktuara antifungale, antibiotikë, ilaçe antivirale, ilaçe të presionit të gjakut, ilaçe që përdoren për të trajtuar urth dhe produkte natyrore (si argjendi, grejpfrut). Prandaj, ju duhet të mbani të gjithë ofruesit tuaj të kujdesit shëndetësor të informuar për çdo ilaç që ju jeni duke marrë në mënyrë që ata të mund të ekranit në mënyrë adekuate për ndërveprimet e mundshme me Juxtapid. Mjeku juaj mund të vendosë të modifikojë dozën tuaj të Juxtapid ose medikamente të tjera nëse zbulohet ndërveprimi.
Linja e Poshtme
Juxtapid është ilaçi i parë për uljen e kolesterolit që miraton MTTP. Megjithëse studimet kanë treguar se Juxtapid shton aftësinë e uljes së LDL në individë që kanë hypercholesterolemia homozygotic familjare, ka shumë çështje të sigurisë të lidhura me Juxtapid dhe përdorimi i saj është kufizuar në këtë gjendje të sëmundjes specifike për shkak të këtyre rreziqeve. Mjeku juaj do të vlerësojë përfitimet e marrjes së Juxtapid, së bashku me rreziqet e përjetimit të efekteve anësore me ilaçin. Për shkak se efektet afatgjata të marrjes së Juxtapid janë të panjohura - duke përfshirë aftësinë e saj për të parandaluar sëmundjet kardiovaskulare - ka studime që janë duke u zhvilluar për të shqyrtuar këtë.
burimet:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. Efikasiteti dhe siguria e një inhibitori proteina të transferimit të triglicerideve në pacientët me hypercholesterolemia familjare homozigotike: një studim i fazës 3 me një krah, të hapur. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Ndalimi i proteinës transferuese të triglicerideve mikrosomale në hypercholesterolemia familjare. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Paketa Juxtapid ® (lomitapide) Futja e paketës. Aegerion Pharmaceuticals. Mars 2016.